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Étude en vie réelle sur l'impact de la dermatite atopique du point de vue des aidants

22 janvier 2026 mis à jour par: PeriPharm
Cette étude comblera cette lacune en fournissant des données exhaustives sur le fardeau de la maladie du point de vue des aidants naturels dans une population canadienne, ce qui soutiendra finalement l'amélioration de la prise de décision clinique et de l'allocation des ressources de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aidant d'un enfant âgé de ≥2 à ≤11 ans atteint de dermatite atopique légère à modérée

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de ≥18 ans ;
  2. Personne prenant soin d'un enfant âgé de ≥2 à ≤11 ans atteint de DA légère à modérée ;
  3. Capable de lire et de comprendre le français ou l'anglais ;
  4. Disposé(e) et capable de fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes prenant soin d'un enfant ayant reçu un diagnostic de DA sévère ;
  2. Personnes prenant soin d'un enfant actuellement traité par un inhibiteur de JAK oral ou topique ;
  3. Personnes prenant soin d'un enfant participant actuellement à un essai clinique pour la DA ;
  4. Autre parent ou personne prenant soin au sein du foyer de l'enfant atteint de DA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aidant d'un enfant atteint de dermatite atopique
Aidant d'un enfant âgé de ≥2 à ≤11 ans souffrant de dermatite atopique légère à modérée
Aucune intervention spécifique n'est évaluée dans cette étude. Cohorte observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour estimer la perte de productivité au travail chez les aidants d'enfants atteints de dermatite atopique légère ou modérée.
Délai: Au recrutement
Utilisation du questionnaire sur la productivité au travail et l'altération des activités.
Ce questionnaire fournit une mesure quantitative de l'altération au cours des 7 derniers jours et comprend quatre métriques : l'absentéisme (temps de travail perdu en raison de problèmes de santé au cours des 7 derniers jours), le présentéisme (altération pendant le travail due à des problèmes de santé au cours des 7 derniers jours), la perte globale de productivité au travail (combinaison de l'absentéisme et du présentéisme) et l'altération des activités.
Au recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour estimer le fardeau familial de la dermatite atopique légère à modérée chez les enfants, tel que rapporté par les aidants
Délai: À l'inclusion
Le questionnaire Dermatitis Family Impact (DFI) sera administré aux soignants pour évaluer le fardeau familial de la dermatite atopique pédiatrique. Le DFI est un instrument validé de 10 items spécifiquement développé pour la dermatite atopique, couvrant des domaines tels que les tâches ménagères, l'alimentation, le sommeil, les activités de loisirs, le temps passé à faire les courses, les dépenses, la fatigue physique, la détresse émotionnelle, les relations, l'aide au traitement, avec une période de rappel de 7 jours. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points ("Pas du tout = 0" à "Beaucoup = 3"), des scores totaux plus élevés indiquant un impact plus important.
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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