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测试将抗癌药物Sonrotoclax添加到标准治疗Zanubrutinib中，用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

2026年9月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

固定疗程泽布替尼联合Sonrotoclax方案对比持续泽布替尼治疗初治老年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的III期评估

这项III期试验比较了在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者时，在赞布替尼基础上加用索诺托克拉与单独使用赞布替尼的效果。 索诺托克拉属于B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂类药物。 它可能通过阻断癌细胞存活所需的蛋白质Bcl-2来阻止癌细胞的生长。 赞布替尼属于激酶抑制剂类药物。 它阻断一种名为BTK的蛋白质，该蛋白质在B细胞（一种白细胞）癌症（如套细胞淋巴瘤）中异常存在。 这可能有助于阻止癌细胞的生长和扩散。 在治疗未经治疗的CLL/SLL时，联合使用索诺托克拉和赞布替尼可能比单独使用赞布替尼更有效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较微小残留病（MRD）指导下的泽布替尼联合索诺托克拉治疗与连续使用泽布替尼（对照组）的无进展生存期（PFS）。

II. 确定固定疗程泽布替尼联合索诺托克拉治疗与连续使用泽布替尼（对照组）的PFS比较。

次要目标：

I. 比较MRD可检测疾病患者接受固定疗程泽布替尼联合索诺托克拉治疗的PFS，与MRD可检测疾病患者额外接受一年联合治疗的PFS。

II. 确定研究中所有组的总体生存率。

III. 确定在MRD指导的泽布替尼联合索诺托克拉治疗组中，额外接受一年联合治疗后，MRD可检测疾病患者转为不可检测MRD的频率、深度及持续时间。

IV. 确定并比较三个组在14个周期治疗后的总体缓解率（ORR，定义为PR、CR、CCR、CRi）和完全缓解率（CR）。

V. 比较各治疗组至下一次CLL/SLL治疗的时间。

VI. 确定各组的毒性发生率和严重程度，特别关注特殊不良事件，包括感染、心血管事件（心律失常、心力衰竭、高血压）、肿瘤溶解综合征、出血事件、血细胞减少及继发性恶性肿瘤。

VII. 比较第1组和第2组患者报告的症状性不良事件，通过患者报告结果-不良事件通用术语标准（PRO-CTCAE）评估。

探索性目标：

I. 比较固定疗程泽布替尼联合索诺托克拉组与MRD指导的泽布替尼联合索诺托克拉组达到不可检测MRD（uMRD）的最佳比率。

II. 比较通过免疫球蛋白重链（IGH）测序检测ClonoSeq（灵敏度为10^-6）测得的不可检测MRD与标准六色流式细胞术（uMRD4）测得的不可检测MRD，并比较骨髓与外周血的结果。

研究方案：患者随机分为2组。

第1组：患者在每个周期的第1-28天口服泽布替尼（PO），每日两次（BID）。若无疾病进展或不可接受的毒性，每28天重复一个周期。患者从第15周期第1天开始重新评估。达到至少部分缓解的患者继续上述治疗。疾病进展的患者进入随访。患者在整个研究期间接受计算机断层扫描（CT）、骨髓穿刺和血液样本采集。

第2组：患者在每个周期的第1-28天口服泽布替尼（PO），每日两次（BID）。从第4周期第1天开始，患者还在每个周期的第1-28天每日口服索诺托克拉（PO），每日一次（QD）。若无疾病进展或不可接受的毒性，每28天重复一个周期。患者从第15周期第1天开始重新评估。达到不可检测MRD且缓解为PR、伴持续性淋巴细胞增多的部分缓解（PR-L）、CR、CCR或CRi的患者在第15周期第28天停止治疗并进入随访。达到可检测MRD且对治疗有客观缓解的患者被重新随机分配到第2B组或第2C组。

第2B组：患者继续在每个周期的第1-28天口服泽布替尼（PO），每日两次（BID），并口服索诺托克拉（PO），每日一次（QD）。若无疾病进展或不可接受的毒性，每28天重复一个周期，额外进行12个周期。

第2C组：患者在第15周期第28天停止治疗并进入随访。

患者在整个研究期间接受CT扫描、骨髓穿刺和血液样本采集。

研究治疗完成后，患者每3个月随访一次，持续3年，之后每6个月随访一次，直至注册后10年。疾病进展或开始非方案CLL定向治疗的患者从注册起每6个月随访一次，持续10年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

466

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Bellflower、California、美国、90706
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Fontana、California、美国、92335
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Harbor City、California、美国、90710
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente South Bay
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 首席研究员：
          • Justin M. Darrah
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Ontario、California、美国、91761
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Panorama City、California、美国、91402
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Riverside、California、美国、92505
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • San Diego、California、美国、92120
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • San Marcos、California、美国、92078
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • 首席研究员：
          • Ashraf R. Aziz
        • 接触：
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 首席研究员：
          • Gregory A. Masters
        • 接触：
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs、Florida、美国、33065
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33442
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Doral、Florida、美国、33166
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Jupiter、Florida、美国、33458
        • 招聘中
        • Jupiter Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ryan H. Devine
        • 接触：
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • 招聘中
        • The Watson Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：863-680-7780
        • 首席研究员：
          • Leonard J. Gitter
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Miami、Florida、美国、33176
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Mount Sinai Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami、Florida、美国、33181
        • 招聘中
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
      • Plantation、Florida、美国、33324
        • 招聘中
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Georgios Pongas
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • 招聘中
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shuo Ma
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Carlos Galvez
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 招聘中
        • Carle at The Riverfront
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • 招聘中
        • Decatur Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Memorial Hospital East
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dilan A. Patel
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Springfield Clinic
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • 招聘中
        • Springfield Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Suparna Mantha
        • 接触：
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • 招聘中
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 招聘中
        • Mary Greeley Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 招聘中
        • McFarland Clinic - Ames
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll、Iowa、美国、51401
        • 招聘中
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：319-365-4673
        • 首席研究员：
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • 招聘中
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 首席研究员：
          • Deborah W. Wilbur
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：319-363-2690
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Broadlawns Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2200
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-6727
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • 招聘中
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • 招聘中
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
        • 接触：
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • 招聘中
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 首席研究员：
          • Joseph J. Merchant
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-956-4132
      • Pella、Iowa、美国、50219
        • 招聘中
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
        • 接触：
      • Waukee、Iowa、美国、50263
        • 招聘中
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
        • 首席研究员：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • 招聘中
        • HaysMed
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：785-623-5774
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • 招聘中
        • Lawrence Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • McPherson、Kansas、美国、67460
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • 招聘中
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • 招聘中
        • Salina Regional Health Center
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • 招聘中
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：785-295-8000
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • 招聘中
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • 招聘中
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：502-562-3429
        • 首席研究员：
          • Hassaan Yasin
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • 招聘中
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hassaan Yasin
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • 招聘中
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew Rogers
      • South Portland、Maine、美国、04106
        • 招聘中
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
        • 首席研究员：
          • Jennifer R. Brown
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • 招聘中
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
        • 接触：
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 招聘中
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • 招聘中
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
      • Brainerd、Minnesota、美国、56401
        • 招聘中
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Mercy Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • 招聘中
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • 招聘中
        • Essentia Health Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • 招聘中
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：218-786-3308
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • 招聘中
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • 招聘中
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • 招聘中
        • Regions Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • 招聘中
        • United Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Ji
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • 招聘中
        • Essentia Health Sandstone
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • 招聘中
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven、Mississippi、美国、38671
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • 招聘中
        • Saint Francis Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-334-2230
          • 邮箱：sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dilan A. Patel
      • Farmington、Missouri、美国、63640
        • 招聘中
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Kansas City、Missouri、美国、64154
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • University Health Truman Medical Center
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：816-404-4375
      • Kansas City、Missouri、美国、64116
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：913-588-3671
      • Lee's Summit、Missouri、美国、64064
        • 招聘中
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • 首席研究员：
          • Marc S. Hoffmann
        • 接触：
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • 招聘中
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dilan A. Patel
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dilan A. Patel
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dilan A. Patel
      • St Louis、Missouri、美国、63131
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • 招聘中
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 首席研究员：
          • Bryan A. Faller
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • 招聘中
        • Community Hospital of Anaconda
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 招聘中
        • Logan Health Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • 招聘中
        • Community Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
        • 招聘中
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Wysota
      • Sewell、New Jersey、美国、08080
        • 招聘中
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Wysota
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Paul M. Barr
      • Webster、New York、美国、14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher E. Jensen
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
        • 首席研究员：
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • 招聘中
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • 招聘中
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • Riverside Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • 招聘中
        • Grant Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • 招聘中
        • Doctors Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • 招聘中
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • 招聘中
        • Grady Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Dublin Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • 招聘中
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • 招聘中
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Pickerington、Ohio、美国、43147
        • 招聘中
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
      • Westerville、Ohio、美国、43082
        • 招聘中
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • 招聘中
        • Providence Newberg Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • 招聘中
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • 招聘中
        • Providence Portland Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • 招聘中
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Wysota
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
        • 招聘中
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Wysota
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell、South Dakota、美国、57301
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre、South Dakota、美国、57501
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton、South Dakota、美国、57078
        • 招聘中
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Muhammad Raza
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • 招聘中
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene、Texas、美国、79601
        • 招聘中
        • Hendrick Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：325-670-6340
        • 首席研究员：
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • 暂停
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 招聘中
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 首席研究员：
          • Alison K. Conlin
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • 招聘中
        • Duluth Clinic Ashland
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bret E. Friday
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • 招聘中
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • William S Middleton VA Medical Center
        • 首席研究员：
          • Christopher D. Fletcher
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：17007 608-256-1901
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • 暂停
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • 暂停
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235-1495
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 首席研究员：
          • Anthony J. Jaslowski
        • 接触：
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • 暂停
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 步骤0：在注册/随机分组前，必须向Adaptive提交骨髓或外周血样本，以便实时识别MRD检测所需的克隆。 骨髓样本应来自首次穿刺（即首次抽取）。 必要时需重新调整穿刺针方向以获取首次抽取的骨髓穿刺液。 应在预注册后尽快获取，以确认注册资格。

  • 步骤0：患者必须根据2018年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（IWCLL）标准诊断为CLL/SLL，包括以下所有条件：

    • 外周血中B淋巴细胞≥5×10^9/L（5000/μL）（CLL），或淋巴结活检显示SLL并具有以下免疫表型（SLL）
    • 形态学检查显示白血病细胞必须为小成熟淋巴细胞
    • CLL细胞的免疫表型（本地检测）必须显示克隆性B细胞群，共表达B细胞表面标志物CD19和CD20，以及T细胞抗原CD5。 若细胞表面免疫球蛋白高表达或CD23表达缺失＞10%的患者，必须通过间期细胞遗传学检测排除t(11;14)易位

  • 步骤0：患者必须符合IWCLL 2018指南定义的治疗标准，至少满足以下一项：

    • 骨髓衰竭证据，表现为贫血或血小板减少症（非自身免疫性溶血性贫血或血小板减少症所致）的发生或恶化，通常血红蛋白（Hb）＜10 g/dL，血小板计数＜100,000/mm³
    • 巨大（＞6 cm肋缘下）、进行性或症状性脾肿大
    • 巨大淋巴结（即最长径＞10 cm）或进行性或症状性淋巴结病
    • 对标准治疗反应不佳的自身免疫性贫血和/或血小板减少症

    • 全身症状，包括以下任何一项：

      • 过去6个月内非故意体重减轻≥10%
      • 显著疲劳（即东部肿瘤协作组[ECOG]体能状态[PS]≥2）
      • 体温＞100.5℉或38.0℃持续2周以上，无感染证据
      • 盗汗＞1个月，无感染证据
  • 步骤0：患者既往不得接受过CLL治疗（除姑息性类固醇或使用利妥昔单抗或类固醇治疗CLL自身免疫并发症外）
  • 步骤0：针对CLL自身免疫并发症的利妥昔单抗和/或高剂量皮质类固醇治疗必须在入组前完成。 姑息性类固醇在注册时剂量不得超过泼尼松20 mg/天或等效皮质类固醇
  • 步骤0：年龄≥65岁
  • 步骤0：ECOG体能状态≤2
  • 步骤0：已知HIV感染且在注册前6个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的患者符合本试验资格
  • 步骤0：对于有慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染证据的患者，HBV病毒载量必须在抑制治疗下检测不到（如适用）
  • 步骤0：有丙型肝炎病毒（HCV）感染史的患者必须已接受治疗并治愈。 对于目前正在接受治疗的HCV感染患者，若HCV病毒载量检测不到，则符合资格
  • 步骤0：患者不得正在接受华法林的全身抗凝治疗。 患者必须在入组前停用华法林至少5个半衰期洗脱期，且INR正常
  • 步骤0：已知有心脏病史或当前症状，或曾接受心脏毒性药物治疗的患者，应使用纽约心脏协会功能分级进行心脏功能临床风险评估。 符合本试验资格的患者必须为2B级或更好。

注册前6个月内发生急性心脏事件的患者应仔细评估其入组适宜性

  • 步骤0：无严重出血性疾病史、出血性卒中史或颅内出血史的患者
  • 步骤0：无已知活动性进行性中枢神经系统（CNS）疾病的患者
  • 步骤0：无已知导致无法口服药物的医疗状况
  • 步骤1：Adaptive报告确认存在可测量和可追踪的B细胞克隆
  • 步骤1：患者不得在入组前7天内接受过大手术，或在入组前5天内接受过小手术。 小手术示例包括牙科手术、静脉通路装置植入、皮肤活检或关节穿刺。 手术属于大手术还是小手术可由治疗医师酌情决定
  • 步骤1：无需要全身治疗的持续活动性真菌、细菌或病毒感染患者，方案文件中描述的情况除外
  • 步骤1：患者每日不得需要超过20 mg泼尼松或等效皮质类固醇
  • 步骤1：患者不得有需要静脉抗生素治疗的未控制活动性全身感染
  • 步骤1：患者不得持续需要使用强效CYP3A4/5抑制剂或诱导剂。 任何此类抑制剂或诱导剂必须在首次研究给药前至少停用14天或5个半衰期（以较短者为准）
  • 步骤1：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1,000/mm³（除非因骨髓受累）
  • 步骤1：血小板计数≥30,000/mm³
  • 步骤1：总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）（除非因肝脏受累、溶血或吉尔伯特病）
  • 步骤1：天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷草转氨酶[SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷丙转氨酶[SGPT]）≤3.0×正常值上限（ULN）（除非因疾病肝脏浸润）
  • 步骤1：通过慢性肾脏病流行病学协作方程（CKD-EPI）计算的肌酐清除率≥30 mL/min
  • 步骤1：尿蛋白肌酐比＜1或尿蛋白≤1+
  • 步骤2：在C15重新分期评估时，通过ClonoSEQ检测到外周血中可测量残留病灶（MRD）≥10个残留克隆细胞/百万有核细胞
  • 步骤2：对zanubrutinib sonrotoclax治疗达到部分缓解（PR）、部分缓解伴淋巴细胞增多（PR-L）、完全缓解（CR）、临床完全缓解（CCR）或完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Arm 1 (泽布替尼)
患者在每个周期的第1-28天口服泽布替尼，每日两次。 若无疾病进展或不可接受的毒性，每28天重复一个周期。 患者从第15周期第1天开始进行再分期评估。 达到至少部分缓解的患者继续上述治疗。 疾病进展的患者进入随访阶段。 患者在整个研究期间接受CT扫描、骨髓穿刺和血液样本采集。
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他：调查管理
辅助研究
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT扫描
程序：骨髓抽吸
进行骨髓穿刺
药品：赞布替尼
给定采购订单
实验性的：第2组（泽布替尼和sonrotoclax）

患者在每个周期的第1-28天口服赞布替尼，每日两次。 从第4周期第1天开始，患者还在每个周期的第1-28天口服sonrotoclax，每日一次。 在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一个周期。 患者从第15周期第1天开始进行重新分期评估。 达到不可检测的微小残留病（MRD）且疗效为部分缓解（PR）、部分缓解伴淋巴细胞增多（PR-L）、完全缓解（CR）、完全细胞遗传学缓解（CCR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRi）的患者在第15周期第28天停止治疗，进入随访阶段。 检测到MRD但获得客观疗效的患者将被重新随机分配到2B组或2C组。

2B组：患者继续在每个周期的第1-28天口服赞布替尼每日两次和sonrotoclax每日一次。 在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下，额外进行12个周期，每28天重复一个周期。

2C组：患者从第15周期第28天开始停止治疗，进入随访阶段。

患者需接受CT扫描、骨髓穿刺和血液样本采集。
程序：生物样本采集
进行血液样本采集
其他：调查管理
辅助研究
程序：CT检查
接受CT扫描
其他名称：
  • CT扫描
程序：骨髓抽吸
进行骨髓穿刺
药品：赞布替尼
给定采购订单
药品：Sonrotoclax
给定po

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期（PFS）
大体时间：从首次随机化日期起至疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准），最长10年
从首次随机化日期开始，直至疾病进展或任何原因导致的死亡中较早发生者。 Zanubrutinib联合sonrotoclax治疗对比持续Zanubrutinib单药治疗的PFS评估。
从首次随机化日期起至疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准），最长10年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
接受固定疗程泽布替尼联合索罗托克治疗的可检测到MRD患者的PFS对比接受额外一年联合疗法治疗的可检测到MRD患者的PFS
大体时间：长达10年
不可检测（u）微小残留病定义为外周血中 < 10/1,000,000（低于10^-5 [uMRD5]），并将收集低于该水平的深度缓解数据（即低至10^-6 [uMRD6]）。 将使用Kaplan-Meier法估计生存曲线，使用log-rank检验比较生存曲线，并报告风险比（HRs）及其相关的95%置信区间。
长达10年
总生存期
大体时间：最长 10 年
OS将使用Kaplan-Meier方法进行总结，并提供来自分层Cox比例风险模型的风险比和对数秩检验结果。
最长 10 年
在MRD导向的泽布替尼联合sonrotoclax治疗组中，额外接受一年联合治疗后从可检测MRD疾病转为uMRD的患者百分比
大体时间：最长10年
将根据可评估患者总数估算MRD+转uMRD病例数的比例及其相应的95%置信区间。
最长10年
各治疗组的总体应答率
大体时间：最长10年
总缓解率定义为在治疗的前15个周期内达到的最高缓解水平。 缓解定义为患者达到部分缓解或更好（PR+）。
最长10年
至下一次CLL/SLL治疗的时间
大体时间：最长10年
Kaplan-Meier估计值和TTNT的95%置信区间。 时间测量为从初始治疗结束到后续治疗开始的时间。
最长10年
不良事件发生率和严重程度
大体时间：最长10年
将收集和汇总每个嵌入治疗方案的不良事件频率、严重程度及耐受性，并使用描述性统计进行分析。
最长10年
患者报告的症狀性不良事件
大体时间：最长10年
根据患者报告结果-不良事件通用术语标准评估，将采用Fisher精确检验比较各治疗组间最大基线调整综合评分>0的患者频率和比例。 同样，将采用Fisher精确检验比较各治疗组间最大基线调整综合评分≥3的患者频率和比例。
最长10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Jennifer R Brown, MD、Alliance for Clinical Trials in Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月30日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2038年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A042302
  • NCI-2025-08923 (其他标识符：NCI Clinical Trial Reporting Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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