- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07323394
Badanie rzeczywistych doświadczeń dotyczących wpływu atopowego zapalenia skóry z perspektywy opiekuna
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: PeriPharm
Badanie rzeczywiste wpływu atopowego zapalenia skóry z perspektywy opiekuna
To badanie wypełni tę lukę, dostarczając kompleksowe dane dotyczące obciążenia chorobą z perspektywy opiekuna w populacji kanadyjskiej, co ostatecznie wspiera lepsze podejmowanie decyzji klinicznych i alokację zasobów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Lachaine, Ph. D.
- Numer telefonu: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opiekun dziecka w wieku ≥2 do ≤11 lat z łagodną do umiarkowaną AZS
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Opiekun dziecka w wieku ≥2 do ≤11 lat z łagodną do umiarkowaną AZS;
- Umiejętność czytania i rozumienia języka francuskiego lub angielskiego;
- Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie, których dziecko zdiagnozowano z ciężką AZS;
- Opiekunowie, których dziecko jest obecnie leczone doustnym lub miejscowym inhibitorem JAK;
- Opiekunowie, których dziecko obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym dotyczącym AZS;
- Inny rodzic lub opiekun w gospodarstwie domowym dziecka z AZS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekun dziecka z atopowym zapaleniem skóry
Opiekun dziecka w wieku ≥2 do ≤11 lat z łagodną do umiarkowanej postacią atopowego zapalenia skóry
|
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.
Kohorta obserwacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie utraty produktywności w pracy u opiekunów dzieci z łagodną lub umiarkowaną atopową skazą skórną.
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Korzystając z kwestionariusza produktywności pracy i ograniczenia aktywności.
Kwestionariusz ten zapewnia ilościowy pomiar ograniczeń w ciągu ostatnich 7 dni i obejmuje cztery wskaźniki: absencja (czas pracy utracony z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich 7 dni), prezenteizm (ograniczenia podczas pracy spowodowane problemami zdrowotnymi w ciągu ostatnich 7 dni), całkowita utrata produktywności w pracy (połączenie absencji i prezenteizmu) oraz ograniczenie aktywności.
|
Podczas rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby oszacować obciążenie rodziny spowodowane łagodną do umiarkowanej postacią atopowego zapalenia skóry u dzieci, zgłaszane przez opiekunów
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Kwestionariusz Wpływu Atopowego Zapalenia Skóry na Rodzinę (DFI) zostanie przeprowadzony wśród opiekunów w celu oceny obciążenia rodziny związanego z atopowym zapaleniem skóry u dzieci.
DFI to zwalidowany, 10-punktowy instrument opracowany specjalnie dla atopowego zapalenia skóry, obejmujący takie obszary jak prace domowe, karmienie, sen, zajęcia rekreacyjne, czas spędzony na zakupach, wydatki, zmęczenie fizyczne, stres emocjonalny, relacje, pomoc w leczeniu, z 7-dniowym okresem przypominania.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta („Wcale = 0” do „Bardzo = 3”), przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na większy wpływ.
|
Podczas rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skórne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie skóry, atopowe
- Wyprysk
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROxy96AD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .