- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07323394
Todellisen maailman tutkimus atopisen ihottuman vaikutuksista hoitajan näkökulmasta
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: PeriPharm
Todellisen maailman tutkimus atooppisen ihottuman vaikutuksesta hoitajan näkökulmasta
Tämä tutkimus täyttää tämän aukon tarjoamalla kattavat tiedot sairauden taakasta omaishoitajan näkökulmasta Kanadan väestössä, mikä lopulta tukee parantunutta kliinistä päätöksentekoa ja terveydenhuollon resurssien kohdentamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Lachaine, Ph. D.
- Puhelinnumero: 514-731-8207
- Sähköposti: jean.lachaine@peripharm.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsen huoltaja, joka on iältään ≥2 vuotta ja enintään ≤11 vuotta, ja jolla on lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma (AD)
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta;
- Hoitaja lapselle, jonka ikä on vähintään 2 ja enintään 11 vuotta ja jolla on lievästä keskivaikeaan AD;
- Kyky lukea ja ymmärtää ranskaa tai englantia;
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, joiden lapsella on diagnosoitu vaikea AD;
- Hoitajat, joiden lasta hoidetaan tällä hetkellä suun kautta tai paikallisesti annettavilla JAK-estäjillä;
- Hoitajat, joiden lapsi osallistuu tällä hetkellä AD:n kliiniseen tutkimukseen;
- Muu vanhempi tai hoitaja lapsen AD-taudista kärsivän lapsen kotitaloudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Atopisen ihottuman lapsen hoitaja
Lapsen huoltaja, joka on ikäiseltään ≥2–≤11 vuotta ja jolla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma
|
Tässä tutkimuksessa ei arvioida mitään erityistä interventiota.
Havainnointikohortti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tuottavuuden menetyksen arvioimiseksi lievän tai kohtalaisen atooppisen ihottuman omaavien lasten hoitajilla.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen kyselylomakkeen avulla.
Tämä kyselylomake tarjoaa kvantitatiivisen mittarin toiminnan heikkenemisestä viimeisten 7 päivän aikana ja sisältää neljä mittaria: poissaolot (terveysongelmista johtuva työajan menetys viimeisten 7 päivän aikana), läsnäoloaikana tapahtuva heikkeneminen (terveysongelmista johtuva heikkeneminen työskennellessä viimeisten 7 päivän aikana), kokonaistyön tuottavuuden menetys (poissaolojen ja läsnäoloaikana tapahtuvan heikkenemisen yhdistelmä) sekä toiminnan heikkeneminen.
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida lasten lievän tai kohtalaisen atooppisen ihottuman aiheuttamaa perheen taakkaa, kuten huoltajat raportoivat
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa
|
Dermatitis Family Impact (DFI) -kyselylomaketta käytetään huoltajille arvioimaan lasten atooppisen ihottuman aiheuttamaa perheen taakkaa.
DFI on validioitu, 10 kohdetta sisältävä työkalu, joka on kehitetty erityisesti atooppiseen ihottumaan. Se kattaa alueita kuten kotityöt, ruokinta, uni, vapaa-ajan aktiviteetit, ostoksille käytetty aika, kulut, fyysinen väsymys, tunne-elämän häiriöt, ihmissuhteet, hoidon avustaminen, ja sillä on 7 päivän muistijakso.
Jokainen kohta arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla ("Ei lainkaan = 0" - "Erittäin paljon = 3"), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
|
Rekrytoinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Ekseema
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROxy96AD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .