- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07323394
Estudo Real sobre o Impacto da Dermatite Atópica a partir da Perspetiva do Cuidador
22 de janeiro de 2026 atualizado por: PeriPharm
Estudo do Mundo Real sobre o Impacto da Dermatite Atópica na Perspetiva do Cuidador
Este estudo abordará esta lacuna ao fornecer dados abrangentes sobre a carga da doença a partir da perspetiva do cuidador numa população canadiana, apoiando, em última análise, a melhoria da tomada de decisões clínicas e da alocação de recursos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Lachaine, Ph. D.
- Número de telefone: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cuidador de uma criança com idade ≥2 a ≤11 anos com DA ligeira a moderada
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Cuidador de uma criança com idade ≥2 a ≤11 anos com DA ligeira a moderada;
- Capaz de ler e compreender francês ou inglês;
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores cuja criança foi diagnosticada com DA grave;
- Cuidadores cuja criança está atualmente tratada com inibidor de JAK oral ou tópico);
- Cuidadores cuja criança está atualmente a participar num ensaio clínico para DA;
- Outro progenitor ou cuidador no agregado familiar da criança com DA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cuidador de criança com dermatite atópica
Cuidador de uma criança com idade ≥2 a ≤11 anos com dermatite atópica ligeira a moderada
|
Nenhuma intervenção específica é avaliada neste estudo.
Cohorte observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para estimar a perda de produtividade no trabalho em cuidadores de crianças com dermatite atópica ligeira ou moderada.
Prazo: Na recrutamento
|
Utilizando o questionário de Produtividade Laboral e Comprometimento da Atividade.
Este questionário fornece uma medida quantitativa do comprometimento durante os últimos 7 dias e inclui quatro métricas: absentismo (tempo de trabalho perdido devido a problemas de saúde durante os últimos 7 dias), presentismo (comprometimento durante o trabalho devido a problemas de saúde durante os últimos 7 dias), perda geral de produtividade laboral (combinação de absentismo e presentismo) e comprometimento da atividade.
|
Na recrutamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para estimar o fardo familiar da dermatite atópica ligeira a moderada em crianças, conforme relatado pelos cuidadores
Prazo: Na recrutamento
|
O questionário Dermatitis Family Impact (DFI) será administrado aos cuidadores para avaliar o fardo familiar da dermatite atópica pediátrica.
O DFI é um instrumento validado de 10 itens especificamente desenvolvido para dermatite atópica, abrangendo domínios como tarefas domésticas, alimentação, sono, atividades de lazer, tempo gasto em compras, despesas, fadiga física, sofrimento emocional, relacionamentos, ajuda no tratamento, com um período de recordação de 7 dias.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos ("Nada = 0" a "Muito = 3"), com pontuações totais mais altas indicando maior impacto
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Na recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
- Eczema
Outros números de identificação do estudo
- PROxy96AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .