1-3세 어린이의 철분 상태에 대한 영유아 분유의 영향.
2026년 8월 28일 업데이트: Nutricia Research
1-3세 영유아의 철분 상태에 대한 영유아 분유의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검 무작위 대조 연구
이 연구는 1~3세 어린이를 대상으로 영유아용 조제분유의 효과를 평가합니다.
대상자는 시험 제품 또는 대조 제품을 받게 됩니다.
성장 및 건강 데이터, 부모 일기 및 생물학적 샘플이 연구 중에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
466
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danone Global Research & Innovation Center (Nutricia Research)
- 전화번호: +31 30 2095 000
- 이메일: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- 모병
- Faculty of Medicine University of Indonesia
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연락하다:
- Principal Investigator
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1세부터 3세 사이의 어린이
- 건강한 어린이(연구자의 임상적 판단 및 Hb 수치로 확인된 비빈혈 상태) 또는 Hb 수치에 기반한 경도 빈혈 기준을 충족하는 어린이
- 선별 전 최소 3주 동안 유제품(모유 수유와 병행 여부와 관계없이)을 섭취하는 데 익숙한 어린이
- 선별 시점에서 만 18세 이상인 부모/법적 대리인이 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 빈혈 기준을 충족하는 낮은 Hb 수치
- 선별 전 3개월 이내 철분 및/또는 식이섬유 보충제 사용
- 선별 전 2주 이내의 모든 감염
- 선별 전 2주 이내 알려진 고 CRP(>5 mg/L)/고 AGP(>1 g/L) 수치를 보이는 기타 의학적 상태
- 선별 전 2주 이내 철분 대사에 영향을 줄 가능성이 있는 약물 사용
- 선별 전 3개월 이내 철분 결핍 또는 빈혈 치료를 위한 약물 사용
- 섭식 행동이나 성장에 영향을 미칠 수 있는 발달 지연, 또는 영양 상태나 성장에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 상태
- 특별 식이가 필요한 장애
- 기타 모든 철분 대사 및 관련 장애
- 특별 식이 또는 특수 조제분유가 필요하거나 식품 알레르기, 식품 불내증이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 의학적 상태를 가진 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 제품
유아용 조제분유
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보호자는 대상자에게 하루에 2~3회의 연구 제품을 제공하도록 지시받게 됩니다
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다른: 대조군 제품
대조군: 소젖
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보호자는 대상자에게 하루에 2~3회의 연구 제품을 제공하도록 지시받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 페리틴 농도
기간: 기준선 및 기준선 후 20주
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기준선 및 기준선 후 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 철분 섭취량
기간: 기준선, 기준선 이후 10주 및 20주
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기준선, 기준선 이후 10주 및 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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