Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-World Study on the Impact of Atopic Dermatitis From a Caregiver Perspective

22. ledna 2026 aktualizováno: PeriPharm
Tato studie zaplní tuto mezeru tím, že poskytne komplexní údaje o zátěži nemocí z pohledu pečovatele v kanadské populaci, což nakonec podpoří zlepšené klinické rozhodování a alokaci zdravotnických zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pěstitel dítěte ve věku ≥2 až ≤11 let s mírnou až středně těžkou AD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let;
  2. Péče o dítě ve věku ≥2 až ≤11 let s mírnou až středně těžkou AD;
  3. Schopnost číst a porozumět francouzsky nebo anglicky;
  4. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pečovatelé, jejichž dítě bylo diagnostikováno s těžkou AD;
  2. Pečovatelé, jejichž dítě je v současnosti léčeno perorálním nebo lokálním inhibitorem JAK;
  3. Pečovatelé, jejichž dítě se v současnosti účastní klinické studie AD;
  4. Další rodič nebo pečovatel v domácnosti dítěte s AD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Péče o dítě s atopickým ekzémem
Pěstitel dítěte ve věku ≥2 až ≤11 let s mírnou až středně závažnou atopickou dermatitidou
Jiný: Žádná intervence: Pozorovací kohorta
V této studii není hodnocena žádná konkrétní intervence. Observační kohorta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout ztrátu pracovní produktivity u pečovatelů dětí s mírnou nebo středně těžkou atopickou dermatitidou.
Časové okno: Při náboru
Použití dotazníku Work Productivity and Activity Impairment. Tento dotazník poskytuje kvantitativní měření zhoršení za posledních 7 dní a zahrnuje čtyři metriky: absentismus (zameškaná pracovní doba z důvodu zdravotních problémů během posledních 7 dní), prezenteismus (zhoršení při práci z důvodu zdravotních problémů během posledních 7 dní), celková ztráta pracovní produktivity (kombinace absentismu a prezenteismu) a zhoršení aktivit.
Při náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout rodinnou zátěž při lehké až středně těžké atopické dermatitidě u dětí podle informací od pečovatelů
Časové okno: Při náboru
Dotazník Dermatitis Family Impact (DFI) bude administrován pečovatelům k hodnocení rodinné zátěže u pediatrické atopické dermatitidy. DFI je validovaný 10-položkový nástroj specificky vyvinutý pro atopickou dermatitidu, pokrývající domény jako domácí práce, krmení, spánek, volnočasové aktivity, čas strávený nakupováním, výdaje, fyzickou únavu, emoční tíseň, vztahy, pomoc s léčbou, s 7denním retrospektivním obdobím. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále ("Vůbec ne = 0" až "Velmi = 3"), přičemž vyšší celkové skóre indikuje větší dopad.
Při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PeriPharm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROxy96AD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence: Pozorovací kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit