Real-World-studie om påverkan av atopiskt dermatit ur ett vårdgivarperspektiv
22 januari 2026 uppdaterad av: PeriPharm
Real-World-studie om påverkan av atopiskt eksem ur ett vårdgivarperspektiv
Denna studie kommer att fylla detta kunskapsgap genom att tillhandahålla omfattande data om sjukdomsbördan ur ett vårdgivarperspektiv i en kanadensisk population, vilket i slutändan stödjer förbättrad klinisk beslutsfattning och allokering av hälso- och sjukvårdsresurser.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean Lachaine, Ph. D.
- Telefonnummer: 514-731-8207
- E-post: jean.lachaine@peripharm.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårdgivare till ett barn i åldern ≥2 till ≤11 år med mild till måttlig AD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Omsorgsperson för ett barn i åldern ≥2 till ≤11 år med mild till måttlig AD;
- Kan läsa och förstå franska eller engelska;
- Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Omsorgspersoner vars barn har diagnostiserats med svår AD;
- Omsorgspersoner vars barn för närvarande behandlas med oral eller topisk JAK-hämmare;
- Omsorgspersoner vars barn för närvarande deltar i en klinisk prövning för AD;
- Annat förälder eller omsorgsperson inom hushållet för barnet med AD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdgivare till barn med atopiskt eksem
Vårdnadshavare för ett barn i åldern ≥2 till ≤11 år med mild till måttlig atopisk dermatit
|
Ingen specifik intervention bedöms i denna studie.
Observationskohort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att uppskatta produktivitetsförlust i arbetet hos vårdnadshavare till barn med mild eller måttlig atopisk dermatit.
Tidsram: Vid rekrytering
|
Användning av Work Productivity and Activity Impairment-frågeformuläret.
Detta frågeformulär ger ett kvantitativt mått på funktionsnedsättning under de senaste 7 dagarna och inkluderar fyra mått: frånvaro (arbetstid som missats på grund av hälsoproblem under de senaste 7 dagarna), närvaronedsättning (funktionsnedsättning under arbetstid på grund av hälsoproblem under de senaste 7 dagarna), total produktivitetsförlust i arbetet (kombination av frånvaro och närvaronedsättning) samt aktivitetsnedsättning.
|
Vid rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att uppskatta familjens belastning av lätt till måttlig atopisk dermatit hos barn, såsom rapporterat av vårdnadshavare
Tidsram: Vid rekrytering
|
Dermatitis Family Impact (DFI)-frågeformuläret kommer att administreras till vårdnadshavare för att utvärdera familjens belastning av pediatrisk atopisk dermatit.
DFI är ett validerat, 10-frågor instrument specifikt utvecklat för atopisk dermatit, som täcker områden som hushållsarbete, matning, sömn, fritidsaktiviteter, tid för shopping, utgifter, fysisk trötthet, emotionell stress, relationer, hjälp med behandling, med en 7-dagars återkallningsperiod.
Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala ("Inte alls = 0" till "Mycket = 3"), där högre totalscore indikerar större påverkan.
|
Vid rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROxy96AD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .