Исследование реальной клинической практики о влиянии атопического дерматита с точки зрения лица, осуществляющего уход
22 января 2026 г. обновлено: PeriPharm
Исследование в реальных условиях влияния атопического дерматита с точки зрения лица, осуществляющего уход
Это исследование заполнит данный пробел, предоставив всесторонние данные о бремени болезни с точки зрения лица, осуществляющего уход, в канадской популяции, что в конечном итоге будет способствовать улучшению клинического принятия решений и распределению ресурсов здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean Lachaine, Ph. D.
- Номер телефона: 514-731-8207
- Электронная почта: jean.lachaine@peripharm.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Опекун ребёнка в возрасте от 2 до 11 лет с лёгкой или умеренной атопией
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Опекун ребенка в возрасте от ≥2 до ≤11 лет с легкой или средней степенью тяжести атопического дерматита (АД);
- Способность читать и понимать французский или английский язык;
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Опекуны, чьему ребенку диагностирована тяжелая степень АД;
- Опекуны, чей ребенок в настоящее время получает лечение пероральными или местными ингибиторами JAK;
- Опекуны, чей ребенок в настоящее время участвует в клиническом исследовании по АД;
- Другой родитель или опекун в домохозяйстве ребенка с АД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ухаживающий за ребёнком с атопическим дерматитом
Родитель или опекун ребёнка в возрасте от 2 до 11 лет с лёгкой или умеренной степенью атопического дерматита
|
В данном исследовании не оценивается какое-либо конкретное вмешательство.
Наблюдательная когорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки потери производительности труда у лиц, осуществляющих уход за детьми с легкой или умеренной атопией.
Временное ограничение: На этапе набора
|
Используя опросник по производительности труда и ограничению активности.
Этот опросник дает количественную оценку ограничений за последние 7 дней и включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время из-за проблем со здоровьем за последние 7 дней), презентеизм (снижение производительности во время работы из-за проблем со здоровьем за последние 7 дней), общая потеря производительности труда (сочетание абсентеизма и презентеизма) и ограничение активности.
|
На этапе набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки семейной нагрузки при легкой и средней степени атопического дерматита у детей, о которой сообщают лица, осуществляющие уход
Временное ограничение: При наборе
|
Опросник «Влияние дерматита на семью» (DFI) будет проводиться среди лиц, осуществляющих уход, для оценки семейной нагрузки при детском атопическом дерматите.
DFI представляет собой валидированный инструмент из 10 пунктов, специально разработанный для атопического дерматита, охватывающий такие области, как работа по дому, кормление, сон, досуг, время, затрачиваемое на покупки, расходы, физическая усталость, эмоциональное напряжение, взаимоотношения, помощь в лечении, с периодом воспоминаний 7 дней.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта («Совсем нет = 0» до «Очень сильно = 3»), при этом более высокие суммарные баллы указывают на большее влияние.
|
При наборе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Дерматит, атопический
- Экзема
Другие идентификационные номера исследования
- PROxy96AD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .