Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-World Studie over de Impact van Atopisch Eczeem vanuit het Perspectief van de Mantelzorger

22 januari 2026 bijgewerkt door: PeriPharm
Deze studie zal deze leemte opvullen door uitgebreide gegevens te verstrekken over de ziektelast vanuit het perspectief van een mantelzorger in een Canadese populatie, wat uiteindelijk een verbeterde klinische besluitvorming en toewijzing van gezondheidszorgmiddelen ondersteunt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verzorger van een kind van ≥2 tot ≤11 jaar met milde tot matige AD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar;
  2. Verzorger van een kind in de leeftijd van ≥2 tot ≤11 jaar met milde tot matige AD;
  3. In staat om Frans of Engels te lezen en te begrijpen;
  4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verzorgers van wie het kind de diagnose ernstige AD heeft gekregen;
  2. Verzorgers van wie het kind momenteel wordt behandeld met een orale of topische JAK-remmer;
  3. Verzorgers van wie het kind momenteel deelneemt aan een klinische studie voor AD;
  4. Andere ouder of verzorger binnen het huishouden van het kind met AD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verzorger van een kind met constitutioneel eczeem
Verzorger van een kind van ≥2 tot ≤11 jaar met mild tot matig constitutioneel eczeem
Ander: Geen interventie: Observationele cohortstudie
Er wordt geen specifieke interventie beoordeeld in deze studie. Observationele cohortstudie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het verlies aan arbeidsproductiviteit bij verzorgers van kinderen met milde of matige constitutioneel eczeem te schatten.
Tijdsspanne: Bij rekrutering
Met behulp van de Work Productivity and Activity Impairment-vragenlijst. Deze vragenlijst geeft een kwantitatieve maat voor beperkingen over de afgelopen 7 dagen en omvat vier meetwaarden: absenteeïsme (werktijd gemist vanwege gezondheidsproblemen in de afgelopen 7 dagen), presenteeïsme (beperkingen tijdens het werk door gezondheidsproblemen in de afgelopen 7 dagen), algemeen werkproductiviteitsverlies (combinatie van absenteeïsme en presenteeïsme) en activiteitenbeperking.
Bij rekrutering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de familietol van milde tot matige constitutioneel eczeem bij kinderen te schatten, zoals gerapporteerd door zorgverleners
Tijdsspanne: Bij werving
De Dermatitis Family Impact (DFI)-vragenlijst zal aan verzorgers worden afgenomen om de familielast van pediatrisch atopisch eczeem te evalueren. De DFI is een gevalideerd, 10-item instrument specifiek ontwikkeld voor atopisch eczeem, dat domeinen omvat zoals huishoudelijk werk, voeding, slaap, vrijetijdsactiviteiten, tijd besteed aan winkelen, uitgaven, fysieke vermoeidheid, emotionele stress, relaties, helpen met behandeling, met een terugblikperiode van 7 dagen. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal ("Helemaal niet = 0" tot "Heel erg = 3"), waarbij hogere totale scores een grotere impact aangeven.
Bij werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PeriPharm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROxy96AD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren