轻度创伤性脑损伤军人的危机应对规划
2026年1月2日 更新者：Hannah Tyler、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
一项针对轻度创伤性脑损伤军人的危机应对规划随机临床试验
本研究旨在测试危机应对计划（CRP）作为第二种自杀预防方法，在因轻度创伤性脑损伤（mTBI）而有自杀风险的军人中的效果。
CRP将与常规治疗进行比较。
治疗将以每次30至60分钟的个人会话形式进行，可以是面对面或通过远程医疗方式实施。
研究概览
详细说明
本随机临床试验旨在评估危机应对计划作为一种二级自杀预防干预措施在因轻度创伤性脑损伤（mTBI）病史而自杀风险升高的军人中的疗效。 CRP将与由治疗师协助进行的现有危机资源一般性回顾进行比较。
具体目标：
目标1：确定危机应对计划（CRP）与常规治疗（TAU）对诊断为mTBI的军人冲动性和认知情感状态的有效性。
目标2：了解诊断为mTBI的军人冲动性与认知情感状态之间的关联。
目标3：确定mTBI特征（例如，意识丧失持续时间、一生中TBI总次数、损伤类型）是否影响治疗结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hannah Tyler, PhD
- 电话号码：(254) 423-8830
- 邮箱：tylerh@uthscsa.edu
学习地点
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Texas
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Fort Hood、Texas、美国、76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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接触：
- Scot Engel, PsyD
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接触：
- Hannah Tyler, PhD
- 电话号码：(254) 423-8830
- 邮箱：tylerh@uthscsa.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年男性和女性现役军人。
- 至少诊断有一次轻度创伤性脑损伤（mTBI）。
- 具备英语读写和口语能力。
- 拥有并经常使用苹果iPhone或安卓智能手机。
排除标准：
- 经临床评估确定患有活动性精神病。
- 经Intrepid Spirit中心临床团队评估表明存在中度或以上认知障碍。
- 过去一年内已完成危机应对计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm 1: 危机应对规划 (CRP)
由经过培训的行为健康提供者通过面对面或远程医疗形式，单独进行一场30-60分钟的疗程。
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CRP干预包括单次30-60分钟的会谈。
CRP干预包含对参与者最近一次情绪危机经历的叙事评估，旨在理解和促进参与者对其自杀模式的理解。
其他名称：
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无干预：第二组：常规治疗 (TAU)
参与者将照常（TAU）从Intrepid Spirit中心跨学科治疗团队获得标准护理治疗，该团队包括执业护士、社会工作者、神经科医生和心理学家。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克绝望量表-5 (BHS-5)
大体时间：基线至3个月
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BHS是一种采用二分制计分系统（0或1）评估绝望程度的自评量表。本研究将使用由军事自杀研究联盟开发的5项BHS版本。
分数范围在0至5之间，分数越高表示绝望程度越高。
将报告分数的变化。
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基线至3个月
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行为抑制/激活系统量表（BIS/BAS量表）
大体时间：从基线到3个月
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BIS-BAS量表是一份包含24个项目的自我报告量表，用于评估BIS和BAS敏感度。
所有项目均采用四点李克特量表进行测量，其中1表示强烈同意，4表示强烈不同意。
BIS敏感度通过包含7个项目的单一因子进行测量，而BAS敏感度则通过三个子因子进行测量，即驱动力、奖赏反应性和寻求乐趣，分别由4、5和4个项目测量。
该量表还包含四个不计分的填充项目。
除第2项和第22项外，所有项目均为反向计分。
将报告分数的变化。
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从基线到3个月
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抑郁症状指数-自杀倾向分量表 (DSI-SS)
大体时间：基线至3个月
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DSI-SS量表将用于评估当前的自杀意念。
DSI-SS量表是一项包含4个条目的自杀意念自我报告测量工具，重点关注自杀意念、计划、对意念的感知控制以及自杀冲动。
每个条目的得分范围为0至3分，得分越高表示自杀意念越严重。
总分范围为0-12分。
将报告得分的变化。
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基线至3个月
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诱捕量表 (ES)
大体时间：基线至3个月
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ES是一项包含16个条目的测量工具，采用5点李克特量表（0 = 完全不象我；4 = 非常象我）来评估内部和外部困陷感。
可能的得分范围为0-64分，分数越高表示困陷感越强。
将报告得分的变化。
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基线至3个月
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人际需求问卷-5 (INQ-5)
大体时间：基线至3个月
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INQ是一种自我报告量表，用于评估感知到的负担感和归属感受挫。
本研究将使用由军事自杀研究联盟开发的5项版本INQ，该版本显示出极佳的内部一致性。
项目采用1-7分的评分量表进行评分，其中1=完全不符合我，7=非常符合我。可能得分范围为5-35分，分数越高表明人际关系越好。
将报告分数的变化。
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基线至3个月
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货币选择问卷（MCQ）
大体时间：基线至3个月
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MCQ是一个包含27个项目的自填式问卷。
对于每个项目，参与者需要在较小的即时货币奖励和较大的延迟货币奖励之间做出选择（例如，“您更愿意今天获得54美元，还是30天后获得80美元？”）。
该问卷的评分方式是通过计算受访者的答案在参考折扣曲线中的位置来确定，曲线越陡峭表示冲动性水平越高。
将报告分数变化。
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基线至3个月
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患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间：基线至3个月
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PHQ-9是一份包含9个项目的自评量表，用于评估抑郁症状的严重程度。
PHQ-9的评分显示出高度的内部一致性和收敛效度。
项目评分从0=完全没有到3=几乎每天。
总分范围为0-27分，分数越高表示幸福感越低。
将报告评分的变化。
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基线至3个月
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自伤性想法与行为访谈-修订版 (SITBI-R_Bryan)
大体时间：基线至3个月
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SITBI-R 是一种结构化访谈，用于评估自伤和自杀想法及行为的存在、频率和特征。
SITBI-R 具有较高的评分者间信度和良好的重测信度（Fox 等人，2020；Gratch 等人，2021）。
SITBI-R 是在 SITBI 基础上开发的，后者也显示出强大的心理测量特性（Nock 等人，2007）。
我们将使用 SITBI-R 来测量自杀企图和非自杀性自伤的发生率。
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基线至3个月
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自杀认知量表修订版（SCS-R）
大体时间：基线至3个月
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SCS-R是一份包含16个项目的自评量表，每个项目的评分范围从0=非常不同意到4=非常同意。总分范围为0-64，分数越高表示自杀认知水平越高。 该量表用于评估自杀相关的具体想法和信念。该量表已展现出良好的内部一致性、收敛效度和区分效度（Bryan等人，2014年）。SCS-R评估个体对自杀相关认知的认同程度。将报告分数的变化。 |
基线至3个月
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愉悦体验时间量表 (TEPS)
大体时间：基线至3个月
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TEPS是一个包含18个项目的自我报告量表，旨在使用1分（非常不符合我）到6分（非常符合我）的李克特量表评估参与者的积极情感体验。
TEPS具有较高的信度、良好的重测信度，以及良好的聚合效度和区分效度。
总分可能范围为18-72分，分数越高表示时间性愉悦体验水平越高。将报告分数的变化。
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基线至3个月
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自杀 - 视觉模拟量表（S-VAS）。
大体时间：基线至3个月
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视觉模拟量表的评分范围为0-100分，分数越高表示评估时刻所评估项目（自杀冲动）的强度越高。
将报告评分变化。
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基线至3个月
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感知负担 - 视觉模拟量表，PB-VAS
大体时间：基线至3个月
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视觉模拟量表评分范围为0-100分，评分越高表示评估时刻所评估项目（感知负担）的强度越高。
将报告评分变化。
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基线至3个月
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绝望感 - 视觉模拟评分（H-VAS）
大体时间：基线至3个月
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一种视觉模拟量表，评分范围为0-100分，评分越高表示评估时刻所评估项目（绝望感）的强度越高。
将报告评分的变化。
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基线至3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannah Tyler, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fox KR, Harris JA, Wang SB, Millner AJ, Deming CA, Nock MK. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised: Development, reliability, and validity. Psychol Assess. 2020 Jul;32(7):677-689. doi: 10.1037/pas0000819. Epub 2020 Apr 23.
- Nock MK, Holmberg EB, Photos VI, Michel BD. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview: development, reliability, and validity in an adolescent sample. Psychol Assess. 2007 Sep;19(3):309-17. doi: 10.1037/1040-3590.19.3.309.
- Bryan CJ. A Preliminary Validation Study of Two Ultra-Brief Measures of Suicide Risk: The Suicide and Perceived Burdensomeness Visual Analog Scales. Suicide Life Threat Behav. 2019 Apr;49(2):343-352. doi: 10.1111/sltb.12447. Epub 2018 Mar 7.
- Di Benedetto M, Lindner H, Hare DL, Kent S. A Cardiac Depression Visual Analogue Scale for the brief and rapid assessment of depression following acute coronary syndromes. J Psychosom Res. 2005 Oct;59(4):223-9. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.06.070.
- Huang Z, Kohler IV, Kampfen F. A Single-Item Visual Analogue Scale (VAS) Measure for Assessing Depression Among College Students. Community Ment Health J. 2020 Feb;56(2):355-367. doi: 10.1007/s10597-019-00469-7. Epub 2019 Sep 17.
- Kertzman S, Aladjem Z, Milo R, Ben-Nahum Z, Birger M, Grinspan H, Weizman A, Kotler M. The utility of the Visual Analogue Scale for the assessment of depressive mood in cognitively impaired patients. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Aug;19(8):789-96. doi: 10.1002/gps.1141.
- Bryan CJ, David Rudd M, Wertenberger E, Etienne N, Ray-Sannerud BN, Morrow CE, Peterson AL, Young-McCaughon S. Improving the detection and prediction of suicidal behavior among military personnel by measuring suicidal beliefs: an evaluation of the Suicide Cognitions Scale. J Affect Disord. 2014 Apr;159:15-22. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.021. Epub 2014 Feb 19.
- Gratch I, Fernandes SN, Bell KA, Pollak OH, Fox KR, Tezanos K, Ebo T, Cha CB. Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview-Revised (SITBI-R): Reliability, Validity, and Inter-Informant Agreement in an Adolescent Sample. J Clin Child Adolesc Psychol. 2022 Jul-Aug;51(4):484-494. doi: 10.1080/15374416.2021.1901229. Epub 2021 Apr 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月2日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00001922
- HT94252410714 (其他赠款/资助编号：Department of Defense)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为一项STRONG STAR研究，由这项工作产生的演示文稿和出版物将遵循STRONG STAR标准操作规程STRONG STAR-ADM-001-5.0：
《出版物和演示文稿的审查与批准》以及国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）于2024年1月更新的《医学期刊学术工作的实施、报告、编辑和出版建议》。
IPD 共享时间框架
研究完成且数据在同行评审期刊和ClinicalTrials.gov上分析后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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