Влияние детской смеси на статус железа у детей в возрасте 1-3 лет.
28 августа 2026 г. обновлено: Nutricia Research
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния молочной смеси для детей младшего возраста на статус железа у детей в возрасте 1-3 лет.
Это исследование оценивает влияние детской молочной смеси для детей в возрасте 1-3 года.
Участники получат либо тестовый, либо контрольный продукт.
В ходе исследования будут собираться данные о росте и здоровье, дневники родителей и биологические образцы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
466
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danone Global Research & Innovation Center (Nutricia Research)
- Номер телефона: +31 30 2095 000
- Электронная почта: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Контакт:
- Principal Investigator
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 до 3 лет
- Здоровые дети (по клинической оценке исследователя и не страдающие анемией, что подтверждается уровнем гемоглобина) или соответствующие критериям легкой анемии по уровню гемоглобина
- Дети, знакомые с употреблением молочных продуктов (в сочетании с грудным вскармливанием или без него) не менее 3 недель до скрининга
- Письменное информированное согласие, предоставленное родителем(-ями) / законным(-ыми) представителем(-ями) в возрасте ≥18 лет на момент скрининга
Критерии исключения:
- Низкий уровень гемоглобина, соответствующий критериям умеренной или тяжелой анемии
- Прием препаратов железа и/или клетчатки в течение 3 месяцев до скрининга
- Любая инфекция в течение 2 недель до скрининга
- Любое другое заболевание с известным высоким уровнем СРБ (>5 мг/л) / высоким уровнем АГП (>1 г/л) в течение 2 недель до скрининга
- Прием лекарственных средств, которые могут повлиять на метаболизм железа, в течение 2 недель до скрининга
- Прием лекарственных средств для лечения дефицита железа или анемии в течение 3 месяцев до скрининга
- Любые задержки в развитии, которые могут повлиять на пищевое поведение или рост, или любые другие состояния, которые могут повлиять на нутритивный статус или рост
- Заболевания, требующие специальной диеты
- Любые другие нарушения метаболизма железа и связанные с ними расстройства
- Дети с известными или предполагаемыми заболеваниями, требующими специальной диеты или специальных смесей, пищевой аллергией или пищевой непереносимостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый продукт
Молочная смесь для детей младшего возраста
|
родителям будет дано указание предоставлять испытуемым 2-3 порции Исследовательского Продукта в день
|
|
Другой: Контрольный продукт
Контроль: коровье молоко
|
родителям будет дано указание предоставлять испытуемым 2-3 порции Исследовательского Продукта в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация ферритина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель после исходного уровня
|
Исходный уровень и 20 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ежедневное потребление железа
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и 20 недель после исходного уровня
|
Исходный уровень, 10 недель и 20 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24REX0077885
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .