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Effets d'un régime méditerranéen avec exercice de cyclisme et d'aviron sur la glycémie chez les femmes prédiabétiques

11 septembre 2026 mis à jour par: Begüm Yücesoy Güneysu

Surveillance continue de la glycémie chez les prédiabétiques suivant un régime méditerranéen avec ajout séquentiel d'entraînement au cyclisme et à l'aviron : Protocole d'étude pour une étude prospective non randomisée

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier comment un régime de type méditerranéen, avec et sans exercice physique supplémentaire, affecte le contrôle de la glycémie chez les femmes atteintes de prédiabète. Le prédiabète signifie que les niveaux de sucre dans le sang sont plus élevés que la normale mais pas encore au stade du diabète de type 2. Une alimentation saine et une activité physique régulière peuvent aider à prévenir le diabète.

Les investigateurs visent à répondre à deux questions principales :

  1. L'ajout d'un programme supervisé d'exercices de cyclisme et d'aviron au régime conduit-il à un meilleur contrôle de la glycémie que le régime seul ?
  2. Les femmes qui sont récemment revenues à des niveaux normaux de sucre dans le sang répondent-elles différemment au programme d'exercice que celles qui ont actuellement une glycémie élevée ?

Les participantes seront réparties en l'un des trois groupes en fonction de leurs niveaux actuels de sucre dans le sang et de leur aptitude médicale à l'exercice :

  • Groupe 1 (Régime uniquement) : Suivra un plan alimentaire méditerranéen pendant 12 semaines.
  • Groupe 2 (Régime + Exercice, Glycémie élevée actuelle) : Suivra le même régime et effectuera également des exercices supervisés (cyclisme, puis aviron) trois fois par semaine pendant 8 semaines.
  • Groupe 3 (Régime + Exercice, Glycémie normale récente) : Suivra le même régime et le même programme d'exercice que le Groupe 2. Ces femmes avaient un prédiabète au cours de l'année écoulée mais ont maintenant des niveaux normaux de sucre dans le sang.

Toutes les participantes suivront le protocole d'étude pendant 12 semaines, qui comprend les composants clés suivants :

  • Intervention diététique : Adhésion à un plan alimentaire de type méditerranéen, qui met l'accent sur une consommation élevée de légumes, de fruits, de céréales complètes, de légumineuses, d'huile d'olive et de poisson.
  • Surveillance continue du glucose : Port d'un dispositif de surveillance continue du glucose (CGM) – un petit capteur peu invasif placé sur le bras – pendant plusieurs périodes de 10 jours. Ce dispositif suit les niveaux de glucose interstitiel tout au long de la journée et de la nuit pour évaluer les profils glycémiques quotidiens.
  • Échantillonnage sanguin et analyse : Fourniture d'échantillons de sang à jeun pour la mesure des marqueurs de santé glycémique et métabolique. Cela comprend la glycémie plasmatique à jeun, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), l'insuline à jeun et les résultats du test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 2 heures.
  • Évaluations anthropométriques : Subir des mesures standardisées de la taille, du poids corporel, du pourcentage de graisse corporelle (via impédance bioélectrique), du tour de taille et de l'indice de masse corporelle (IMC) à des intervalles programmés.
  • Questionnaires : Remplir des enquêtes validées pour évaluer l'apport alimentaire habituel, la qualité et la durée du sommeil, et les niveaux d'activité physique.

Les investigateurs compareront les changements dans le contrôle de la glycémie et d'autres mesures de santé du début à la fin de l'étude de 12 semaines parmi les trois groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à étudier les effets d'un régime de type méditerranéen combiné à des exercices de cyclisme et d'aviron sur le contrôle de la glycémie et les fluctuations glycémiques quotidiennes chez les femmes prédiabétiques.

Le prédiabète est un état dans lequel les niveaux de sucre dans le sang sont plus élevés que la normale mais pas suffisamment pour être diagnostiqués comme diabète de type 2. Il est important de noter que le prédiabète peut souvent être inversé avec des changements de mode de vie appropriés. Des habitudes alimentaires saines et une activité physique régulière sont les moyens les plus efficaces pour prévenir la progression du prédiabète vers le diabète. Cependant, les tests glycémiques couramment utilisés, tels que la glycémie à jeun et l'hémoglobine A1c (HbA1c), ne reflètent pas toujours les variations quotidiennes des niveaux de sucre dans le sang.

Pour cette raison, cette étude utilisera la surveillance continue du glucose (MCG) en plus des analyses sanguines standard. La MCG est un petit capteur placé sur le bras qui mesure les niveaux de sucre dans le sang en continu jour et nuit. Cette méthode montre combien de temps la glycémie reste dans une plage saine et à quel point elle fluctue pendant la vie quotidienne. Ces mesures détaillées permettent une évaluation plus précise de la façon dont l'alimentation et l'exercice affectent le contrôle glycémique.

Une caractéristique importante de cette étude est qu'elle examine non seulement l'effet du régime alimentaire mais aussi les effets de deux types d'exercice différents. Les participantes effectueront d'abord des exercices de cyclisme, qui impliquent principalement le bas du corps, puis des exercices d'aviron, qui engagent à la fois le haut et le bas du corps. Cette approche permet de comparer comment différents types d'exercice influencent la régulation glycémique. De plus, l'évaluation sera basée sur le contexte métabolique. Les femmes dont les niveaux de sucre dans le sang sont récemment revenus à la normale seront comparées aux femmes qui ont encore un prédiabète pour déterminer si les réponses diffèrent au même programme de mode de vie.

L'étude durera 12 semaines et comprendra trois groupes basés sur le statut glycémique et l'aptitude médicale à l'exercice. Le groupe régime seul sera composé de femmes prédiabétiques qui ne peuvent pas participer à un exercice structuré pour des raisons médicales et suivront un régime méditerranéen pendant 12 semaines. Le groupe régime plus exercice inclura des femmes avec un prédiabète persistant qui sont médicalement aptes à faire de l'exercice ; ces participantes suivront le régime méditerranéen et effectueront un exercice supervisé trois fois par semaine pendant 8 semaines. Le troisième groupe sera composé de femmes qui ont été diagnostiquées avec un prédiabète au cours de la dernière année mais dont les niveaux de sucre dans le sang sont normaux au début de l'étude. Ce groupe suivra le même programme d'alimentation et d'exercice que le deuxième groupe.

Le régime méditerranéen utilisé dans cette étude met l'accent sur les légumes, les fruits, les céréales complètes, les légumineuses, l'huile d'olive et le poisson, tout en limitant les aliments transformés et la viande rouge. Toutes les participantes recevront un conseil nutritionnel individuel d'un diététicien, et l'adhésion au régime sera surveillée régulièrement.

Les programmes d'exercice seront personnalisés pour chaque participante. L'intensité de l'exercice sera déterminée à l'aide d'un test d'effort standard effectué au début de l'étude pour mesurer la fréquence cardiaque maximale. Pendant toutes les séances d'exercice, la fréquence cardiaque sera surveillée en continu à l'aide d'une sangle thoracique pour assurer un entraînement sûr et efficace. Toutes les séances d'exercice seront menées sous supervision professionnelle à la Faculté des Sciences du Sport de l'Université de Marmara.

Tout au long de l'étude, l'état de santé des participantes sera évalué à l'aide de plusieurs méthodes. L'objectif principal est de déterminer combien de participantes atteignent des niveaux normaux de sucre dans le sang à la fin de la période de 12 semaines. Les analyses sanguines comprendront la glycémie à jeun, un test de tolérance au glucose par voie orale (HGPO) et l'HbA1c. De plus, les participantes porteront un moniteur de glucose continu Dexcom G7 pendant quatre périodes distinctes de 10 jours tout en poursuivant leurs activités quotidiennes habituelles.

Le poids corporel, le tour de taille et le pourcentage de graisse corporelle seront mesurés à intervalles réguliers. La qualité du sommeil et l'adhésion au régime méditerranéen seront évaluées à l'aide de questionnaires validés.

Les données collectées seront analysées pour comparer les changements dans les profils glycémiques entre les différents groupes. Comme le regroupement est basé sur l'état de santé existant plutôt que sur une attribution aléatoire, les résultats se concentreront sur l'identification de tendances significatives et de réponses individuelles plutôt que sur l'établissement de relations strictes de cause à effet.

À la fin de cette étude, on s'attend à obtenir des informations plus claires sur la façon dont un régime méditerranéen combiné à différents types d'exercice affecte le contrôle glycémique chez les femmes prédiabétiques. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies personnalisées de mode de vie pour prévenir le diabète et maintenir des niveaux de sucre dans le sang sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de prédiabète (au cours de la dernière année)

    • Glycémie à jeun altérée (IFG) 100-125 mg/dl
    • Résultat HGPO glycémie postprandiale à 2 heures (IGT) 140-199 mg/dl
    • HbA1c 5,7-6,4 %
  • Âgé(e) de 22 à 55 ans
  • Être une femme
  • Indice de masse corporelle 18-34,9 kg/m²
  • Répondre aux critères du système d'évaluation du risque de maladie cardiovasculaire de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et de l'American Heart Association (AHA)
  • Ne pas pratiquer d'exercice ou d'activité physique régulier planifié (sédentaire)

Critères d'exclusion :

  • Diabète
  • Grossesse
  • Aucune concentration de fer basse ou anémie autodéclarée
  • Utilisation de médicaments, d'insuline ou d'injections de perte de poids connus pour affecter le métabolisme des lipides et du glucose
  • Présence de maladie cardiovasculaire
  • Tabagisme actuel ou consommation excessive d'alcool
  • Présence d'électrocardiogramme (ECG) anormal
  • Présence de neuropathie autonome
  • Présence d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique >135 mmHg, pression artérielle diastolique >85 mmHg)
  • Blessure articulaire-musculaire-osseuse limitant l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Femmes ayant un prédiabète médicalement documenté qui ne sont pas éligibles au programme d'exercice supervisé pour des raisons médicales. Ce bras sert de groupe de comparaison principal et représente les soins standard. Les participants suivront une intervention diététique méditerranéenne individualisée de 12 semaines mettant l'accent sur une consommation élevée de légumes, de fruits, de céréales complètes, de légumineuses, de noix et d'huile d'olive ; une consommation modérée de poisson et de volaille ; et une faible consommation de viande rouge, d'aliments transformés et de sucreries. Un conseil diététique sera fourni par un diététicien, et les participants rempliront des journaux alimentaires. Tous les participants subiront les mêmes évaluations programmées que les bras d'intervention, y compris des analyses sanguines, des mesures anthropométriques, des questionnaires et une surveillance continue du glucose (CGM).
Il s'agit d'une intervention diététique personnalisée de 12 semaines basée sur le régime méditerranéen, structurée autour de quatre repas quotidiens. Elle met l'accent sur une consommation élevée de légumes, fruits, céréales complètes, légumineuses, noix et huile d'olive, ainsi qu'une consommation modérée de poisson et de volaille, et une faible consommation de viande rouge, d'aliments transformés et de sucreries. Les participants bénéficient de séances de conseil individuelles avec un diététicien toutes les deux semaines et doivent tenir un journal alimentaire quotidien pour surveiller l'adhésion et fournir des retours.
Expérimental: Groupe d'Exercice pour Prédiabète Actif

Les femmes atteintes de prédiabète actif qui sont médicalement éligibles pour l'exercice participeront à une intervention de 12 semaines comprenant un régime de type méditerranéen tout au long de l'étude et un programme d'exercice supervisé de 8 semaines séquentiel entre les semaines 3 et 10. Le programme d'exercice consistera en un entraînement sur ergomètre de cyclisme pendant les semaines 3 à 6 et un entraînement sur ergomètre d'aviron pendant les semaines 7 à 10. Les participants effectueront trois séances supervisées par semaine, chacune durant environ 51 minutes.

L'intensité de l'exercice sera individualisée en utilisant la méthode de la Réserve de Fréquence Cardiaque (RFC), basée sur la fréquence cardiaque au repos et la fréquence cardiaque maximale mesurées par un test maximal de protocole de Bruce. Chaque séance comprendra un échauffement à 40% de la RFC, des intervalles alternés à 50% et 60% de la RFC avec de courtes périodes de récupération, et un retour au calme à 40% de la RFC. La fréquence cardiaque sera surveillée en continu à l'aide d'une sangle thoracique Polar H10.

Il s'agit d'une intervention diététique personnalisée de 12 semaines basée sur le régime méditerranéen, structurée autour de quatre repas quotidiens. Elle met l'accent sur une consommation élevée de légumes, fruits, céréales complètes, légumineuses, noix et huile d'olive, ainsi qu'une consommation modérée de poisson et de volaille, et une faible consommation de viande rouge, d'aliments transformés et de sucreries. Les participants bénéficient de séances de conseil individuelles avec un diététicien toutes les deux semaines et doivent tenir un journal alimentaire quotidien pour surveiller l'adhésion et fournir des retours.
Un programme d'exercice aérobique séquentiel supervisé de 8 semaines. Les participants assistent à trois séances par semaine. Les 4 premières semaines consistent en des séances sur ergomètre de cyclisme, suivies de 4 semaines de séances sur ergomètre d'aviron. L'intensité de l'exercice est personnalisée en utilisant la Réserve de Fréquence Cardiaque (RFC) basée sur la fréquence cardiaque maximale mesurée directement lors d'un test d'effort cardiopulmonaire de référence. Les séances sont supervisées par un physiologiste de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'Exercice pour la Rémision du Prédiabète
Les participantes de ce bras sont des femmes ayant un diagnostic documenté de prédiabète au cours de l'année écoulée, qui sont normoglycémiques au dépistage selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA) et sont médicalement éligibles pour participer à l'exercice. Ces participantes recevront le même programme de régime méditerranéen de 12 semaines et la même intervention d'exercice supervisée séquentielle de 8 semaines (cyclisme suivi d'aviron) que le groupe d'exercice actif avec prédiabète.
Il s'agit d'une intervention diététique personnalisée de 12 semaines basée sur le régime méditerranéen, structurée autour de quatre repas quotidiens. Elle met l'accent sur une consommation élevée de légumes, fruits, céréales complètes, légumineuses, noix et huile d'olive, ainsi qu'une consommation modérée de poisson et de volaille, et une faible consommation de viande rouge, d'aliments transformés et de sucreries. Les participants bénéficient de séances de conseil individuelles avec un diététicien toutes les deux semaines et doivent tenir un journal alimentaire quotidien pour surveiller l'adhésion et fournir des retours.
Un programme d'exercice aérobique séquentiel supervisé de 8 semaines. Les participants assistent à trois séances par semaine. Les 4 premières semaines consistent en des séances sur ergomètre de cyclisme, suivies de 4 semaines de séances sur ergomètre d'aviron. L'intensité de l'exercice est personnalisée en utilisant la Réserve de Fréquence Cardiaque (RFC) basée sur la fréquence cardiaque maximale mesurée directement lors d'un test d'effort cardiopulmonaire de référence. Les séances sont supervisées par un physiologiste de l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Variation des niveaux de glucose plasmatique à jeun, mesurée en mg/dL à partir de sang veineux.
Baseline (semaine 0) et à la fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Variation de la glycémie lors du test oral de tolérance au glucose (HGPO) de 2 heures
Délai: Ligne de base (semaine 0) et fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Variation des taux de glucose plasmatique mesurés 2 heures après une charge glucosée standardisée, mesurée en mg/dL à partir de sang veineux.
Ligne de base (semaine 0) et fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Valeur initiale (semaine 0) et fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Modification du pourcentage (%) d'hémoglobine glyquée (HbA1c) mesurée à partir de sang veineux.
Valeur initiale (semaine 0) et fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Changement de l'insuline à jeun
Délai: Valeurs initiales (semaine 0) et fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Changement des niveaux d'insuline sérique à jeun, mesurés en micro-unités internationales par millilitre (µIU/mL) à partir de sang veineux. Cette mesure sert d'indicateur de la sécrétion basale d'insuline et de la résistance à l'insuline.
Valeurs initiales (semaine 0) et fin du programme de 12 semaines (semaine 13)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du poids corporel
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Variation du poids corporel mesurée en kilogrammes (kg).
Ligne de base (semaine 0), semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base (semaine 0), semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Les mesures de poids et de taille seront combinées pour indiquer l'Indice de Masse Corporelle en kilogrammes par mètre carré (kg/m²), calculé comme poids (kg) / [taille (m)]².
Ligne de base (semaine 0), semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Variation du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Variation de la masse grasse totale mesurée en pourcentage (%).
Baseline (Semaine 0), Semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Variation du rapport taille-hanches
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Les mesures du tour de taille et du tour de hanches (en centimètres) seront combinées pour calculer et rapporter le Ratio Taille-Hanches. Le ratio est calculé comme Tour de Taille (cm) / Tour de Hanches (cm) et est une valeur sans unité. Les changements de ce ratio seront évalués.
Baseline (Semaine 0), Semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12.
Variation de la variabilité glycémique (CV)
Délai: Groupes d'exercice : Ligne de base (semaine 2), Semaine 6, Semaine 10 et Semaine 13. Groupe témoin : Ligne de base (semaine 2) et Semaine 13.
Changement du coefficient de variation (CV, %) du glucose, une mesure des variations quotidiennes du glucose, mesuré par CGM.
Groupes d'exercice : Ligne de base (semaine 2), Semaine 6, Semaine 10 et Semaine 13. Groupe témoin : Ligne de base (semaine 2) et Semaine 13.
Évolution du temps passé dans la plage cible (TIR) mesuré par la surveillance continue du glucose (CGM)
Délai: Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Changement du pourcentage de temps passé dans la plage glycémique cible de 70-140 mg/dL, évalué à l'aide de la surveillance continue du glucose (CGM).
Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Changement du temps au-dessus de la plage (TAR) dérivé de la surveillance continue du glucose (CGM)
Délai: Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Changement du pourcentage de temps passé avec des niveaux de glucose supérieurs à 140 mg/dL, évalué à l'aide d'une surveillance continue du glucose (CGM).
Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Évolution du temps passé en dessous de la plage cible (TBR) mesuré par la surveillance continue du glucose (CGM)
Délai: Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Changement du pourcentage de temps passé avec des niveaux de glucose inférieurs à 70 mg/dL, évalué par la surveillance continue du glucose (MCG).
Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Variation de la glycémie moyenne
Délai: 10 premiers jours de l'intervention, 10 derniers jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), 10 derniers jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), 10 derniers jours de l'intervention.
Variation de la concentration moyenne de glucose, mesurée en mg/dL, évaluée à l'aide de la surveillance continue du glucose (MCG).
10 premiers jours de l'intervention, 10 derniers jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), 10 derniers jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), 10 derniers jours de l'intervention.
Changement de l'écart-type (ET) de la glycémie
Délai: Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Description : Variation de l'écart-type (SD) des valeurs de glucose, mesurée en mg/dL. L'écart-type est calculé comme la racine carrée de la moyenne des carrés des écarts de toutes les valeurs de glucose mesurées par CGM par rapport à leur moyenne sur une période spécifiée, représentant la variabilité absolue des concentrations de glucose.
Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Variation du coefficient de variation (CV)
Délai: 10 premiers jours de l'intervention, 10 derniers jours de la phase de cyclisme (semaines 5-6), 10 derniers jours de la phase d'aviron (semaines 9-10), 10 derniers jours de l'intervention.
Variation du coefficient de variation (CV) des valeurs de glucose, exprimée en pourcentage (%). Le CV est calculé pour une période spécifiée comme suit : (Écart type du glucose / Moyenne du glucose) × 100. Cette métrique représente la variabilité glycémique relative, normalisée au niveau moyen de glucose de l'individu, telle qu'évaluée par la surveillance continue du glucose (MCG).
10 premiers jours de l'intervention, 10 derniers jours de la phase de cyclisme (semaines 5-6), 10 derniers jours de la phase d'aviron (semaines 9-10), 10 derniers jours de l'intervention.
Changement de l'indicateur de gestion du glucose (GMI)
Délai: Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Variation du niveau estimé moyen de glucose exprimée en pourcentage (%), calculée à partir des données de la surveillance continue du glucose (CGM), qui corrèle avec la mesure de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) en laboratoire.
Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Changement de l'aire sous la courbe (AUC) pour le glucose
Délai: Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Modification de l'aire totale sous la courbe de glucose, mesurée en mg·h/dL, évaluée sur des périodes spécifiées en utilisant la surveillance continue du glucose (CGM).
Premiers 10 jours de l'intervention, Derniers 10 jours de la phase de cyclisme (Semaines 5-6), Derniers 10 jours de la phase d'aviron (Semaines 9-10), Derniers 10 jours de l'intervention.
Changement de l'adhésion au régime méditerranéen (Score MEDAS)
Délai: Baseline (semaine 0) et la fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Changement dans l'adhésion au régime, mesuré par l'échelle d'adhésion au régime méditerranéen en 14 items (MEDAS). Les scores totaux vont de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant une meilleure adhésion.
Baseline (semaine 0) et la fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Changement de la qualité du sommeil (PSQI)
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin du programme de 12 semaines (semaine 13)
Évolution de la qualité du sommeil mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Les scores vont de 0 à 21 (plus bas = meilleur).
Baseline (semaine 0) et à la fin du programme de 12 semaines (semaine 13)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hasan Birol Çotuk, Prof., Turkish-German University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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