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Efeito da Fórmula para Crianças Pequenas no Estado de Ferro em Crianças de 1-3 Anos de Idade.

28 de agosto de 2026 atualizado por: Nutricia Research

Um Estudo Randomizado Controlado Duplo-cego para Avaliar o Efeito da Fórmula para Crianças Pequenas no Estado de Ferro em Crianças de 1 a 3 Anos de Idade.

Este estudo avalia o efeito da fórmula para crianças pequenas em crianças com idades entre 1 e 3 anos. Os participantes receberão o produto de teste ou o produto de controlo. Dados de crescimento e saúde, diários dos pais e amostras biológicas serão recolhidos durante o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

466

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine University of Indonesia
        • Contato:
          • Principal Investigator

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre 1 e 3 anos
  • Crianças saudáveis (segundo o julgamento clínico do investigador e não anémicas, conforme confirmado pelos níveis de Hb) ou que cumpram os critérios de anemia ligeira com base nos níveis de Hb
  • Crianças familiarizadas com o consumo de produtos lácteos (em combinação com a amamentação ou não) durante pelo menos 3 semanas antes do rastreio.
  • Consentimento informado por escrito fornecido pelo(s) progenitor(es) / representante(s) legal(is) com idade ≥18 anos no momento do rastreio

Critérios de Exclusão:

  • Hb baixo que cumpra os critérios de anemia moderada ou grave
  • Utilização de suplementos de ferro e/ou fibras nos 3 meses anteriores ao rastreio
  • Qualquer infeção nas 2 semanas anteriores ao rastreio
  • Qualquer outra condição médica com valor conhecido de PCR elevado (>5 mg/L) / AGP elevado (>1 g/L) nas 2 semanas anteriores ao rastreio
  • A utilização de medicação que possa interferir com o metabolismo do ferro nas 2 semanas anteriores ao rastreio
  • A utilização de medicação para tratar a deficiência de ferro ou anemia nos 3 meses anteriores ao rastreio
  • Qualquer atraso de desenvolvimento que possa afetar o comportamento alimentar ou o crescimento, ou qualquer outra condição que possa influenciar o estado nutricional ou o crescimento.
  • Distúrbios que exijam uma dieta especial.
  • Qualquer outro distúrbio do metabolismo do ferro e afins
  • Crianças com condições médicas conhecidas ou suspeitas que exijam uma dieta especial ou fórmulas especiais, alergia alimentar ou intolerâncias alimentares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produto de teste
Fórmula para Crianças Pequenas
os pais serão instruídos a fornecer aos sujeitos 2-3 porções do Produto de Estudo por dia
Outro: Produto de controlo
Controlo: leite de vaca
os pais serão instruídos a fornecer aos sujeitos 2-3 porções do Produto de Estudo por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de ferritina
Prazo: Linha de base e 20 semanas após a linha de base
Linha de base e 20 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ingestão diária de ferro
Prazo: Linha de base, 10 semanas e 20 semanas após a linha de base
Linha de base, 10 semanas e 20 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24REX0077885

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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