智能手表在椎间盘手术前测量生命体征和焦虑的准确性
2025年12月22日 更新者：Halil Kalaycı
验证智能手表技术在椎间盘突出手术患者术前睡眠质量、焦虑及生命体征监测中的应用
本研究旨在验证三星智能手表在腰椎间盘突出症患者术前期间测量的血压、心率、血氧饱和度、焦虑水平和睡眠周期数据的准确性，并与当前公认方法进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Halil Kalaycı
- 电话号码：28551 +903522076666
- 邮箱：halil.kalayci@erciyes.edu.tr
学习地点
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Kayseri、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Erciyes University
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接触：
- Halil Kalaycı
- 电话号码：25551 +903522076666
- 邮箱：halil.kalayci@erciyes.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括因椎间盘突出症入院至大学医院神经外科病房进行术前评估和监测的成年住院患者。
描述
纳入标准：
- 22岁及以上
- 目前正在接受椎间盘突出手术的术前护理/评估。
- 除控制良好的高血压外，无任何心血管疾病史。
- 愿意在手术前夜连续佩戴智能手表至少8小时。
- 能够独立遵循所有与智能手表操作和数据收集相关的指示。
- 无已知镍过敏。
排除标准：
- 目前在临床环境中接受专门针对睡眠的处方药物治疗的患者。
- 拒绝或不愿参与本研究。
- 参与者未按照研究指示正确或适当地佩戴智能手表，导致数据收集不完整或不可靠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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术前椎间盘突出患者
该组由计划进行椎间盘突出手术的成年住院患者组成，其初步检查已完成。
测量将在两个不同的时间点进行：手术前夜和手术当天早晨。
患者生命体征（血压、脉搏、血氧饱和度）将使用标准医疗设备测定，而焦虑和睡眠质量将通过经过验证的临床量表测定。
所有这些数值将同时使用智能手表（三星）收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压（BP）（医疗级）
大体时间：手术前一晚；手术前早晨。
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每个时间点将使用校准的医用级血压计（血压袖带）分别测量患者的右臂和左臂各一次。
收缩压和舒张压将被单独记录。
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手术前一晚；手术前早晨。
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心率（HR）（医疗级）
大体时间：手术前夜；手术前晨。
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在每个时间点，将使用指夹式脉搏血氧仪在同一手臂佩戴智能手表的手指上测量心率。
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手术前夜；手术前晨。
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血氧饱和度（SpO2）（医疗级）
大体时间：手术前晚；手术前晨。
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SpO2将使用指夹式脉搏血氧仪在佩戴智能手表的同一手臂的手指上进行测量，每个时间点测量一次。
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手术前晚；手术前晨。
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状态-特质焦虑量表（STAI）评分
大体时间：手术前晚；手术前晨。
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手术前一晚：将记录状态-特质焦虑量表（STAI）的状态焦虑分数和特质焦虑分数。
手术当天早晨：仅记录状态焦虑量表分数。
STAI的状态量表和特质量表均包含反向计分项目。
为每个量表计算总分，分数越高反映焦虑水平越高。
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手术前晚；手术前晨。
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理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）评分
大体时间：手术前晚；手术前晨
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睡眠质量将使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）测量两次：1）手术前夜，评估决定手术前的当晚睡眠。2）手术当日早晨，评估术前在医院度过的夜晚。总分使用量表的前五个项目计算，噪音项目不计入评分。0-25分表示睡眠质量极差，76-100分表示睡眠质量极佳。
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手术前晚；手术前晨
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血压（BP）（通过手腕测量）
大体时间：手术前晚；手术前晨。
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血压将通过智能手表测量两次：一次在手术前夜，一次在手术当天早晨。
在两次测量中，基于智能手表的测量都将在医疗血压测量之前立即进行。
所有测量都将从术前指定的同一手腕获取，不更换测量侧。
从智能手表获取的收缩压和舒张压数值将分别记录。
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手术前晚；手术前晨。
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心率（HR）（通过手腕测量）
大体时间：手术前晚上；手术前早晨。
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心率（HR）将通过智能手表在手腕处进行测量。
测量期间，将使用手指脉搏血氧仪在同一手臂的手指处获取同步参考读数，并尽量缩短设备之间的时间间隔。
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手术前晚上；手术前早晨。
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血氧饱和度 (SpO2)（通过手腕测量）
大体时间：手术前晚上；手术前早上。
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外周血氧饱和度（SpO₂）将通过智能手表在手腕处进行测量。
测量期间，将使用手指脉搏血氧仪在同一手臂的手指上获取同步参考读数，并使设备之间的时间间隔保持最短。
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手术前晚上；手术前早上。
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焦虑指标（通过手腕测量）
大体时间：手术前一晚；手术当天早晨。
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焦虑水平将通过智能手表进行评估。
智能手表将焦虑分为四个级别：放松、轻度、中度和高度。
为尽量减少问卷结果自我认知的潜在影响，基于智能手表的评估将在完成STAI后进行。
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手术前一晚；手术当天早晨。
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睡眠质量（通过手腕测量）
大体时间：单次报告，通过在手术前整晚（从佩戴手表的傍晚至次日早晨）持续监测获得。
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手术前夜将使用智能手表持续监测睡眠情况。
监测期结束后，将使用0到100的评分量化睡眠质量，分数越高代表睡眠质量越好。
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单次报告，通过在手术前整晚（从佩戴手表的傍晚至次日早晨）持续监测获得。
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睡眠时长（通过手腕测量）
大体时间：从整个手术前夜（从佩戴手表当晚至次日早晨）的持续监测中获得的单次报告。
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睡眠时长将整夜通过智能手表持续监测。
总睡眠时长将以小时和分钟报告。
除总睡眠时长外，浅睡眠、快速眼动睡眠、清醒和深睡眠时长将作为子成分报告。
所有与睡眠相关的时长将分别以小时和分钟记录。
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从整个手术前夜（从佩戴手表当晚至次日早晨）的持续监测中获得的单次报告。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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