Pienen lapsen valmisteiden vaikutus 1–3-vuotiaiden lasten raudan tilaan.
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Nutricia Research
Kaksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 1-3-vuotiaiden lasten raudan tilan arvioimiseksi nuoren lapsen ravintovalmisteen vaikutuksesta.
Tämä tutkimus arvioi nuoren lapsen ravinnon vaikutusta 1–3-vuotiailla lapsilla.
Osallistujat saavat joko testi- tai vertailutuotetta.
Kasvua ja terveystietoja, vanhempien päiväkirjoja sekä biologisia näytteitä kerätään tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
466
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danone Global Research & Innovation Center (Nutricia Research)
- Puhelinnumero: +31 30 2095 000
- Sähköposti: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1–3-vuotiaat lapset
- Terveet lapset (tutkijan kliinisen arvion mukaan ja ei-anemiset Hb-tasojen vahvistamina) tai lievän anemian kriteerit täyttävät lapset Hb-tasojen perusteella
- Lapset, jotka ovat tottuneet juomaan maitotuotteita (yhdessä tai ilman rintaruokintaa) vähintään 3 viikkoa ennen seulontaa
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus, jonka antavat vanhemmat / lailliset edustajat, jotka ovat täyttäneet ≥18 vuotta seulontavaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Matala Hb, joka täyttää keskivaikean tai vaikean anemian kriteerit
- Raudan ja/tai kuitulisien käyttö 3 kuukautta ennen seulontaa
- Mikä tahansa infektio 2 viikkoa ennen seulontaa
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jossa on tunnettu korkea CRP (>5 mg/L) / korkea AGP (>1 g/L) arvo 2 viikkoa ennen seulontaa
- Lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti häiritsevät raudan aineenvaihduntaa 2 viikkoa ennen seulontaa
- Lääkkeiden käyttö raudanpuutteen tai anemian hoitoon 3 kuukautta ennen seulontaa
- Mikä tahansa kehityksen viive, joka voi vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen tai kasvuun, tai mikä tahansa muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa ravitsemustilaan tai kasvuun
- Häiriöt, jotka vaativat erityisruokavaliota
- Mikä tahansa muu raudan aineenvaihduntaan liittyvä häiriö
- Lapset, joilla on tunnettu tai epäilty lääketieteellinen tila, joka vaatii erityisruokavaliota tai erityisvalmisteita, ruoka-allergia tai ruoka-aineiden sietämättömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testituote
Nuoren lapsen ravinto
|
vanhempia ohjeistetaan antamaan kohteille 2-3 annosta tutkimustuotetta päivässä
|
|
Muut: Kontrollituote
Kontrolli: lehmänmaito
|
vanhempia ohjeistetaan antamaan kohteille 2-3 annosta tutkimustuotetta päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin ferritinipitoisuus
Aikaikkuna: Alkupiste ja 20 viikkoa alkupisteen jälkeen
|
Alkupiste ja 20 viikkoa alkupisteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen raudan saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa ja 20 viikkoa perustason jälkeen
|
Perustaso, 10 viikkoa ja 20 viikkoa perustason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24REX0077885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .