Reellverdensstudie om påvirkningen av atopisk dermatitt fra et omsorgsperspektiv
22. januar 2026 oppdatert av: PeriPharm
Reellverdensstudie om påvirkningen av atopisk dermatitt fra en omsorgsperspektiv
Denne studien vil adressere dette gapet ved å tilby omfattende data om sykdomsbyrde fra et omsorgsgivers perspektiv i en kanadisk befolkning, og vil til slutt støtte forbedret klinisk beslutningstaking og helseressursallokering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean Lachaine, Ph. D.
- Telefonnummer: 514-731-8207
- E-post: jean.lachaine@peripharm.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omsorgsperson for et barn i alderen ≥2 til ≤11 år med mild til moderat AD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Omsorgsperson for et barn i alderen ≥2 til ≤11 år med mild til moderat AD;
- I stand til å lese og forstå fransk eller engelsk;
- Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner hvis barn har fått diagnosen alvorlig AD;
- Omsorgspersoner hvis barn for tiden behandles med oral eller topisk JAK-hemmer;
- Omsorgspersoner hvis barn for tiden deltar i en klinisk studie for AD;
- Annen forelder eller omsorgsperson i samme husholdning som barnet med AD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgsperson for barn med atopisk eksem
Omsorgsperson for et barn i alderen ≥2 til ≤11 år med mild til moderat atopisk dermatitt
|
Ingen spesifikk intervensjon vurderes i denne studien.
Observasjonskohort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å estimere produktivitetsnedgang i arbeidslivet hos omsorgspersoner for barn med mild eller moderat atopisk eksem.
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bruker Arbeidsproduktivitet og aktivitetshemning-spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet gir en kvantitativ måling av nedsatt funksjon over de siste 7 dagene og inkluderer fire målinger: fravær (arbeidstid gått tapt på grunn av helseproblemer de siste 7 dagene), nærværshemning (nedsatt funksjon mens man arbeider på grunn av helseproblemer de siste 7 dagene), totalt tap av arbeidsproduktivitet (kombinasjon av fravær og nærværshemning), og aktivitetshemning.
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å estimere familiens byrde av mild til moderat atopisk dermatitis hos barn, slik det rapporteres av omsorgspersoner
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Dermatitis Family Impact (DFI)-spørreskjemaet vil bli administrert til omsorgspersoner for å evaluere familiens belastning ved pediatrisk atopisk dermatitt.
DFI er et valideret, 10-punkts instrument spesielt utviklet for atopisk dermatitt, som dekker områder som husarbeid, matinntak, søvn, fritidsaktiviteter, tid brukt på shopping, utgifter, fysisk utmattelse, emosjonell belastning, relasjoner, hjelp med behandling, med en tilbakekallingsperiode på 7 dager.
Hvert punkt poengsettes på en 4-punkts Likert-skala ("Ikke i det hele tatt = 0" til "Svært mye = 3"), der høyere totalskår indikerer større påvirkning
|
Ved rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROxy96AD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .