Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartwatchens noggrannhet för att mäta vitalparametrar och ångest före diskoperation

22 december 2025 uppdaterad av: Halil Kalaycı

Validering av smartklockteknologi för preoperativ övervakning av sömnkvalitet, ångest och vitala tecken hos patienter som genomgår diskbråcksoperation

Denna studie syftar till att verifiera noggrannheten i blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad i blodet, ångestnivå och sömncykeldata som erhållits från Samsung-smartklockor jämfört med den för närvarande accepterade metoden som används hos patienter med diskbråck under preoperativ period.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Halil Kalaycı
Telefonnummer: 28551 +903522076666
E-post: halil.kalayci@erciyes.edu.tr

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- - Kayseri, Turkiet (Türkiye)
    - Rekrytering
    - Erciyes University
    - Kontakt:
      
      Halil Kalaycı
      
      Telefonnummer: 25551 +903522076666
      
      E-post: halil.kalayci@erciyes.edu.tr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna inlagda patienter som har intagits på neurokirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset på grund av diskbråck för preoperativ bedömning och övervakning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

22 år och äldre
För närvarande mottar preoperativ vård/bedömning för operation av diskbråck.
Ingen tidigare historia av någon hjärt- och kärlsjukdom förutom kontrollerad hypertoni.
Beredvillighet att bära smartklockan i minst 8 sammanhängande timmar under natten före operationen.
Förmåga att följa alla instruktioner relaterade till smartklockans drift och datainsamling självständigt.
Ingen känd allergi mot nickel.

Exklusionskriterier:

Patienter som för närvarande tar utskrivna läkemedel specifikt för sömn i klinisk miljö.
Vägran eller ovilja att delta i studien.
Deltagaren bär inte smartklockan korrekt eller på lämpligt sätt enligt studieinstruktionerna, vilket leder till ofullständig eller opålitlig datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Preoperativa patienter med diskbråck Denna grupp består av hospitaliserade vuxna patienter som är schemalagda för operation av diskbråck och vars preliminära undersökningar är klara. Mätningar kommer att göras vid två olika tidpunkter: natten före operationen och morgonen på operationsdagen. Patienternas vitala tecken (blodtryck, puls, syremättnad) kommer att bestämmas med standardiserade medicinska instrument, medan ångest och sömnkvalitet kommer att bestämmas via validerade kliniska skattningsskalor. Alla dessa värden kommer att samlas in samtidigt med hjälp av smartklockor (Samsung).

Grupp / Kohort

Preoperativa patienter med diskbråck

Denna grupp består av hospitaliserade vuxna patienter som är schemalagda för operation av diskbråck och vars preliminära undersökningar är klara. Mätningar kommer att göras vid två olika tidpunkter: natten före operationen och morgonen på operationsdagen. Patienternas vitala tecken (blodtryck, puls, syremättnad) kommer att bestämmas med standardiserade medicinska instrument, medan ångest och sömnkvalitet kommer att bestämmas via validerade kliniska skattningsskalor. Alla dessa värden kommer att samlas in samtidigt med hjälp av smartklockor (Samsung).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Blodtryck (BT) (Medicinteknisk kvalitet) Tidsram: Kvällen innan operationen; Morgonen innan operationen.	Ett mätning kommer att tas från både patientens höger och vänster arm med hjälp av en kalibrerad medicinsk kvalitetsblodtrycksmätare (blodtrycksmanschett) vid varje tidpunkt. Både systoliskt och diastoliskt tryck kommer att registreras separat.	Kvällen innan operationen; Morgonen innan operationen.
Hjärtfrekvens (HR) (Medicinteknisk kvalitet) Tidsram: Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.	HR kommer att tas med en fingerpulsoksimeter på fingret på samma arm som smartklockan vid varje tidpunkt.	Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.
Blodsyremättnad (SpO2) (Medicinteknisk kvalitet) Tidsram: Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.	SpO2 kommer att mätas med en fingerpulsoximeter på fingret på samma arm som smartklockan vid varje tidpunkt.	Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) poäng Tidsram: Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.	Kvällen före operation: Både State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State- och Trait-ångestpoäng kommer att registreras. Morgonen före operation: Endast State Anxiety Inventory-poäng kommer att registreras. Både State- och Trait-formerna av STAI innehåller omvänd poängsatta frågor. Totalpoäng beräknas för varje formulär, där högre poäng återspeglar högre nivåer av ångest.	Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Score Tidsram: Kvällen före operation; Morgonen före operation	Sömnkvaliteten kommer att mätas två gånger med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ): 1) Kvällen före operationen, för att bedöma natten omedelbart innan beslutet att operera. 2) Morgonen före operationen, för att bedöma den preoperativa natten på sjukhuset. Det totala poängvärdet beräknas med hjälp av de första fem punkterna på skalan, där ljudpunkten exkluderas från poängsättningen. Poäng på 0–25 indikerar mycket dålig sömn, medan poäng på 76–100 indikerar mycket god sömn.	Kvällen före operation; Morgonen före operation
Blodtryck (BT) (Mätt via handleden) Tidsram: Kvällen innan operationen; Morgonen innan operationen.	Blodtrycket kommer att mätas med en smartklocka två gånger: en gång på kvällen före operationen och en gång på morgonen för operationen. Vid båda tillfällena kommer mätningen med smartklockan att utföras omedelbart före den medicinska blodtrycksmätningen. Alla mätningar kommer att utföras på samma preoperativt utsedda handled utan att byta sida. Systoliska och diastoliska blodtrycksvärden från smartklockan kommer att registreras separat.	Kvällen innan operationen; Morgonen innan operationen.
Hjärtfrekvens (HR) (mätt via handleden) Tidsram: Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.	Hjärtfrekvens (HR) kommer att mätas vid handleden med hjälp av en smartklocka. Under mätningen kommer en samtidig referensavläsning att erhållas från fingret på samma arm med hjälp av en fingerpulsoximeter, med tidsintervallet mellan enheterna minimerat.	Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.
Blodsyremättnad (SpO2) (Mätt via handleden) Tidsram: Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.	Perifer syremättnad (SpO₂) kommer att mätas vid handleden med en smartklocka. Under mätningen kommer en samtidig referensavläsning att erhållas från fingret på samma arm med en fingerpulsoximeter, med tidsintervallet mellan enheterna hållt till ett minimum.	Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.
Ångestmått (mätt via handled) Tidsram: Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.	Ångestnivån kommer att bedömas med en smartklocka. Smartklockan kategoriserar ångest i fyra nivåer: avslappnad, låg, måttlig och hög. För att minimera den potentiella påverkan av självmedvetenhet om frågeformulärresultaten kommer bedömningen baserad på smartklockan att utföras efter slutförandet av STAI.	Kvällen före operationen; Morgonen före operationen.
Sömnkvalitet (mätt via handleden) Tidsram: Enskild rapport erhållen från kontinuerlig övervakning under hela Natten Före Operationen (från kvällen när klockan sätts på till morgonen).	Sömn kommer att övervakas kontinuerligt med en smartklocka under hela natten före operationen. I slutet av övervakningsperioden kommer sömnkvaliteten att kvantifieras med ett poängsystem från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.	Enskild rapport erhållen från kontinuerlig övervakning under hela Natten Före Operationen (från kvällen när klockan sätts på till morgonen).
Sömnvaraktighet (Mätt via handled) Tidsram: Enskild rapport erhållen från kontinuerlig övervakning under hela natten före operation (från kvällen när klockan sätts på till morgonen).	Sömnlängden kommer att övervakas kontinuerligt med en smartklocka under hela natten. Total sömnlängd kommer att rapporteras i timmar och minuter. Förutom total sömnlängd kommer tid som spenderas i lätt sömn, REM-sömn, vaket tillstånd och djup sömn att rapporteras som delkomponenter. Alla sömngruppens varaktigheter kommer att registreras separat i timmar och minuter.	Enskild rapport erhållen från kontinuerlig övervakning under hela natten före operation (från kvällen när klockan sätts på till morgonen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Halil Kalaycı

Samarbetspartners

TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)