Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty středomořské diety v kombinaci s cyklistickým a veslařským cvičením na hladinu cukru v krvi u žen s prediabetem

7. ledna 2026 aktualizováno: Begüm Yücesoy Güneysu

Sledování hladiny glukózy v krvi v reálném čase u osob s prediabetem na středomořské dietě s postupně přidávaným tréninkem cyklistiky a veslování: Studijní protokol pro prospektivní nerandomizovanou studii

Cílem této klinické studie je zjistit, jak středomořská strava s přidaným cvičením a bez něj ovlivňuje kontrolu hladiny cukru v krvi u žen s prediabetem. Prediabetes znamená, že hladiny cukru v krvi jsou vyšší než normální, ale ještě nejde o diabetes 2. typu. Zdravá strava a pravidelná fyzická aktivita mohou pomoci předcházet diabetu.

Výzkumníci chtějí odpovědět na dvě hlavní otázky:

  1. Vedlo přidání dohledovaného programu cyklistiky a veslování ke stravě k lepší kontrole hladiny cukru v krvi než samotná strava?
  2. Reagují ženy, které se nedávno vrátily k normální hladině cukru v krvi, na cvičební program jinak než ty, které mají v současnosti vysokou hladinu cukru v krvi?

Účastníci budou rozděleni do jedné ze tří skupin na základě současné hladiny cukru v krvi a lékařské způsobilosti pro cvičení:

  • Skupina 1 (pouze strava): Bude dodržovat středomořský stravovací plán po dobu 12 týdnů.
  • Skupina 2 (strava + cvičení, současná vysoká hladina cukru v krvi): Bude dodržovat stejnou stravu a také bude třikrát týdně po dobu 8 týdnů provádět dohledované cvičení (cyklistika, poté veslování).
  • Skupina 3 (strava + cvičení, nedávná normální hladina cukru v krvi): Bude dodržovat stejný stravovací a cvičební program jako skupina 2. Tyto ženy měly v minulém roce prediabetes, ale nyní mají normální hladinu cukru v krvi.

Všichni účastníci budou dodržovat studijní protokol po dobu 12 týdnů, který zahrnuje následující klíčové součásti:

  • Dietní intervence: Dodržování středomořského stravovacího plánu, který klade důraz na vysoký příjem zeleniny, ovoce, celozrnných obilovin, luštěnin, olivového oleje a ryb.
  • Kontinuální monitorování glukózy: Nosit zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (CGM) - malý, minimálně invazivní senzor umístěný na paži - během více 10denních období. Toto zařízení sleduje intersticiální hladiny glukózy během dne i noci, aby posoudilo denní vzorce glukózy.
  • Odběr a analýza krve: Poskytnutí vzorků krve nalačno pro měření markerů glykemického a metabolického zdraví. Patří sem glukóza v plazmě nalačno, glykovaný hemoglobin (HbA1c), inzulin nalačno a výsledky 2hodinového orálního testu glukózové tolerance (OGTT).
  • Antropometrická hodnocení: Podstoupit standardizovaná měření výšky, tělesné hmotnosti, procenta tělesného tuku (pomocí bioelektrické impedance), obvodu pasu a indexu tělesné hmotnosti (BMI) v pravidelných intervalech.
  • Dotazníky: Vyplnit ověřené dotazníky pro posouzení obvyklého příjmu potravy, kvality a délky spánku a úrovně fyzické aktivity.

Výzkumníci budou porovnávat změny v kontrole hladiny cukru v krvi a dalších zdravotních ukazatelích od začátku do konce 12týdenní studie mezi třemi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky středomořské stravy kombinované s cyklistickým a veslařským cvičením na kontrolu hladiny cukru v krvi a denní výkyvy hladiny cukru v krvi u žen s prediabetem.

Prediabetes je stav, kdy jsou hladiny cukru v krvi vyšší než normální, ale ne natolik vysoké, aby byly diagnostikovány jako diabetes 2. typu. Důležité je, že prediabetes lze často zvrátit vhodnými změnami životního stylu. Zdravé stravovací návyky a pravidelná fyzická aktivita jsou nejúčinnějšími způsoby, jak zabránit progresi z prediabetu na diabetes. Avšak běžně používané testy hladiny cukru v krvi, jako je glykémie nalačno a hemoglobin A1c (HbA1c), ne vždy odrážejí denní vzestupy a poklesy hladiny cukru v krvi.

Z tohoto důvodu bude tato studie kromě standardních krevních testů používat kontinuální monitorování glukózy (CGM). CGM je malý senzor umístěný na paži, který nepřetržitě měří hladinu cukru v krvi během dne i noci. Tato metoda ukazuje, jak dlouho zůstává hladina cukru v krvi ve zdravém rozmezí a jak moc kolísá během běžného života. Tato podrobná měření umožňují přesnější vyhodnocení toho, jak strava a cvičení ovlivňují kontrolu hladiny cukru v krvi.

Jednou z důležitých vlastností této studie je, že zkoumá nejen vliv stravy, ale také účinky dvou různých typů cvičení. Účastnice nejprve provedou cyklistická cvičení, která primárně zapojují dolní část těla, a poté veslařská cvičení, která zapojují jak horní, tak dolní část těla. Tento přístup umožňuje porovnání, jak různé typy cvičení ovlivňují regulaci hladiny cukru v krvi. Kromě toho bude hodnocení založeno na metabolickém pozadí. Ženy, jejichž hladina cukru v krvi se nedávno vrátila k normálu, budou porovnány se ženami, které stále mají prediabetes, aby se zjistilo, zda se reakce na stejný program životního stylu liší.

Studie bude trvat 12 týdnů a bude zahrnovat tři skupiny na základě stavu hladiny cukru v krvi a lékařské vhodnosti pro cvičení. Skupina pouze se stravou bude tvořena ženami s prediabetem, které z lékařských důvodů nemohou účastnit strukturovaného cvičení, a budou dodržovat středomořskou stravu po dobu 12 týdnů. Skupina se stravou a cvičením bude zahrnovat ženy s přetrvávajícím prediabetem, které jsou z lékařského hlediska schopné cvičit; tyto účastnice budou dodržovat středomořskou stravu a provádět dohledované cvičení třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Třetí skupinu budou tvořit ženy, kterým byl v posledním roce diagnostikován prediabetes, ale jejichž hladina cukru v krvi je na začátku studie normální. Tato skupina bude dodržovat stejný stravovací a cvičební program jako druhá skupina.

Středomořská strava použitá v této studii klade důraz na zeleninu, ovoce, celozrnné výrobky, luštěniny, olivový olej a ryby, zatímco omezuje zpracované potraviny a červené maso. Všichni účastníci obdrží individuální nutriční poradenství od dietologa a dodržování stravy bude pravidelně monitorováno.

Cvičební programy budou personalizovány pro každého účastníka. Intenzita cvičení bude stanovena pomocí standardního cvičebního testu provedeného na začátku studie k měření maximální srdeční frekvence. Během všech cvičebních sezení bude srdeční frekvence nepřetržitě monitorována pomocí hrudního pásu, aby bylo zajištěno bezpečné a účinné trénování. Všechna cvičební sezení budou prováděna pod odborným dohledem na Fakultě sportovních věd Univerzity Marmara.

Během studie bude zdravotní stav účastníků hodnocen pomocí více metod. Hlavním cílem je zjistit, kolik účastníků dosáhne normální hladiny cukru v krvi do konce 12týdenního období. Krevní testy budou zahrnovat glykémii nalačno, orální glukózový toleranční test (OGTT) a HbA1c. Kromě toho budou účastníci nosit kontinuální monitor glukózy Dexcom G7 během čtyř samostatných 10denních období při pokračování v obvyklých denních činnostech.

Tělesná hmotnost, obvod pasu a procento tělesného tuku budou měřeny v pravidelných intervalech. Kvalita spánku a dodržování středomořské stravy budou hodnoceny pomocí ověřených dotazníků.

Shromážděná data budou analyzována, aby bylo možné porovnat změny v profilech hladiny cukru v krvi mezi různými skupinami. Protože je seskupování založeno na stávajícím zdravotním stavu spíše než na náhodném přiřazení, výsledky se zaměří na identifikaci významných trendů a individuálních reakcí spíše než na stanovení přísných příčinných vztahů.

Na konci této studie se očekává, že bude získán jasnější obraz o tom, jak středomořská strava kombinovaná s různými typy cvičení ovlivňuje kontrolu hladiny cukru v krvi u žen s prediabetem. Zjištění mohou pomoci zlepšit personalizované strategie životního stylu pro prevenci diabetu a udržení zdravé hladiny cukru v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza prediabetu (v posledním 1 roce)

    • Porušená glukóza nalačno (IFG) 100-125 mg/dl
    • Výsledek OGTT 2 hodiny po jídle - porušená glukózová tolerance (IGT) 140-199 mg/dl
    • HbA1c 5,7-6,4 %
  • Věk mezi 22-55 lety
  • Ženské pohlaví
  • Index tělesné hmotnosti 18-34,9 kg/m²
  • Splňování kritérií v systému hodnocení rizika kardiovaskulárních onemocnění American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA)
  • Nevykonávání pravidelného plánovaného cvičení nebo fyzické aktivity (sedavý životní styl)

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes
  • Těhotenství
  • Žádné hlášené nízké koncentrace železa nebo anémie
  • Užívání léků, inzulínu nebo injekcí na hubnutí, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a glukózy
  • Přítomnost kardiovaskulárního onemocnění
  • Aktuální kouření nebo nadměrná konzumace alkoholu
  • Přítomnost abnormálního elektrokardiogramu (EKG)
  • Přítomnost autonomní neuropatie
  • Přítomnost nekontrolované hypertenze (systolický krevní tlak >135 mmHg, diastolický krevní tlak >85 mmHg)
  • Zranění kloubů, svalů nebo kostí omezující cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ženy s lékařsky doloženým prediabetem, které nejsou způsobilé pro dozorovaný cvičební program z lékařských důvodů. Tato skupina slouží jako primární srovnávací skupina a představuje standardní péči. Účastnice budou dodržovat 12týdenní individualizovanou intervenci středomořské stravy s důrazem na vysoký příjem zeleniny, ovoce, celozrnných obilovin, luštěnin, ořechů a olivového oleje; střední konzumaci ryb a drůbeže; a nízký příjem červeného masa, zpracovaných potravin a sladkostí. Dietní poradenství bude poskytováno dietologem a účastnice budou vyplňovat potravinové deníky. Všichni účastníci podstoupí stejná plánovaná vyšetření jako intervenční skupiny, včetně krevních testů, antropometrických měření, dotazníků a kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Jedná se o 12týdenní personalizovanou dietní intervenci založenou na středomořské stravě, strukturovanou kolem čtyř denních jídel. Klade důraz na vysoký příjem zeleniny, ovoce, celozrnných obilovin, luštěnin, ořechů a olivového oleje, stejně jako na mírnou konzumaci ryb a drůbeže a nízký příjem červeného masa, zpracovaných potravin a sladkostí. Účastníci absolvují individuální poradenská sezení s dietologem každé dva týdny a musí vést denní potravinový deník ke sledování dodržování a poskytování zpětné vazby.
Experimentální: Aktivní skupina cvičení pro prediabetes

Ženy s aktivní prediabetem, které jsou z lékařského hlediska způsobilé pro cvičení, se zúčastní 12týdenní intervence zahrnující středomořskou stravu po celou dobu studie a dohledaný 8týdenní sekvenční cvičební program mezi 3. a 10. týdnem. Cvičební program bude sestávat z tréninku na cyklistickém ergometru během 3.–6. týdne a tréninku na veslařském ergometru během 7.–10. týdne. Účastnice absolvují tři dohledané sezení týdně, každé trvající přibližně 51 minut.

Intenzita cvičení bude individualizována pomocí metody rezervy srdeční frekvence (HRR) na základě klidové srdeční frekvence a maximální srdeční frekvence změřené maximálním Bruce protokolem. Každé sezení bude zahrnovat rozcvičku na 40 % HRR, střídavé intervaly na 50 % a 60 % HRR s krátkými obdobími zotavení a zklidnění na 40 % HRR. Srdeční frekvence bude kontinuálně monitorována pomocí hrudního pásu Polar H10.

Jedná se o 12týdenní personalizovanou dietní intervenci založenou na středomořské stravě, strukturovanou kolem čtyř denních jídel. Klade důraz na vysoký příjem zeleniny, ovoce, celozrnných obilovin, luštěnin, ořechů a olivového oleje, stejně jako na mírnou konzumaci ryb a drůbeže a nízký příjem červeného masa, zpracovaných potravin a sladkostí. Účastníci absolvují individuální poradenská sezení s dietologem každé dva týdny a musí vést denní potravinový deník ke sledování dodržování a poskytování zpětné vazby.
8týdenní, řízený, postupný program aerobního cvičení. Účastníci navštěvují tři sezení týdně. První 4 týdny se skládají z cvičení na cyklistickém ergometru, následované 4 týdny cvičení na veslařském ergometru. Intenzita cvičení je personalizována pomocí rezervy srdeční frekvence (HRR) na základě přímo naměřené maximální srdeční frekvence z výchozího kardiopulmonálního zátěžového testu. Sezení jsou vedena fyziologem cvičení.
Experimentální: Skupina cvičení pro remisi prediabetu
Účastnice v této skupině jsou ženy s doloženou diagnózou prediabetu v posledním roce, které jsou podle kritérií Americké diabetické asociace (ADA) při screeningu normoglykemické a jsou z lékařského hlediska způsobilé účastnit se cvičení. Tyto účastnice obdrží stejný 12týdenní program středomořské stravy a stejnou 8týdenní sledovanou sekvenční cvičební intervenci (cyklistika následovaná veslováním) jako aktivní cvičební skupina s prediabetem.
Jedná se o 12týdenní personalizovanou dietní intervenci založenou na středomořské stravě, strukturovanou kolem čtyř denních jídel. Klade důraz na vysoký příjem zeleniny, ovoce, celozrnných obilovin, luštěnin, ořechů a olivového oleje, stejně jako na mírnou konzumaci ryb a drůbeže a nízký příjem červeného masa, zpracovaných potravin a sladkostí. Účastníci absolvují individuální poradenská sezení s dietologem každé dva týdny a musí vést denní potravinový deník ke sledování dodržování a poskytování zpětné vazby.
8týdenní, řízený, postupný program aerobního cvičení. Účastníci navštěvují tři sezení týdně. První 4 týdny se skládají z cvičení na cyklistickém ergometru, následované 4 týdny cvičení na veslařském ergometru. Intenzita cvičení je personalizována pomocí rezervy srdeční frekvence (HRR) na základě přímo naměřené maximální srdeční frekvence z výchozího kardiopulmonálního zátěžového testu. Sezení jsou vedena fyziologem cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno, měřeno v mg/dL z venózní krve.
Výchozí hodnota (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna ve 2hodinovém testu glukózové tolerance (OGTT)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna hladiny glukózy v plazmě měřená 2 hodiny po standardizované glukózové zátěži, měřená v mg/dL z venózní krve.
Výchozí hodnota (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna v procentuálním podílu (%) glykovaného hemoglobinu (HbA1c) měřeného z venózní krve.
Baseline (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna hladiny inzulínu nalačno
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna hladiny inzulinu v séru nalačno, měřená v mikro mezinárodních jednotkách na mililitr (µIU/mL) z venózní krve. Toto měření slouží jako ukazatel bazální sekrece inzulinu a inzulinové rezistence.
Výchozí hodnoty (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Baseline (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Změna tělesné hmotnosti měřená v kilogramech (kg).
Baseline (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Měření hmotnosti a výšky bude zkombinováno pro vykázání indexu tělesné hmotnosti v kilogramech na metr čtvereční (kg/m²), vypočteného jako hmotnost (kg) / [výška (m)]².
Výchozí hodnoty (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Změna celkového tělesného tuku měřená v procentech (%).
Výchozí hodnota (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Obvody pasu a boků (v centimetrech) budou zkombinovány pro výpočet a vykazování poměru pasu k bokům. Poměr se vypočítá jako Obvod pasu (cm) / Obvod boků (cm) a je bezrozměrná hodnota. Změny tohoto poměru budou hodnoceny.
Výchozí hodnota (týden 0), týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12.
Změna glykemické variability (CV)
Časové okno: Skupiny cvičení: Výchozí hodnota (týden 2), Týden 6, Týden 10 a Týden 13. Kontrolní skupina: Výchozí hodnota (týden 2) a Týden 13.
Změna variačního koeficientu (CV, %) glukózy, což je měřítko denních výkyvů glukózy, měřeno CGM.
Skupiny cvičení: Výchozí hodnota (týden 2), Týden 6, Týden 10 a Týden 13. Kontrolní skupina: Výchozí hodnota (týden 2) a Týden 13.
Změna v rozmezí času odvozeném ze systému nepřetržitého monitorování glukózy (CGM)
Časové okno: Prvních 10 dní intervence, Posledních 10 dní cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dní fáze veslování (týdny 9-10), Závěrečných 10 dní intervence.
Změna v procentuálním podílu času stráveného v cílovém rozmezí glukózy 70–140 mg/dL, hodnocená pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Prvních 10 dní intervence, Posledních 10 dní cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dní fáze veslování (týdny 9-10), Závěrečných 10 dní intervence.
Změna v kontinuálním monitorování glukózy (CGM) - odvozený čas nad rozsahem (TAR)
Časové okno: Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklistické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů veslařské fáze (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna v procentu času stráveného s hladinou glukózy nad 140 mg/dL, hodnocená pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklistické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů veslařské fáze (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna v čase pod rozsahem (TBR) získaném z kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
Časové okno: Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklistické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů veslařské fáze (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna procentuálního podílu času stráveného s hladinou glukózy pod 70 mg/dL, hodnocená pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklistické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů veslařské fáze (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna průměrné hladiny glukózy
Časové okno: Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna průměrné koncentrace glukózy, měřené v mg/dL, hodnocená pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna standardní odchylky glukózy (SD)
Časové okno: Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5–6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9–10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Popis: Změna směrodatné odchylky (SD) hodnot glukózy, měřeno v mg/dL. SD se vypočítá jako druhá odmocnina průměru čtverců odchylek všech hodnot glukózy měřených CGM od jejich průměru za určité období, což představuje absolutní variabilitu koncentrací glukózy.
Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5–6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9–10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna koeficientu variace (CV)
Časové okno: Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9-10), Posledních 10 dnů intervence.
Změna variačního koeficientu (CV) hodnot glukózy, vyjádřená v procentech (%). CV se vypočítá pro stanovené období jako: (směrodatná odchylka glukózy ÷ průměrná glukóza) × 100. Tato metrika představuje relativní glykemickou variabilitu normalizovanou na průměrnou hladinu glukózy jedince, jak je hodnoceno kontinuálním monitorováním glukózy (CGM).
Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9-10), Posledních 10 dnů intervence.
Změna ukazatele řízení glukózy (GMI)
Časové okno: Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna odhadované průměrné hladiny glukózy vyjádřená v procentech (%), vypočtená z údajů CGM, která koreluje s laboratorním měřením glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c).
Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5-6), Posledních 10 dnů fáze veslování (týdny 9-10), Závěrečných 10 dnů intervence.
Změna plochy pod křivkou (AUC) pro glukózu
Časové okno: Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5–6), Posledních 10 dnů veslařské fáze (týdny 9–10), Posledních 10 dnů intervence.
Změna celkové plochy pod křivkou glukózy, měřeno v mg·h/dL, hodnoceno v určených obdobích pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Prvních 10 dnů intervence, Posledních 10 dnů cyklické fáze (týdny 5–6), Posledních 10 dnů veslařské fáze (týdny 9–10), Posledních 10 dnů intervence.
Změna v dodržování středomořské stravy (skóre MEDAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna v dodržování diety, měřeno 14položkovou škálou adherence ke středomořské stravě (MEDAS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre znamená lepší adherenci.
Výchozí hodnoty (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)
Změna kvality spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku. Skóre v rozsahu 0-21 (nižší = lepší).
Výchozí stav (týden 0) a konec 12týdenního programu (týden 13)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hasan Birol Çotuk, Prof., Turkish-German University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středomořská strava

Předplatit