Efectos de una Dieta Mediterránea con Ejercicio de Ciclismo y Remo en el Azúcar en Sangre de Mujeres con Prediabetes
Monitorización Continua de Glucosa en Prediabéticos con Dieta Mediterránea y Entrenamiento Secuencial de Ciclismo y Remo: Protocolo de Estudio para un Estudio Prospectivo No Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo una dieta de estilo mediterráneo, con y sin ejercicio añadido, afecta el control del azúcar en sangre en mujeres con prediabetes. La prediabetes significa que los niveles de azúcar en sangre son más altos de lo normal pero aún no son diabetes tipo 2. Una alimentación saludable y la actividad física regular pueden ayudar a prevenir la diabetes.
Los investigadores pretenden responder a dos preguntas principales:
- ¿Añadir un programa supervisado de ejercicios de ciclismo y remo a la dieta conduce a un mejor control del azúcar en sangre que la dieta sola?
- ¿Responden de manera diferente al programa de ejercicio las mujeres que recientemente han vuelto a niveles normales de azúcar en sangre que aquellas que actualmente tienen el azúcar en sangre alto?
Las participantes se dividirán en uno de los tres grupos según sus niveles actuales de azúcar en sangre y su aptitud médica para el ejercicio:
- Grupo 1 (Solo dieta): Seguirá un plan de alimentación mediterráneo durante 12 semanas.
- Grupo 2 (Dieta + Ejercicio, Azúcar en Sangre Alto Actual): Seguirá la misma dieta y también realizará ejercicio supervisado (ciclismo, luego remo) tres veces por semana durante 8 semanas.
- Grupo 3 (Dieta + Ejercicio, Azúcar en Sangre Normal Reciente): Seguirá la misma dieta y programa de ejercicio que el Grupo 2. Estas mujeres tuvieron prediabetes en el último año pero ahora tienen niveles normales de azúcar en sangre.
Todas las participantes seguirán el protocolo del estudio durante 12 semanas, que incluye los siguientes componentes clave:
- Intervención Dietética: Adherencia a un plan de alimentación de estilo mediterráneo, que enfatiza un alto consumo de verduras, frutas, cereales integrales, legumbres, aceite de oliva y pescado.
- Monitorización Continua de Glucosa: Uso de un dispositivo de monitorización continua de glucosa (MCG), un sensor pequeño y mínimamente invasivo colocado en la parte superior del brazo, durante múltiples períodos de 10 días. Este dispositivo rastrea los niveles de glucosa intersticial durante todo el día y la noche para evaluar los patrones diarios de glucosa.
- Muestreo y Análisis de Sangre: Proporcionar muestras de sangre en ayunas para la medición de marcadores de salud glucémica y metabólica. Estos incluyen glucosa plasmática en ayunas, hemoglobina A1c (HbA1c), insulina en ayunas y resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) de 2 horas.
- Evaluaciones Antropométricas: Someterse a mediciones estandarizadas de altura, peso corporal, porcentaje de grasa corporal (mediante bioimpedancia eléctrica), circunferencia de la cintura e Índice de Masa Corporal (IMC) en intervalos programados.
- Cuestionarios: Completar encuestas validadas para evaluar la ingesta dietética habitual, la calidad y duración del sueño, y los niveles de actividad física.
Los investigadores compararán los cambios en el control del azúcar en sangre y otras medidas de salud desde el inicio hasta el final del estudio de 12 semanas entre los tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de una dieta de estilo mediterráneo combinada con ejercicios de ciclismo y remo en el control del azúcar en sangre y las fluctuaciones diarias del azúcar en sangre en mujeres con prediabetes.
La prediabetes es una afección en la que los niveles de azúcar en sangre son más altos de lo normal pero no lo suficientemente altos como para ser diagnosticados como diabetes tipo 2. Es importante destacar que la prediabetes a menudo puede revertirse con cambios apropiados en el estilo de vida. Los hábitos alimenticios saludables y la actividad física regular son las formas más efectivas de prevenir la progresión de la prediabetes a la diabetes. Sin embargo, las pruebas de azúcar en sangre comúnmente utilizadas, como la glucosa en ayunas y la hemoglobina A1c (HbA1c), no siempre reflejan los altibajos diarios en los niveles de azúcar en sangre.
Por esta razón, este estudio utilizará el monitoreo continuo de glucosa (MCG) además de los análisis de sangre estándar. El MCG es un pequeño sensor colocado en la parte superior del brazo que mide los niveles de azúcar en sangre de forma continua durante el día y la noche. Este método muestra cuánto tiempo el azúcar en sangre se mantiene dentro de un rango saludable y cuánto fluctúa durante la vida diaria. Estas mediciones detalladas permiten una evaluación más precisa de cómo la dieta y el ejercicio afectan el control del azúcar en sangre.
Una característica importante de este estudio es que examina no solo el efecto de la dieta sino también los efectos de dos tipos diferentes de ejercicio. Los participantes realizarán primero ejercicios de ciclismo, que involucran principalmente la parte inferior del cuerpo, y luego ejercicios de remo, que involucran tanto la parte superior como la inferior del cuerpo. Este enfoque permite una comparación de cómo los diferentes tipos de ejercicio influyen en la regulación del azúcar en sangre. Además, la evaluación se basará en el contexto metabólico. Se compararán mujeres cuyos niveles de azúcar en sangre han vuelto recientemente a la normalidad con mujeres que aún tienen prediabetes para determinar si las respuestas difieren al mismo programa de estilo de vida.
El estudio durará 12 semanas e incluirá tres grupos según el estado del azúcar en sangre y la idoneidad médica para el ejercicio. El grupo de solo dieta consistirá en mujeres con prediabetes que no pueden participar en ejercicio estructurado por razones médicas y seguirán una dieta mediterránea durante 12 semanas. El grupo de dieta más ejercicio incluirá mujeres con prediabetes en curso que sean médicamente capaces de hacer ejercicio; estos participantes seguirán la dieta mediterránea y realizarán ejercicio supervisado tres veces por semana durante 8 semanas. El tercer grupo consistirá en mujeres a las que se les diagnosticó prediabetes en el último año pero cuyos niveles de azúcar en sangre son normales al inicio del estudio. Este grupo seguirá el mismo programa de dieta y ejercicio que el segundo grupo.
La dieta mediterránea utilizada en este estudio enfatiza verduras, frutas, granos enteros, legumbres, aceite de oliva y pescado, mientras limita los alimentos procesados y la carne roja. Todos los participantes recibirán asesoramiento nutricional individual de un dietista, y la adherencia dietética será monitoreada regularmente.
Los programas de ejercicio serán personalizados para cada participante. La intensidad del ejercicio se determinará utilizando una prueba de ejercicio estándar realizada al inicio del estudio para medir la frecuencia cardíaca máxima. Durante todas las sesiones de ejercicio, la frecuencia cardíaca será monitoreada continuamente usando una banda en el pecho para garantizar un entrenamiento seguro y efectivo. Todas las sesiones de ejercicio se llevarán a cabo bajo supervisión profesional en la Facultad de Ciencias del Deporte de la Universidad de Marmara.
A lo largo del estudio, el estado de salud de los participantes será evaluado utilizando múltiples métodos. El objetivo principal es determinar cuántos participantes logran niveles normales de azúcar en sangre al final del período de 12 semanas. Los análisis de sangre incluirán glucosa en ayunas, una prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) y HbA1c. Además, los participantes usarán un monitor continuo de glucosa Dexcom G7 durante cuatro períodos separados de 10 días mientras continúan con sus actividades diarias habituales.
El peso corporal, la circunferencia de la cintura y el porcentaje de grasa corporal se medirán a intervalos regulares. La calidad del sueño y la adherencia a la dieta mediterránea se evaluarán utilizando cuestionarios validados.
Los datos recopilados se analizarán para comparar los cambios en los patrones de azúcar en sangre entre los diferentes grupos. Debido a que la agrupación se basa en el estado de salud existente en lugar de una asignación aleatoria, los resultados se centrarán en identificar tendencias significativas y respuestas individuales en lugar de establecer relaciones estrictas de causa y efecto.
Al final de este estudio, se espera obtener información más clara sobre cómo una dieta mediterránea combinada con diferentes tipos de ejercicio afecta el control del azúcar en sangre en mujeres con prediabetes. Los hallazgos pueden ayudar a mejorar las estrategias de estilo de vida personalizadas para prevenir la diabetes y mantener niveles saludables de azúcar en sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Begüm Yücesoy Güneysu, PhD (c)
- Número de teléfono: +90-5377964919
- Correo electrónico: begum.yucesoy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasan Birol Çotuk, Professor
- Número de teléfono: +90-5334326414
- Correo electrónico: hasan.cotuk@tau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Marmara University
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Contacto:
- Begüm Yücesoy Güneysu, PhD (c)
- Número de teléfono: +90 5377964919
- Correo electrónico: begum.yucesoy@gmail.com
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Contacto:
- Hasan B Çotuk, Prof.
- Número de teléfono: +90 5334326414
- Correo electrónico: hasan.cotuk@tau.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener un diagnóstico de prediabetes (en el último año)
- Glucosa en ayunas alterada (IFG) 100-125 mg/dl
- Resultado de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) 2 horas posprandial: tolerancia a la glucosa alterada (IGT) 140-199 mg/dl
- HbA1c 5.7-6.4%
- Tener entre 22 y 55 años de edad
- Ser mujer
- Índice de Masa Corporal 18-34.9 kg/m²
- Cumplir los criterios del sistema de puntuación de evaluación del riesgo de enfermedad cardiovascular del American College of Sports Medicine (ACSM) y la American Heart Association (AHA)
- No realizar ejercicio físico planificado regular o actividad física (sedentario)
Criterios de exclusión:
- Diabetes
- Estar embarazada
- No tener concentraciones bajas de hierro autoinformadas o anemia
- Uso de medicamentos, insulina o inyecciones para perder peso que se sabe afectan el metabolismo de lípidos y glucosa
- Presencia de enfermedad cardiovascular
- Consumo actual de tabaco o consumo excesivo de alcohol
- Presencia de electrocardiograma (ECG) anormal
- Presencia de neuropatía autonómica
- Presencia de hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >135 mmHg, presión arterial diastólica >85 mmHg)
- Lesión articular-muscular-ósea que limite el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Mujeres con prediabetes documentada médicamente que no son elegibles para el programa de ejercicio supervisado por razones médicas.
Este brazo sirve como grupo de comparación principal y representa la atención estándar.
Los participantes seguirán una intervención dietética mediterránea individualizada de 12 semanas que enfatiza una alta ingesta de verduras, frutas, cereales integrales, legumbres, frutos secos y aceite de oliva; un consumo moderado de pescado y aves de corral; y una baja ingesta de carne roja, alimentos procesados y dulces.
Un dietista proporcionará asesoramiento dietético y los participantes completarán diarios de alimentos.
Todos los participantes se someterán a las mismas evaluaciones programadas que los brazos de intervención, incluidos análisis de sangre, mediciones antropométricas, cuestionarios y monitorización continua de glucosa (MCG).
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Esta es una intervención dietética personalizada de 12 semanas basada en la dieta mediterránea, estructurada en torno a cuatro comidas diarias.
Hace hincapié en un alto consumo de verduras, frutas, cereales integrales, legumbres, frutos secos y aceite de oliva, así como un consumo moderado de pescado y aves, y un bajo consumo de carne roja, alimentos procesados y dulces.
Los participantes reciben sesiones de asesoramiento individual con un dietista cada dos semanas y deben llevar un diario alimentario diario para supervisar la adherencia y proporcionar retroalimentación.
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Experimental: Grupo de Ejercicio para Prediabetes Activa
Las mujeres con prediabetes activa que son médicamente elegibles para el ejercicio participarán en una intervención de 12 semanas que incluye una dieta de estilo mediterráneo durante todo el estudio y un programa de ejercicio secuencial supervisado de 8 semanas entre las semanas 3 y 10. El programa de ejercicio consistirá en entrenamiento en cicloergómetro durante las semanas 3-6 y entrenamiento en remoergómetro durante las semanas 7-10. Los participantes completarán tres sesiones supervisadas por semana, cada una con una duración aproximada de 51 minutos. La intensidad del ejercicio se individualizará utilizando el método de la Reserva de Frecuencia Cardíaca (RFC), basado en la frecuencia cardíaca en reposo y la frecuencia cardíaca máxima medida mediante una prueba máxima de protocolo de Bruce. Cada sesión incluirá un calentamiento al 40% de la RFC, intervalos alternos al 50% y 60% de la RFC con breves períodos de recuperación, y una vuelta a la calma al 40% de la RFC. La frecuencia cardíaca se monitorizará continuamente utilizando una banda torácica Polar H10. |
Esta es una intervención dietética personalizada de 12 semanas basada en la dieta mediterránea, estructurada en torno a cuatro comidas diarias.
Hace hincapié en un alto consumo de verduras, frutas, cereales integrales, legumbres, frutos secos y aceite de oliva, así como un consumo moderado de pescado y aves, y un bajo consumo de carne roja, alimentos procesados y dulces.
Los participantes reciben sesiones de asesoramiento individual con un dietista cada dos semanas y deben llevar un diario alimentario diario para supervisar la adherencia y proporcionar retroalimentación.
Un programa de ejercicio aeróbico secuencial y supervisado de 8 semanas.
Los participantes asisten a tres sesiones por semana. Las primeras 4 semanas consisten en sesiones en ergómetro de ciclismo, seguidas de 4 semanas de sesiones en ergómetro de remo. La intensidad del ejercicio se personaliza utilizando la Reserva de Frecuencia Cardíaca (RFC) basada en la frecuencia cardíaca máxima medida directamente mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar basal. Las sesiones son supervisadas por un fisiólogo del ejercicio. |
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Experimental: Grupo de Ejercicio para Prediabetes en Remisión
Las participantes en este brazo son mujeres con un diagnóstico documentado de prediabetes en el último año que presentan normoglucemia en la evaluación según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) y son médicamente elegibles para participar en ejercicio.
Estas participantes recibirán el mismo programa de dieta mediterránea de 12 semanas y la misma intervención de ejercicio supervisado secuencial de 8 semanas (ciclismo seguido de remo) que el grupo activo de ejercicio con prediabetes.
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Esta es una intervención dietética personalizada de 12 semanas basada en la dieta mediterránea, estructurada en torno a cuatro comidas diarias.
Hace hincapié en un alto consumo de verduras, frutas, cereales integrales, legumbres, frutos secos y aceite de oliva, así como un consumo moderado de pescado y aves, y un bajo consumo de carne roja, alimentos procesados y dulces.
Los participantes reciben sesiones de asesoramiento individual con un dietista cada dos semanas y deben llevar un diario alimentario diario para supervisar la adherencia y proporcionar retroalimentación.
Un programa de ejercicio aeróbico secuencial y supervisado de 8 semanas.
Los participantes asisten a tres sesiones por semana. Las primeras 4 semanas consisten en sesiones en ergómetro de ciclismo, seguidas de 4 semanas de sesiones en ergómetro de remo. La intensidad del ejercicio se personaliza utilizando la Reserva de Frecuencia Cardíaca (RFC) basada en la frecuencia cardíaca máxima medida directamente mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar basal. Las sesiones son supervisadas por un fisiólogo del ejercicio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (GPA)
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en los niveles de glucosa plasmática en ayunas, medidos en mg/dL a partir de sangre venosa.
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Baseline (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en la glucosa de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en los niveles de glucosa en plasma medidos 2 horas después de una carga de glucosa estandarizada, medido en mg/dL a partir de sangre venosa.
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Línea base (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en la Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en el porcentaje (%) de hemoglobina glicosilada (HbA1c) medido en sangre venosa.
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Baseline (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en la Insulina en Ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en los niveles de insulina sérica en ayunas, medido en microunidades internacionales por mililitro (µIU/mL) a partir de sangre venosa.
Esta medición sirve como indicador de la secreción basal de insulina y de la resistencia a la insulina. |
Línea de base (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Cambio en el peso corporal medido en kilogramos (kg).
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Baseline (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Las mediciones de peso y altura se combinarán para informar el Índice de Masa Corporal en kilogramos por metro cuadrado (kg/m²), calculado como peso (kg) / [altura (m)]².
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Línea de base (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Cambio en el Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Cambio en la grasa corporal total medida como un porcentaje (%).
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Baseline (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Las mediciones de la circunferencia de la cintura y la cadera (en centímetros) se combinarán para calcular y reportar la Relación Cintura-Cadera.
La relación se calcula como Circunferencia de la Cintura (cm) / Circunferencia de la Cadera (cm) y es un valor adimensional.
Se evaluarán los cambios en esta relación.
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Baseline (Semana 0), Semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12.
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Cambio en la Variabilidad Glucémica (CV)
Periodo de tiempo: Grupos de ejercicio: Línea de base (semana 2), Semana 6, Semana 10 y Semana 13. Grupo de control: Línea de base (semana 2) y Semana 13.
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Cambio en el coeficiente de variación (CV, %) de glucosa, una medida de las fluctuaciones diarias de glucosa, medido por MCG.
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Grupos de ejercicio: Línea de base (semana 2), Semana 6, Semana 10 y Semana 13. Grupo de control: Línea de base (semana 2) y Semana 13.
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Cambio en el Tiempo en Rango (TIR) Derivado de la Monitorización Continua de Glucosa (MCG)
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el porcentaje de tiempo transcurrido dentro del rango objetivo de glucosa de 70-140 mg/dL, evaluado mediante monitorización continua de glucosa (CGM).
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el tiempo por encima del rango (TAR) derivado de la monitorización continua de glucosa (CGM)
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el porcentaje de tiempo pasado con niveles de glucosa por encima de 140 mg/dL, evaluado mediante monitorización continua de glucosa (MCG).
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el tiempo por debajo del rango (TBR) derivado de la monitorización continua de glucosa (MCG)
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el porcentaje de tiempo transcurrido con niveles de glucosa inferiores a 70 mg/dL, evaluado mediante monitorización continua de glucosa (CGM).
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en la Glucemia Media
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en la concentración promedio de glucosa, medida en mg/dL, evaluada mediante monitorización continua de glucosa (MCG).
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en la Desviación Estándar (DE) de Glucosa
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Descripción: Cambio en la desviación estándar (DE) de los valores de glucosa, medida en mg/dL.
La DE se calcula como la raíz cuadrada de la media de las desviaciones al cuadrado de todos los valores de glucosa medidos por MCG respecto a su media durante un período específico, lo que representa la variabilidad absoluta de las concentraciones de glucosa.
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el Coeficiente de Variación (CV)
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el coeficiente de variación (CV) de los valores de glucosa, expresado como porcentaje (%).
El CV se calcula para un período específico como: (Desviación Estándar de la Glucosa / Media de la Glucosa) × 100.
Esta métrica representa la variabilidad glucémica relativa, normalizada al nivel medio de glucosa del individuo, según se evalúa mediante la monitorización continua de glucosa (MCG).
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el Indicador de Gestión de la Glucosa (GMI)
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el nivel de glucosa promedio estimado expresado como un porcentaje (%), calculado a partir de datos de CGM, que se correlaciona con la medida de hemoglobina A1c (HbA1c) de laboratorio.
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el Área Bajo la Curva (AUC) para la Glucosa
Periodo de tiempo: Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en el área total bajo la curva de glucosa, medida en mg·h/dL, evaluada durante períodos específicos mediante monitorización continua de glucosa (MCG).
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Primeros 10 días de la intervención, Últimos 10 días de la fase de ciclismo (Semanas 5-6), Últimos 10 días de la fase de remo (Semanas 9-10), Últimos 10 días de la intervención.
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Cambio en la Adherencia a la Dieta Mediterránea (Puntuación MEDAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en la adherencia a la dieta, medido mediante la Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea de 14 ítems (MEDAS).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 14, donde puntuaciones más altas indican una mejor adherencia. |
Línea de base (semana 0) y al final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en la Calidad del Sueño (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y el final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Cambio en la calidad del sueño medido mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21 (menor = mejor).
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Línea de base (semana 0) y el final del programa de 12 semanas (semana 13)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hasan Birol Çotuk, Prof., Turkish-German University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Estado prediabético
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Dieta, a base de plantas
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, mediterráneo
Otros números de identificación del estudio
- 09.2022.946
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .