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Real-World-Studie zur Auswirkung der atopischen Dermatitis aus der Perspektive der Pflegeperson

22. Januar 2026 aktualisiert von: PeriPharm

Real-World-Studie über die Auswirkungen von atopischer Dermatitis aus der Perspektive von Pflegepersonen

Diese Studie wird diese Lücke schließen, indem sie umfassende Daten zur Krankheitslast aus der Perspektive von Pflegenden in einer kanadischen Bevölkerung liefert und letztendlich eine verbesserte klinische Entscheidungsfindung und Ressourcenallokation im Gesundheitswesen unterstützt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Betreuungsperson eines Kindes im Alter von ≥2 bis ≤11 Jahren mit leichter bis mittelschwerer AD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre;
  2. Betreuungsperson eines Kindes im Alter von ≥2 bis ≤11 Jahren mit leichter bis mittelschwerer AD;
  3. In der Lage, Französisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen;
  4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Betreuungspersonen, deren Kind mit schwerer AD diagnostiziert wurde;
  2. Betreuungspersonen, deren Kind derzeit mit oralen oder topischen JAK-Inhibitoren behandelt wird;
  3. Betreuungspersonen, deren Kind derzeit an einer klinischen Studie für AD teilnimmt;
  4. Anderes Elternteil oder andere Betreuungsperson im Haushalt des Kindes mit AD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betreuungsperson eines Kindes mit atopischer Dermatitis
Betreuungsperson eines Kindes im Alter von ≥2 bis ≤11 Jahren mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet. Beobachtungskohorte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Schätzung des Produktivitätsverlusts bei der Arbeit bei Betreuungspersonen von Kindern mit leichter oder mittelschwerer atopischer Dermatitis.
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Anwendung des Fragebogens zur Arbeitsproduktivität und Aktivitätseinschränkung. Dieser Fragebogen liefert ein quantitatives Maß für die Beeinträchtigung in den letzten 7 Tagen und umfasst vier Kennzahlen: Abwesenheit (Arbeitszeit, die aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen versäumt wurde), Präsentismus (Beeinträchtigung während der Arbeit aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen), Gesamtverlust der Arbeitsproduktivität (Kombination aus Abwesenheit und Präsentismus) und Beeinträchtigung der Aktivitäten.
Bei der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Einschätzung der familiären Belastung durch leichte bis mittelschwere Neurodermitis bei Kindern, wie von Betreuungspersonen berichtet
Zeitfenster: Bei Rekrutierung
Der Dermatitis Family Impact (DFI)-Fragebogen wird Betreuungspersonen vorgelegt, um die familiäre Belastung durch pädiatrische atopische Dermatitis zu bewerten. Der DFI ist ein validiertes, 10-Punkte-Instrument, das speziell für atopische Dermatitis entwickelt wurde und Bereiche wie Hausarbeit, Ernährung, Schlaf, Freizeitaktivitäten, Zeit für Einkäufe, Ausgaben, körperliche Erschöpfung, emotionale Belastung, Beziehungen und Unterstützung bei der Behandlung abdeckt, mit einer Erinnerungsperiode von 7 Tagen. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet ("Überhaupt nicht = 0" bis "Sehr stark = 3"), wobei höhere Gesamtwerte eine stärkere Auswirkung anzeigen.
Bei Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PeriPharm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROxy96AD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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