- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07323394
Real-World Studie om Indflydelsen af Atopisk Dermatitis fra et Plejers Perspektiv
22. januar 2026 opdateret af: PeriPharm
Real-World Studie om Betydningen af Atopisk Dermatitis fra en Plejers Perspektiv
Denne undersøgelse vil adressere dette hul ved at give omfattende data om sygdomsbyrde fra et pårørendeperspektiv i en canadisk befolkning, hvilket i sidste ende understøtter forbedret klinisk beslutningstagning og allokering af sundhedsressourcer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean Lachaine, Ph. D.
- Telefonnummer: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgsperson for et barn i alderen ≥2 til ≤11 år med mild til moderat AD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Omsorgsperson for et barn i alderen ≥2 til ≤11 år med mild til moderat AD;
- Kan læse og forstå fransk eller engelsk;
- Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Omsorgspersoner, hvis barn er diagnosticeret med svær AD;
- Omsorgspersoner, hvis barn i øjeblikket behandles med oral eller topikal JAK-hæmmer;
- Omsorgspersoner, hvis barn i øjeblikket deltager i en klinisk undersøgelse for AD;
- Anden forælder eller omsorgsperson i barnets husstand med AD.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pårørende til barn med atopisk dermatitis
Pårørende til et barn i alderen ≥2 til ≤11 år med mild til moderat atopisk dermatitis
|
Ingen specifik intervention vurderes i dette studie.
Observationskohorte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At estimere produktivitets- og arbejdstab hos forældre til børn med mild eller moderat atopisk dermatitis.
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment-spørgeskemaet.
Dette spørgeskema giver en kvantitativ vurdering af nedsat funktionsevne over de sidste 7 dage og indeholder fire målinger: fravær (arbejdstid gået tabt på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), nedsat præsentationsevne (nedsat funktionsevne under arbejde på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), samlet tab af arbejdsproduktivitet (kombination af fravær og nedsat præsentationsevne) og aktivitetsnedsættelse.
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At estimere familiens byrde af mild til moderat atopisk dermatitis hos børn, som rapporteret af omsorgspersoner
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Dermatitis Family Impact (DFI)-spørgeskemaet vil blive administreret til omsorgspersoner for at vurdere familiens byrde af pædiatrisk atopisk dermatitis.
DFI er et valideret, 10-punkts instrument specifikt udviklet til atopisk dermatitis, der dækker områder som husarbejde, fodring, søvn, fritidsaktiviteter, tid brugt på indkøb, udgifter, fysisk træthed, følelsesmæssig nød, relationer, hjælp med behandling, med en tilbagekaldelsesperiode på 7 dage.
Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala ("Slet ikke = 0" til "Meget = 3"), hvor højere totalscore indikerer større påvirkning
|
Ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROxy96AD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken