- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07323394
Étude en vie réelle sur l'impact de la dermatite atopique du point de vue des aidants
22 janvier 2026 mis à jour par: PeriPharm
Cette étude comblera cette lacune en fournissant des données exhaustives sur le fardeau de la maladie du point de vue des aidants naturels dans une population canadienne, ce qui soutiendra finalement l'amélioration de la prise de décision clinique et de l'allocation des ressources de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Lachaine, Ph. D.
- Numéro de téléphone: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Aidant d'un enfant âgé de ≥2 à ≤11 ans atteint de dermatite atopique légère à modérée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de ≥18 ans ;
- Personne prenant soin d'un enfant âgé de ≥2 à ≤11 ans atteint de DA légère à modérée ;
- Capable de lire et de comprendre le français ou l'anglais ;
- Disposé(e) et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Personnes prenant soin d'un enfant ayant reçu un diagnostic de DA sévère ;
- Personnes prenant soin d'un enfant actuellement traité par un inhibiteur de JAK oral ou topique ;
- Personnes prenant soin d'un enfant participant actuellement à un essai clinique pour la DA ;
- Autre parent ou personne prenant soin au sein du foyer de l'enfant atteint de DA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aidant d'un enfant atteint de dermatite atopique
Aidant d'un enfant âgé de ≥2 à ≤11 ans souffrant de dermatite atopique légère à modérée
|
Aucune intervention spécifique n'est évaluée dans cette étude.
Cohorte observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour estimer la perte de productivité au travail chez les aidants d'enfants atteints de dermatite atopique légère ou modérée.
Délai: Au recrutement
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Utilisation du questionnaire sur la productivité au travail et l'altération des activités.
Ce questionnaire fournit une mesure quantitative de l'altération au cours des 7 derniers jours et comprend quatre métriques : l'absentéisme (temps de travail perdu en raison de problèmes de santé au cours des 7 derniers jours), le présentéisme (altération pendant le travail due à des problèmes de santé au cours des 7 derniers jours), la perte globale de productivité au travail (combinaison de l'absentéisme et du présentéisme) et l'altération des activités. |
Au recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour estimer le fardeau familial de la dermatite atopique légère à modérée chez les enfants, tel que rapporté par les aidants
Délai: À l'inclusion
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Le questionnaire Dermatitis Family Impact (DFI) sera administré aux soignants pour évaluer le fardeau familial de la dermatite atopique pédiatrique.
Le DFI est un instrument validé de 10 items spécifiquement développé pour la dermatite atopique, couvrant des domaines tels que les tâches ménagères, l'alimentation, le sommeil, les activités de loisirs, le temps passé à faire les courses, les dépenses, la fatigue physique, la détresse émotionnelle, les relations, l'aide au traitement, avec une période de rappel de 7 jours.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points ("Pas du tout = 0" à "Beaucoup = 3"), des scores totaux plus élevés indiquant un impact plus important.
|
À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Dermatite atopique
- Eczéma
Autres numéros d'identification d'étude
- PROxy96AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .