지중해식 식단과 사이클링 및 로잉 운동이 당뇨병 전단계 여성의 혈당에 미치는 영향
지중해식 식단을 따르는 당뇨병 전단계 환자에서 순차적으로 추가된 사이클링 및 로잉 운동과 연속 혈당 모니터링: 전향적 비무작위 연구를 위한 연구 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 지중해식 식단이 운동 유무와 함께 당뇨병 전단계 여성의 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 당뇨병 전단계는 혈당 수치가 정상보다 높지만 아직 2형 당뇨병에 이르지 않은 상태를 의미합니다. 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동은 당뇨병 예방에 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 두 가지 주요 질문에 답하고자 합니다:
- 식단에 자전거 타기와 로잉 운동으로 구성된 감독 운동 프로그램을 추가하는 것이 식단만 따르는 것보다 더 나은 혈당 조절을 가져오는가?
- 최근 정상 혈당 수치로 돌아온 여성들이 현재 고혈당인 여성들보다 운동 프로그램에 다르게 반응하는가?
참가자는 현재 혈당 수치와 운동에 대한 의학적 적합성에 따라 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 그룹 1 (식단만): 12주 동안 지중해식 식단 계획을 따릅니다.
- 그룹 2 (식단 + 운동, 현재 고혈당): 동일한 식단을 따르고 주 3회 감독 하에 운동(자전거 타기, 그 다음 로잉)을 8주 동안 수행합니다.
- 그룹 3 (식단 + 운동, 최근 정상 혈당): 그룹 2와 동일한 식단과 운동 프로그램을 따릅니다. 이 여성들은 지난해 당뇨병 전단계였으나 현재 정상 혈당 수치를 보입니다.
모든 참가자는 다음 주요 구성 요소를 포함하는 연구 프로토콜을 12주 동안 따릅니다:
- 식이 중재: 채소, 과일, 전곡류, 콩류, 올리브 오일, 생선의 높은 섭취를 강조하는 지중해식 식단 계획 준수
- 연속 혈당 모니터링: 여러 10일 기간 동안 상완에 부착되는 작고 최소 침습적인 센서인 연속 혈당 모니터링(CGM) 장치 착용. 이 장치는 낮과 밤 내내 조직액 포도당 수치를 추적하여 일일 포도당 패턴을 평가합니다.
- 혈액 샘플링 및 분석: 혈당 및 대사 건강 지표 측정을 위한 공복 혈액 샘플 제공. 이에는 공복 혈장 포도당, 당화혈색소(HbA1c), 공복 인슐린, 2시간 경구 당 부하 검사(OGTT) 결과가 포함됩니다.
- 인체 측정 평가: 예정된 간격으로 키, 체중, 체지방률(생체전기저항 분석법 통해), 허리 둘레, 체질량 지수(BMI)의 표준화된 측정 수행
- 설문지: 습관적 식이 섭취, 수면의 질과 지속 시간, 신체 활동 수준을 평가하기 위한 검증된 설문지 작성
연구자들은 12주 연구 시작부터 끝까지 세 그룹 간 혈당 조절 및 기타 건강 지표의 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지중해식 식단과 자전거 타기 및 노 젓기 운동을 결합한 프로그램이 당뇨병 전단계 여성의 혈당 조절 및 일일 혈당 변동에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
당뇨병 전단계는 혈당 수치가 정상보다 높지만 2형 당뇨병으로 진단받을 만큼 충분히 높지는 않은 상태입니다. 중요한 점은 당뇨병 전단계는 적절한 생활습관 변화를 통해 종종 되돌릴 수 있다는 것입니다. 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동은 당뇨병 전단계에서 당뇨병으로 진행되는 것을 예방하는 가장 효과적인 방법입니다. 그러나 공복 혈당과 당화혈색소(HbA1c)와 같이 일반적으로 사용되는 혈당 검사는 항상 일일 혈당 수치의 상승 및 하락을 반영하지는 않습니다.
이러한 이유로, 이 연구는 표준 혈액 검사 외에도 지속 혈당 모니터링(CGM)을 사용할 것입니다. CGM은 상완에 부착하는 작은 센서로, 낮과 밤 내내 혈당 수치를 지속적으로 측정합니다. 이 방법은 혈당이 건강한 범위 내에 머무는 시간과 일상 생활 동안 얼마나 변동하는지를 보여줍니다. 이러한 세부적인 측정을 통해 식단과 운동이 혈당 조절에 미치는 영향을 보다 정확하게 평가할 수 있습니다.
이 연구의 중요한 특징 중 하나는 식단의 효과뿐만 아니라 두 가지 다른 유형의 운동 효과도 조사한다는 점입니다. 참가자들은 주로 하체를 사용하는 자전거 타기 운동을 먼저 수행한 후, 상체와 하체 모두를 사용하는 노 젓기 운동을 수행할 것입니다. 이 접근법을 통해 다양한 운동 유형이 혈당 조절에 미치는 영향을 비교할 수 있습니다. 또한, 평가는 대사적 배경을 기반으로 할 것입니다. 최근 혈당 수치가 정상으로 돌아온 여성과 여전히 당뇨병 전단계를 가진 여성을 비교하여 동일한 생활습관 프로그램에 대한 반응이 다른지 확인할 것입니다.
연구는 12주간 지속되며, 혈당 상태와 운동에 대한 의학적 적합성을 기반으로 세 그룹으로 구성될 것입니다. 식단 전용 그룹은 의학적 이유로 구조화된 운동에 참여할 수 없는 당뇨병 전단계 여성으로 구성되며, 12주 동안 지중해식 식단을 따를 것입니다. 식단 및 운동 그룹은 의학적으로 운동이 가능한 지속적인 당뇨병 전단계 여성을 포함합니다. 이 참가자들은 지중해식 식단을 따르고 8주 동안 주 3회 감독 하에 운동을 수행할 것입니다. 세 번째 그룹은 지난 1년 내에 당뇨병 전단계로 진단받았지만 연구 시작 시 혈당 수치가 정상인 여성으로 구성됩니다. 이 그룹은 두 번째 그룹과 동일한 식단 및 운동 프로그램을 따를 것입니다.
이 연구에서 사용되는 지중해식 식단은 채소, 과일, 전곡류, 콩류, 올리브 오일, 생선을 강조하면서 가공 식품과 적색육을 제한합니다. 모든 참가자는 영양사로부터 개별 영양 상담을 받으며, 식이 준수도는 정기적으로 모니터링될 것입니다.
운동 프로그램은 각 참가자에게 맞춤화될 것입니다. 운동 강도는 연구 시작 시 수행되는 표준 운동 검사를 사용하여 최대 심박수를 측정하여 결정될 것입니다. 모든 운동 세션 동안, 가슴 스트랩을 사용하여 심박수를 지속적으로 모니터링하여 안전하고 효과적인 훈련을 보장할 것입니다. 모든 운동 세션은 마르마라 대학 체육과학부에서 전문가의 감독 하에 진행될 것입니다.
연구 전반에 걸쳐, 참가자의 건강 상태는 여러 방법을 사용하여 평가될 것입니다. 주요 목표는 12주 기간이 끝날 때까지 몇 명의 참가자가 정상 혈당 수치를 달성하는지 확인하는 것입니다. 혈액 검사에는 공복 혈당, 경구 당 부하 검사(OGTT) 및 HbA1c가 포함됩니다. 또한, 참가자들은 일상 활동을 계속하는 동안 4개의 별도 10일 기간 동안 Dexcom G7 지속 혈당 모니터를 착용할 것입니다.
체중, 허리 둘레 및 체지방률은 정기적으로 측정될 것입니다. 수면의 질과 지중해식 식단 준수도는 검증된 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
수집된 데이터는 다른 그룹 간 혈당 패턴의 변화를 비교하기 위해 분석될 것입니다. 그룹화가 무작위 할당이 아닌 기존 건강 상태를 기반으로 하기 때문에, 결과는 엄격한 인과관계를 확립하기보다는 의미 있는 추세와 개별 반응을 식별하는 데 초점을 맞출 것입니다.
이 연구가 끝나면, 지중해식 식단과 다양한 유형의 운동을 결합한 프로그램이 당뇨병 전단계 여성의 혈당 조절에 미치는 영향에 대해 더 명확한 정보를 얻을 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 당뇨병 예방과 건강한 혈당 수치 유지를 위한 맞춤형 생활습관 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Begüm Yücesoy Güneysu, PhD (c)
- 전화번호: +90-5377964919
- 이메일: begum.yucesoy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hasan Birol Çotuk, Professor
- 전화번호: +90-5334326414
- 이메일: hasan.cotuk@tau.edu.tr
연구 장소
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- Begüm Yücesoy Güneysu, PhD (c)
- 전화번호: +90 5377964919
- 이메일: begum.yucesoy@gmail.com
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연락하다:
- Hasan B Çotuk, Prof.
- 전화번호: +90 5334326414
- 이메일: hasan.cotuk@tau.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
전당뇨병 진단 (최근 1년 이내)
- 공복혈당장애 (IFG) 100-125 mg/dl
- 경구당부하검사 결과 식후 2시간 내당능장애 (IGT) 140-199 mg/dl
- 당화혈색소 5.7-6.4%
- 22-55세 사이
- 여성
- 체질량지수 18-34.9 kg/m2
- 미국스포츠의학회 (ACSM) 및 미국심장협회 (AHA) 심혈관질환 위험 평가 점수 체계 기준 충족
- 정기적인 계획된 운동 또는 신체 활동에 참여하지 않음 (비활동적 생활)
제외 기준:
- 당뇨병
- 임신 중
- 자가 보고된 낮은 철 농도 또는 빈혈 없음
- 지질 및 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 인슐린 또는 체중 감량 주사 사용
- 심혈관질환 존재
- 현재 흡연 또는 과도한 음주
- 비정상적인 심전도 (ECG) 존재
- 자율신경병증 존재
- 조절되지 않은 고혈압 존재 (수축기 혈압 >135 mmHg, 이완기 혈압 >85 mmHg)
- 운동을 제한하는 관절-근육-뼈 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
의학적으로 확인된 당뇨병 전단계 여성으로 의학적 이유로 감독된 운동 프로그램에 참여할 자격이 없는 경우.
이 군은 주요 비교군 역할을 하며 표준 치료를 나타냅니다.
참가자들은 채소, 과일, 전곡류, 콩류, 견과류, 올리브 오일의 높은 섭취를 강조하는 12주간의 맞춤형 지중해식 식단 중재를 따를 것입니다. 생선과 가금류는 적당히 섭취하고, 적색육, 가공 식품, 단 음식은 낮은 섭취를 유지합니다.
영양사의 식이 상담이 제공되며, 참가자들은 식단 일기를 작성합니다.
모든 참가자는 혈액 검사, 신체 계측, 설문지, 지속 혈당 모니터링(CGM)을 포함한 중재군과 동일한 예정된 평가를 받을 것입니다.
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이것은 지중해 식단을 기반으로 한 12주간의 맞춤형 식이 중재로, 하루 네 끼의 식사로 구성되어 있습니다.
이 식단은 야채, 과일, 전곡류, 콩류, 견과류, 올리브 오일의 높은 섭취와 함께, 어류와 가금류의 적정 섭취, 그리고 적색 고기, 가공 식품, 단 음식의 낮은 섭취를 강조합니다.
참가자들은 2주마다 영양사와의 개별 상담 세션을 받으며, 순응도를 모니터링하고 피드백을 제공하기 위해 매일 식단 일기를 작성해야 합니다.
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실험적: 활성 당뇨병 전단계 운동 그룹
운동에 의학적으로 적합한 활동성 당뇨병 전단계 여성은 12주간의 중재에 참여하며, 연구 기간 내내 지중해식 식단을 유지하고 3주부터 10주 사이에 감독 하에 8주간 순차적 운동 프로그램을 수행합니다. 운동 프로그램은 3-6주 동안 사이클 에르고미터 훈련과 7-10주 동안 로잉 에르고미터 훈련으로 구성됩니다. 참가자는 주당 3회의 감독 세션을 완료하며, 각 세션은 약 51분 동안 지속됩니다. 운동 강도는 최대 Bruce 프로토콜 검사를 통해 측정된 안정 시 심박수와 최대 심박수를 기반으로 한 심박수 예비력(HRR) 방법을 사용하여 개별화됩니다. 각 세션은 40% HRR로 워밍업, 짧은 회복 기간을 포함한 50%와 60% HRR의 교대 간격 운동, 그리고 40% HRR로 쿨다운을 포함합니다. 심박수는 Polar H10 가슴 스트랩을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. |
이것은 지중해 식단을 기반으로 한 12주간의 맞춤형 식이 중재로, 하루 네 끼의 식사로 구성되어 있습니다.
이 식단은 야채, 과일, 전곡류, 콩류, 견과류, 올리브 오일의 높은 섭취와 함께, 어류와 가금류의 적정 섭취, 그리고 적색 고기, 가공 식품, 단 음식의 낮은 섭취를 강조합니다.
참가자들은 2주마다 영양사와의 개별 상담 세션을 받으며, 순응도를 모니터링하고 피드백을 제공하기 위해 매일 식단 일기를 작성해야 합니다.
8주간 진행되는 감독 하의 순차적 유산소 운동 프로그램입니다.
참가자는 주 3회 세션에 참석합니다.
처음 4주는 사이클 에르고미터 세션으로 구성되며, 이후 4주는 로잉 에르고미터 세션으로 진행됩니다.
운동 강도는 기준 심폐 운동 검사에서 직접 측정한 최대 심박수를 기반으로 한 심박수 예비력(HRR)을 사용하여 개인 맞춤화됩니다.
세션은 운동 생리학자의 감독 하에 진행됩니다.
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실험적: 관해 전당뇨 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 지난 1년 이내에 공식적으로 전당뇨병 진단을 받은 여성으로, 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준에 따라 검사 시 정상 혈당을 보이며, 의학적으로 운동 참여가 가능한 자격을 갖춘 사람들입니다.
이 참가자들은 활동적인 전당뇨병 운동 그룹과 동일한 12주 지중해식 다이어트 프로그램과 동일한 감독 하의 8주 순차적 운동 중재(자전거 타기 후 로잉)를 받게 됩니다.
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이것은 지중해 식단을 기반으로 한 12주간의 맞춤형 식이 중재로, 하루 네 끼의 식사로 구성되어 있습니다.
이 식단은 야채, 과일, 전곡류, 콩류, 견과류, 올리브 오일의 높은 섭취와 함께, 어류와 가금류의 적정 섭취, 그리고 적색 고기, 가공 식품, 단 음식의 낮은 섭취를 강조합니다.
참가자들은 2주마다 영양사와의 개별 상담 세션을 받으며, 순응도를 모니터링하고 피드백을 제공하기 위해 매일 식단 일기를 작성해야 합니다.
8주간 진행되는 감독 하의 순차적 유산소 운동 프로그램입니다.
참가자는 주 3회 세션에 참석합니다.
처음 4주는 사이클 에르고미터 세션으로 구성되며, 이후 4주는 로잉 에르고미터 세션으로 진행됩니다.
운동 강도는 기준 심폐 운동 검사에서 직접 측정한 최대 심박수를 기반으로 한 심박수 예비력(HRR)을 사용하여 개인 맞춤화됩니다.
세션은 운동 생리학자의 감독 하에 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당(FPG) 변화
기간: 기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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공복 혈장 포도당 수치 변화, 정맥혈에서 측정된 mg/dL 단위.
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기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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2시간 경구 당부하 검사(OGTT) 포도당 변화
기간: 기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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정맥혈로 측정된 mg/dL 단위의 표준화된 포도당 부하 2시간 후 측정된 혈장 포도당 수치 변화.
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기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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혈색소 A1c(HbA1c) 변화
기간: 기준점(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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정맥혈에서 측정한 당화혈색소(HbA1c) 백분율(%) 변화
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기준점(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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공복 인슐린 변화
기간: 기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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정맥혈로 측정된 공복 혈청 인슐린 수준의 변화, 측정 단위는 마이크로국제단위/밀리리터(µIU/mL).
이 측정은 기저 인슐린 분비와 인슐린 저항성의 지표 역할을 합니다.
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기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선(0주), 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주.
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킬로그램(kg)으로 측정된 체중 변화.
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기준선(0주), 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 및 12주.
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체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준점 (0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차.
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체중과 신장 측정값은 체질량지수(kg/m²)를 보고하기 위해 결합되며, 체중(kg) / [신장(m)]²로 계산됩니다.
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기준점 (0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차.
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체지방률 변화
기간: 기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차 및 12주차.
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총 체지방 변화율(%)로 측정된 변화
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기준선(0주차), 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차 및 12주차.
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허리-엉덩이 비율 변화
기간: 기준선 (0주), 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주.
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허리와 엉덩이 둘레 측정(센티미터 단위)을 결합하여 허리-엉덩이 비율을 계산하고 보고합니다.
이 비율은 허리 둘레(cm) / 엉덩이 둘레(cm)로 계산되며 단위가 없는 값입니다. 이 비율의 변화를 평가할 것입니다. |
기준선 (0주), 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주.
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당 변동성(CV) 변화
기간: 운동 그룹: 기준선 (2주차), 6주차, 10주차 및 13주차. 대조군: 기준선 (2주차) 및 13주차.
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CGM으로 측정한 일일 혈당 변동 측정치인 혈당 변동 계수(CV, %)의 변화
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운동 그룹: 기준선 (2주차), 6주차, 10주차 및 13주차. 대조군: 기준선 (2주차) 및 13주차.
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연속 혈당 모니터링(CGM) 기반 목표 혈당 범위 내 시간(TIR)의 변화
기간: 중재 시작 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 중재 최종 10일.
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연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 평가한 70-140 mg/dL 목표 혈당 범위 내에서 보낸 시간의 백분율 변화
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중재 시작 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 중재 최종 10일.
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연속혈당측정(CGM)을 통한 범위 초과 시간(TAR)의 변화
기간: 중재 기간의 첫 10일, 사이클링 단계의 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계의 마지막 10일(9-10주차), 중재 기간의 최종 10일.
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연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 평가한, 혈당 수치가 140 mg/dL 이상인 시간 비율의 변화
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중재 기간의 첫 10일, 사이클링 단계의 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계의 마지막 10일(9-10주차), 중재 기간의 최종 10일.
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연속 혈당 모니터링(CGM) 기반 목표 혈당 범위 미만 시간(TBR)의 변화
기간: 개입 첫 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 개입 최종 10일
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연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 평가한, 혈당 수준이 70 mg/dL 미만인 시간의 백분율 변화.
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개입 첫 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 개입 최종 10일
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평균 혈당 변화
기간: 개입 첫 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 개입 최종 10일.
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연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 평가한 평균 혈당 농도 변화(mg/dL 단위).
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개입 첫 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 개입 최종 10일.
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글루코스 표준 편차(SD) 변화
기간: 중재 첫 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 중재 최종 10일
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설명: 혈당 값의 표준 편차(SD) 변화로, mg/dL 단위로 측정됩니다.
SD는 특정 기간 동안 평균 혈당 값과 모든 CGM으로 측정된 혈당 값의 편차를 제곱평균제곱근으로 계산한 것으로, 혈당 농도의 절대적 변동성을 나타냅니다.
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중재 첫 10일, 사이클링 단계 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일(9-10주차), 중재 최종 10일
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변동계수(CV)의 변화
기간: 개입 시작 후 첫 10일, 사이클링 단계의 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계의 마지막 10일(9-10주차), 개입의 마지막 10일.
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혈당 값의 변동계수(CV) 변화를 백분율(%)로 나타낸 것입니다.
CV는 특정 기간 동안 (혈당 표준편차 / 평균 혈당) × 100으로 계산됩니다.
이 지표는 연속 혈당 모니터링(CGM)으로 평가된 개인의 평균 혈당 수준에 정규화된 상대적인 혈당 변동성을 나타냅니다.
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개입 시작 후 첫 10일, 사이클링 단계의 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계의 마지막 10일(9-10주차), 개입의 마지막 10일.
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글루코스 관리 지표(GMI) 변화
기간: 중재의 첫 10일, 사이클링 단계의 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계의 마지막 10일(9-10주차), 중재의 최종 10일.
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CGM 데이터로부터 계산된 실험실 혈색소 A1c(HbA1c) 측정치와 상관관계가 있는, 백분율(%)로 표시된 추정 평균 혈당 수준의 변화
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중재의 첫 10일, 사이클링 단계의 마지막 10일(5-6주차), 로잉 단계의 마지막 10일(9-10주차), 중재의 최종 10일.
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포도당의 곡선하면적(AUC) 변화
기간: 중재 시작 10일, 사이클링 단계 마지막 10일 (5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일 (9-10주차), 중재 마지막 10일.
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연속 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 지정된 기간 동안 평가한, mg·h/dL 단위로 측정된 혈당 곡선 아래 총 면적의 변화.
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중재 시작 10일, 사이클링 단계 마지막 10일 (5-6주차), 로잉 단계 마지막 10일 (9-10주차), 중재 마지막 10일.
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지중해식 식단 준수도 변화(MEDAS 점수)
기간: 기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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식이요법 준수도 변화를 14개 항목 지중해식 식단 준수 척도(MEDAS)로 측정합니다.
총 점수는 0점에서 14점까지이며, 점수가 높을수록 식이요법 준수도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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수면 질 변화 (PSQI)
기간: 기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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피츠버그 수면 질 지수로 측정한 수면 질의 변화.
점수 범위 0-21 (낮을수록 좋음).
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기준선(0주차) 및 12주 프로그램 종료 시점(13주차)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hasan Birol Çotuk, Prof., Turkish-German University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2022.946
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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