경미한 외상성 뇌손상을 가진 군인을 위한 위기 대응 계획
2026년 1월 2일 업데이트: Hannah Tyler, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
경미한 외상성 뇌손상을 가진 군인들을 대상으로 위기 대응 계획을 활용한 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 경증 외상성 뇌손상(mTBI)으로 인해 자살 위험이 있는 군인들을 대상으로 자살 예방의 두 번째 방법으로 사용될 때 위기 대응 계획(CRP)의 효과를 검증하는 것입니다.
CRP는 일반적인 치료와 비교될 것입니다.
치료는 대면 또는 원격진료를 통해 한 번에 한 명씩 30분에서 60분 동안 진행될 세션으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상시험의 목적은 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 병력으로 인해 자살 위험이 높은 군인들을 대상으로 이차 자살 예방 중재로서 위기 대응 계획의 효과성을 평가하는 것입니다. CRP는 치료사가 진행하는 이용 가능한 위기 자원에 대한 일반적인 검토와 비교될 것입니다.
구체적 목표:
목표 1: mTBI 진단을 받은 군인들을 대상으로 위기 대응 계획(CRP)과 일반적 치료(TAU)가 충동성과 인지-정서 상태에 미치는 효과를 확인합니다.
목표 2: mTBI 진단을 받은 군인들 사이에서 충동성과 인지-정서 상태 간의 연관성을 이해합니다.
목표 3: mTBI 특징(예: 의식 상실 지속 시간, 평생 TBI 총 횟수, 손상 유형)이 치료 결과에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah Tyler, PhD
- 전화번호: (254) 423-8830
- 이메일: tylerh@uthscsa.edu
연구 장소
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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연락하다:
- Scot Engel, PsyD
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연락하다:
- Hannah Tyler, PhD
- 전화번호: (254) 423-8830
- 이메일: tylerh@uthscsa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 남성 및 여성 현역 군인.
- 적어도 하나의 경도 외상성 뇌손상(mTBI) 진단.
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력 보유.
- Apple iPhone 또는 Android 스마트폰 소유 및 정기적 사용.
제외 기준:
- 임상 평가로 확인된 활동성 정신병.
- Intrepid Spirit Center 임상 팀의 평가로 나타난 중등도 이상의 인지 장애.
- 지난 1년 이내에 위기 대응 계획 완료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 위기 대응 계획 (CRP)
훈련된 행동 건강 제공자가 대면 또는 원격의료 형식으로 개별적으로 제공하는 30-60분 세션 1회.
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CRP 중재는 단일 30-60분 세션으로 구성됩니다.
CRP 중재에는 참가자가 자살 모드를 이해하고 그 이해를 촉진하기 위해 참가자의 가장 최근 정서적 위기 경험에 대한 서사 평가가 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Arm 2: 일반적 치료 (TAU)
참가자는 간호사, 사회복지사, 신경과 전문의, 심리학자를 포함하는 인트레피드 스피릿 센터의 학제 간 치료팀으로부터 일반적인 표준 치료(TAU)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Hopelessness Scale-5 (BHS-5)
기간: 기준선부터 3개월
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BHS는 이분법적 채점 시스템(0 또는 1)을 사용하여 무망감을 평가하는 자가 보고 척도입니다. 본 연구에서는 Military Suicide Research Consortium에서 개발한 5문항 버전의 BHS를 사용할 것입니다.
점수 범위는 0에서 5까지이며, 높은 점수는 높은 수준의 무망감을 나타냅니다.
점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준선부터 3개월
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행동 억제/활성화 시스템 척도 (BIS/BAS 척도)
기간: 기준선에서 3개월까지
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BIS-BAS 척도는 BIS와 BAS 민감도를 평가하기 위한 24항목 자기 보고 척도입니다.
모든 항목은 4점 리커트 척도로 측정되며, 1점은 강한 동의를, 4점은 강한 비동의를 나타냅니다.
BIS 민감도는 7항목으로 구성된 단일 요인으로 측정되며, BAS 민감도는 각각 4, 5, 4항목으로 측정되는 추진력, 보상 반응성 및 재미 추구의 세 가지 하위 요인으로 측정됩니다.
이 척도에는 점수가 매겨지지 않는 4개의 필러 항목도 포함되어 있습니다.
두 번째와 22번째 항목을 제외한 모든 항목은 역채점됩니다.
점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준선에서 3개월까지
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우울 증상 지수-자살 경향성 하위 척도 (DSI-SS)
기간: 기준점부터 3개월까지
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DSI-SS는 현재 자살 사고를 평가하는 데 사용됩니다.
DSI-SS는 자살 사고, 계획, 사고에 대한 인지된 통제력, 자살 충동에 초점을 맞춘 4개 항목의 자가 보고식 자살 사고 측정 도구입니다.
각 항목의 점수 범위는 0~3점이며, 높은 점수는 자살 사고의 심각성이 더 높음을 반영합니다.
총점 범위는 0~12점입니다.
점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준점부터 3개월까지
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포획 척도 (ES)
기간: 기준선에서 3개월까지
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ES는 내적 및 외적 포획감을 평가하기 위해 5점 리커트 척도(0 = 전혀 나와 같지 않음; 4 = 매우 나와 같음)를 사용하는 16개 항목 측정 도구입니다.
점수 가능 범위는 0-64점이며, 점수가 높을수록 더 큰 포획감을 나타냅니다.
점수 변화가 보고될 예정입니다.
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기준선에서 3개월까지
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대인관계 요구 설문지-5 (INQ-5)
기간: 기준선부터 3개월까지
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INQ는 지각된 부담감과 좌절된 소속감을 평가하는 자기 보고 척도입니다.
본 연구에서는 군 자살 연구 컨소시엄에서 개발한 우수한 내적 일관성을 보인 5문항 버전의 INQ를 사용합니다.
문항은 1-7점 척도로 채점되며, 1=전혀 그렇지 않다에서 7=매우 그렇다입니다. 가능한 점수 범위는 5-35점으로, 높은 점수는 더 나은 대인관계를 나타냅니다.
점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준선부터 3개월까지
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화폐 선택 설문지 (MCQ)
기간: 기준점부터 3개월까지
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MCQ는 27개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
각 항목에서 참가자는 더 작은 즉각적인 금전적 보상과 더 크지만 지연된 금전적 보상 중에서 선택합니다(예: "오늘 $54를 받는 것과 30일 후에 $80를 받는 것 중 어느 것을 선호하시나요?").
프로토콜은 응답자의 답변이 참조 할인 곡선 사이에서 어디에 위치하는지 계산하여 점수를 매기며, 더 가파른 곡선은 더 높은 수준의 충동성을 나타냅니다.
점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준점부터 3개월까지
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 기준점부터 3개월
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PHQ-9은 우울 증상의 심각도를 측정하는 9개 항목의 자가 보고 척도입니다.
PHQ-9 점수는 높은 내적 일관성과 수렴 타당도를 보여주었습니다.
각 항목은 0=전혀 아님부터 3=거의 매일까지 점수가 매겨집니다.
총점 범위는 0-27점으로, 점수가 높을수록 웰빙 감각이 낮음을 나타냅니다.
점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준점부터 3개월
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자해 사고 및 행동 인터뷰-개정판 (SITBI-R_Bryan)
기간: 기준선에서 3개월까지
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SITBI-R은 자해 및 자살 사고와 행동의 존재, 빈도 및 특성을 평가하는 구조화된 면접입니다.
SITBI-R은 높은 평가자 간 신뢰도와 강력한 검사-재검사 신뢰도를 보입니다(Fox et al., 2020; Gratch et al., 2021).
SITBI-R은 강력한 심리측정적 특성을 보인 SITBI에서 개발되었습니다(Nock et al., 2007).
우리는 자살 시도와 비자살적 자해의 발생률을 측정하기 위해 SITBI-R을 사용할 것입니다.
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기준선에서 3개월까지
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자살 인지 척도-개정판 (SCS-R)
기간: 기준선부터 3개월까지
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SCS-R은 0=전혀 동의하지 않음에서 4=매우 동의함까지 점수가 매겨지는 16개 항목의 자기 보고식 척도입니다. 총 점수 범위는 0-64점이며, 높은 점수는 높은 수준의 자살 인지를 나타냅니다. 자살 관련 사고와 믿음을 평가하는 척도입니다. 이 척도는 양호한 내적 일관성, 수렴 타당도 및 변별 타당도를 입증했습니다(Bryan et al., 2014). SCS-R은 개인이 자살 관련 인식에 얼마나 동의하는지를 평가합니다. 점수 변화가 보고될 것입니다. |
기준선부터 3개월까지
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시간적 즐거움 경험 척도 (TEPS)
기간: 기준선부터 3개월까지
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TEPS는 18개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구로, 참가자의 긍정적 정서 경험을 1(나에게 매우 거짓)부터 6(나에게 매우 참)까지의 리커트 척도를 사용하여 평가하도록 설계되었습니다.
TEPS는 강력한 신뢰도, 높은 검사-재검사 신뢰도, 그리고 좋은 수렴 타당도와 판별 타당도를 가지고 있습니다.
총점 가능 범위는 18-72점이며, 높은 점수는 더 큰 즐거움의 시간적 경험 수준을 나타냅니다. 점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준선부터 3개월까지
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자살 - 시각적 아날로그 척도(S-VAS).
기간: 기준선부터 3개월까지
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시각적 아날로그 척도는 0-100점 범위의 점수를 가지며, 높은 점수는 평가 시점에 평가 대상 항목(자살 충동)의 강도가 높음을 반영합니다.
점수 변화가 보고될 것입니다.
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기준선부터 3개월까지
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지각된 부담감 - 시각적 아날로그 척도, PB-VAS
기간: 기준선부터 3개월까지
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평가 시점의 평가 항목(지각된 부담감) 강도가 높을수록 더 높은 점수를 반영하는 0-100점 범위의 시각적 상사 척도입니다.
점수 변화가 보고됩니다.
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기준선부터 3개월까지
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절망감 - 시각적 아날로그 척도 (H-VAS)
기간: 기준선부터 3개월까지
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평가 시점에 평가 대상 항목(절망감)의 강도가 높을수록 높은 점수를 나타내는 0-100점 범위의 시각 아날로그 척도입니다.
점수 변화가 보고됩니다. |
기준선부터 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah Tyler, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fox KR, Harris JA, Wang SB, Millner AJ, Deming CA, Nock MK. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised: Development, reliability, and validity. Psychol Assess. 2020 Jul;32(7):677-689. doi: 10.1037/pas0000819. Epub 2020 Apr 23.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Bryan CJ. A Preliminary Validation Study of Two Ultra-Brief Measures of Suicide Risk: The Suicide and Perceived Burdensomeness Visual Analog Scales. Suicide Life Threat Behav. 2019 Apr;49(2):343-352. doi: 10.1111/sltb.12447. Epub 2018 Mar 7.
- Di Benedetto M, Lindner H, Hare DL, Kent S. A Cardiac Depression Visual Analogue Scale for the brief and rapid assessment of depression following acute coronary syndromes. J Psychosom Res. 2005 Oct;59(4):223-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.06.070.
- Huang Z, Kohler IV, Kampfen F. A Single-Item Visual Analogue Scale (VAS) Measure for Assessing Depression Among College Students. Community Ment Health J. 2020 Feb;56(2):355-367. doi: 10.1007/s10597-019-00469-7. Epub 2019 Sep 17.
- Kertzman S, Aladjem Z, Milo R, Ben-Nahum Z, Birger M, Grinspan H, Weizman A, Kotler M. The utility of the Visual Analogue Scale for the assessment of depressive mood in cognitively impaired patients. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Aug;19(8):789-96. doi: 10.1002/gps.1141.
- Bryan CJ, David Rudd M, Wertenberger E, Etienne N, Ray-Sannerud BN, Morrow CE, Peterson AL, Young-McCaughon S. Improving the detection and prediction of suicidal behavior among military personnel by measuring suicidal beliefs: an evaluation of the Suicide Cognitions Scale. J Affect Disord. 2014 Apr;159:15-22. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.021. Epub 2014 Feb 19.
- Gratch I, Fernandes SN, Bell KA, Pollak OH, Fox KR, Tezanos K, Ebo T, Cha CB. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R): Reliability, Validity, and Inter-Informant Agreement in an Adolescent Sample. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jul-Aug;51(4):484-494. doi: 10.1080/15374416.2021.1901229. Epub 2021 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001922
- HT94252410714 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
STRONG STAR 연구로서, 이 작업의 결과로 생성된 발표 및 출판물은 STRONG STAR 표준 운영 절차 STRONG STAR-ADM-001-5.0: 출판물 및 발표 검토 및 승인과 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)의 2024년 1월에 업데이트된 "의학 저널에서의 학술 작업 수행, 보고, 편집 및 출판에 대한 권고사항"을 따를 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 동료 검토 저널과 ClinicalTrials.gov에서 데이터가 분석됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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