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디스크 수술 전 활력 징후와 불안 측정을 위한 스마트워치 정확도

2025년 12월 22일 업데이트: Halil Kalaycı

디스크 탈출증 수술 환자의 수술 전 수면 질, 불안 및 활력 징후 모니터링을 위한 스마트워치 기술의 검증

본 연구는 수술 전 기간을 겪고 있는 추간판 탈출증 환자에서 현재 허용되는 방법과 비교하여 삼성 스마트워치로부터 얻은 혈압, 심박수, 혈중 산소 포화도, 불안 수준 및 수면 주기 데이터 측정의 정확성을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Halil Kalaycı
전화번호: 28551 +903522076666
이메일: halil.kalayci@erciyes.edu.tr

연구 장소

터키 (Türkiye)
- - Kayseri, 터키 (Türkiye)
    - 모병
    - Erciyes University
    - 연락하다:
      
      Halil Kalaycı
      
      전화번호: 25551 +903522076666
      
      이메일: halil.kalayci@erciyes.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 추간판 탈출증으로 인해 수술 전 평가 및 모니터링을 위해 대학 병원 신경외과 병동에 입원한 성인 입원 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

22세 이상
현재 추간판 탈출증 수술을 위한 수술 전 간호/평가를 받고 있는 환자.
조절된 고혈압 이외의 심혈관 질환 병력이 없는 환자.
수술 전날 밤 최소 8시간 연속으로 스마트워치를 착용할 의사가 있는 환자.
스마트워치 작동 및 데이터 수집과 관련된 모든 지침을 독립적으로 따를 수 있는 능력이 있는 환자.
니켈 알레르기 병력이 없는 환자.

제외 기준:

현재 임상 환경에서 수면을 위해 처방된 약물을 복용 중인 환자.
연구 참여를 거부하거나 참여할 의사가 없는 환자.
연구 지침에 따라 스마트워치를 올바르게 또는 적절하게 착용하지 않아 데이터 수집이 불완전하거나 신뢰할 수 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 전 추간판 탈출증 환자 이 그룹은 예비 검사가 완료된 척추 추간판 탈출증 수술을 예정한 입원 성인 환자들로 구성됩니다. 측정은 두 개의 다른 시점에서 이루어집니다: 수술 전날 밤과 수술 당일 아침. 환자의 활력 징후(혈압, 맥박, 산소 포화도)는 표준 의료 기기를 사용하여 측정하며, 불안과 수면의 질은 검증된 임상 척도를 통해 평가됩니다. 이 모든 값은 스마트워치(삼성)를 사용하여 동시에 수집됩니다.

그룹/코호트

수술 전 추간판 탈출증 환자

이 그룹은 예비 검사가 완료된 척추 추간판 탈출증 수술을 예정한 입원 성인 환자들로 구성됩니다. 측정은 두 개의 다른 시점에서 이루어집니다: 수술 전날 밤과 수술 당일 아침. 환자의 활력 징후(혈압, 맥박, 산소 포화도)는 표준 의료 기기를 사용하여 측정하며, 불안과 수면의 질은 검증된 임상 척도를 통해 평가됩니다. 이 모든 값은 스마트워치(삼성)를 사용하여 동시에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈압 (BP) (의료용) 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침.	각 시점마다 교정된 의료용 혈압계(혈압 커프)를 사용하여 환자의 오른팔과 왼팔에서 각각 1회 측정이 이루어집니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압은 별도로 기록됩니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침.
심박수 (HR) (의료용) 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침.	HR은 각 시점에서 스마트워치와 같은 팔의 손가락에 손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침.
혈액 산소 포화도 (SpO2) (의료 등급) 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침.	SpO2는 각 시간대에 스마트워치와 동일한 팔의 손가락에 손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 점수 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침.	수술 전날 저녁: 상태-특성 불안 척도(STAI)의 상태 불안 점수와 특성 불안 점수가 모두 기록됩니다. 수술 당일 아침: 상태 불안 척도 점수만 기록됩니다. STAI의 상태 및 특성 양식 모두 역코딩 항목을 포함합니다. 각 양식에 대한 총점이 계산되며, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 반영합니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침.
리처드-캠벨 수면 설문지 (RCSQ) 점수 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침	수면 질은 리처드-캠벨 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 두 번 측정됩니다: 1) 수술 전날 저녁, 수술 결정 직전의 밤을 평가하기 위해. 2) 수술 당일 아침, 병원에서 보낸 수술 전날 밤을 평가합니다. 총점은 척도의 처음 다섯 항목을 사용하여 계산되며, 소음 항목은 점수 계산에서 제외됩니다. 0-25점은 매우 나쁜 수면을 나타내고, 76-100점은 매우 좋은 수면을 나타냅니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침
혈압 (BP) (손목으로 측정) 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침.	스마트워치를 사용하여 혈압을 두 번 측정합니다: 수술 전날 저녁 한 번, 그리고 수술 당일 아침 한 번. 두 경우 모두, 스마트워치 기반 측정은 의료용 혈압 측정 직전에 이루어집니다. 모든 측정은 측면을 변경하지 않고 수술 전 지정된 동일한 손목에서 이루어집니다. 스마트워치에서 얻은 수축기 및 이완기 혈압 값은 별도로 기록됩니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침.
심박수(HR) (손목을 통해 측정) 기간: 수술 전날 저녁; 수술 당일 아침.	심박수(HR)는 스마트워치를 사용하여 손목에서 측정됩니다. 측정 중에는 동일한 팔의 손가락에 손가락 맥박 산소 포화도 측정기를 사용하여 동시 기준 측정값을 얻으며, 장치 간 시간 간격을 최소화합니다.	수술 전날 저녁; 수술 당일 아침.
혈중 산소 포화도 (SpO2) (손목 측정) 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침.	말초 산소 포화도(SpO₂)는 스마트워치를 이용하여 손목에서 측정됩니다. 측정 중에는 동일한 팔의 손가락에서 손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 동시 참조 판독값을 얻으며, 장치 간 시간 간격을 최소로 유지합니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침.
불안 지표 (손목을 통해 측정) 기간: 수술 전 저녁; 수술 전 아침.	불안 수준은 스마트워치를 사용하여 평가됩니다. 스마트워치는 불안을 네 가지 수준으로 분류합니다: 이완, 낮음, 중간 및 높음. 설문지 결과에 대한 자의식의 잠재적 영향을 최소화하기 위해, 스마트워치 기반 평가는 STAI 완료 후에 수행됩니다.	수술 전 저녁; 수술 전 아침.
수면 질 (손목을 통해 측정) 기간: 수술 전날 밤 전체(시계를 착용한 저녁부터 아침까지) 동안 연속 모니터링을 통해 얻은 단일 보고서.	수술 전날 밤 동안 스마트워치를 사용하여 수면을 지속적으로 모니터링합니다. 모니터링 기간이 끝나면 0에서 100까지의 점수로 수면의 질을 정량화하며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋음을 의미합니다.	수술 전날 밤 전체(시계를 착용한 저녁부터 아침까지) 동안 연속 모니터링을 통해 얻은 단일 보고서.
수면 시간 (손목 측정) 기간: 수술 전날 밤 전체(시계를 찬 저녁부터 아침까지) 동안 지속적으로 모니터링하여 얻은 단일 보고서입니다.	수면 시간은 밤 내내 스마트워치를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 총 수면 시간은 시간과 분으로 보고됩니다. 총 수면 시간 외에도, 가벼운 수면, 렘 수면, 각성 상태, 깊은 수면에 소요된 시간이 하위 구성 요소로 보고됩니다. 모든 수면 관련 시간은 시간과 분으로 별도로 기록됩니다.	수술 전날 밤 전체(시계를 찬 저녁부터 아침까지) 동안 지속적으로 모니터링하여 얻은 단일 보고서입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Halil Kalaycı

협력자

TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)