Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van peutermelk op de ijzerstatus bij kinderen van 1 tot 3 jaar.

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Nutricia Research

Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van opvolgmelk voor peuters op de ijzerstatus bij kinderen van 1 tot 3 jaar.

Deze studie evalueert het effect van opvolgmelk voor jonge kinderen bij kinderen van 1-3 jaar oud. Deelnemers ontvangen ofwel het test- ofwel het controleproduct. Tijdens de studie worden groei- en gezondheidsgegevens, ouderdagboeken en biologische monsters verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

466

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Jakarta, Indonesië
        • Werving
        • Faculty of Medicine University of Indonesia
        • Contact:
          • Principal Investigator

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 1 tot 3 jaar
  • Gezonde kinderen (volgens klinisch oordeel van de onderzoeker en niet-anaemisch bevestigd door Hb-waarden) of voldoen aan de criteria voor milde anemie op basis van Hb-waarden
  • Kinderen die bekend zijn met het drinken van melkproducten (al dan niet in combinatie met borstvoeding) gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan de screening.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door ouder(s) / wettelijk vertegenwoordiger(s) van ≥18 jaar bij screening

Exclusiecriteria:

  • Lage Hb-waarden die voldoen aan de criteria voor matige of ernstige anemie
  • Gebruik van ijzer- en/of vezelsupplementen binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • Een infectie binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
  • Een andere medische aandoening met bekende hoge CRP-waarde (>5 mg/L) / hoge AGP-waarde (>1 g/L) binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
  • Het gebruik van medicatie die waarschijnlijk de ijzerstofwisseling beïnvloedt binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
  • Het gebruik van medicatie voor de behandeling van ijzertekort of anemie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
  • Ontwikkelingsachterstanden die het voedingsgedrag of de groei kunnen beïnvloeden, of een andere aandoening die waarschijnlijk de voedingsstatus of groei beïnvloedt.
  • Aandoeningen die een speciaal dieet vereisen.
  • Andere ijzerstofwisselings- en gerelateerde aandoeningen
  • Kinderen met bekende of vermoede medische aandoeningen die een speciaal dieet of speciale formules vereisen, voedselallergie of voedselintoleranties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testproduct
Opvolgmelk voor peuters
ouders krijgen de instructie om de proefpersonen 2-3 porties van het Studieproduct per dag te geven
Ander: Controleproduct
Controle: koemelk
ouders krijgen de instructie om de proefpersonen 2-3 porties van het Studieproduct per dag te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum ferritineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline en 20 weken na baseline
Baseline en 20 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagelijkse ijzerinname
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken en 20 weken na baseline
Baseline, 10 weken en 20 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24REX0077885

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren