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幼儿配方对1-3岁儿童铁状况的影响。

2026年8月28日 更新者:Nutricia Research

一项双盲随机对照研究,旨在评估幼儿配方奶粉对1-3岁儿童铁状况的影响。

本研究评估1-3岁幼儿配方奶粉的效果。 受试者将接受测试产品或对照产品。 研究期间将收集生长发育与健康数据、家长日记和生物样本。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

466

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Jakarta、印度尼西亚
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine University of Indonesia
        • 接触:
          • Principal Investigator

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1至3岁儿童
  • 健康儿童(根据研究者临床判断且通过血红蛋白水平确认非贫血)或根据血红蛋白水平符合轻度贫血标准
  • 筛选前至少3周熟悉饮用奶制品(结合母乳喂养或不结合)的儿童
  • 筛选时由年满18岁的父母/法定可接受代表提供书面知情同意

排除标准:

  • 血红蛋白水平符合中度或重度贫血标准
  • 筛选前3个月内使用铁和/或纤维补充剂
  • 筛选前2周内任何感染
  • 筛选前2周内任何已知C反应蛋白(>5 mg/L)/α1-酸性糖蛋白(>1 g/L)值升高的其他医疗状况
  • 筛选前2周内使用可能干扰铁代谢的药物
  • 筛选前3个月内使用治疗铁缺乏或贫血的药物
  • 任何可能影响喂养行为或生长发育的发育迟缓,或任何可能影响营养状况或生长发育的其他状况
  • 需要特殊饮食的疾病
  • 任何其他铁代谢及相关疾病
  • 已知或疑似需要特殊饮食或特殊配方、食物过敏或食物不耐受的医疗状况的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试产品
幼儿配方
家长将被指导每天为受试者提供2-3份研究产品
其他:对照产品
对照组:牛奶
家长将被指导每天为受试者提供2-3份研究产品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清铁蛋白浓度
大体时间:基线和基线后20周
基线和基线后20周

次要结果测量

结果测量
大体时间
每日铁摄入量
大体时间:基线、基线后10周和基线后20周
基线、基线后10周和基线后20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月13日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月28日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24REX0077885

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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