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Planification de la réponse aux crises chez le personnel militaire atteint d'une lésion cérébrale traumatique légère

2 janvier 2026 mis à jour par: Hannah Tyler, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Un essai clinique randomisé utilisant la planification de la réponse à la crise chez le personnel militaire souffrant de traumatisme crânien léger

L'objectif de l'étude est de tester l'effet de la planification de réponse à la crise (PRC) lorsqu'elle est utilisée comme deuxième méthode de prévention du suicide chez les membres du service militaire qui présentent un risque de suicide en raison d'une lésion cérébrale traumatique légère (LCTL). La PRC sera comparée au traitement habituel. Le traitement consistera en une séance de 30 à 60 minutes pour une personne à la fois, soit en personne, soit par télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer l'efficacité de la Planification de la Réponse de Crise en tant qu'intervention secondaire de prévention du suicide chez les membres du service militaire présentant un risque élevé de suicide en raison de leurs antécédents de traumatisme crânien léger (TCL). La PRC sera comparée à une revue générale des ressources de crise disponibles facilitée par un thérapeute.

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Déterminer l'efficacité de la Planification de la Réponse de Crise (PRC) par rapport au Traitement Usuel (TU) sur l'impulsivité et les états cognitivo-affectifs chez le personnel militaire avec un diagnostic de TCL.

Objectif 2 : Comprendre les associations entre l'impulsivité et les états cognitivo-affectifs chez le personnel militaire avec un diagnostic de TCL.

Objectif 3 : Déterminer si les caractéristiques du TCL (par exemple, durée de la perte de conscience, nombre total de TCL au cours de la vie, type de blessure) influencent les résultats du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hannah Tyler, PhD
  • Numéro de téléphone: (254) 423-8830
  • E-mail: tylerh@uthscsa.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, États-Unis, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Contact:
          • Scot Engel, PsyD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Membres du service militaire en service actif, hommes et femmes adultes, âgés de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic d'au moins un mTBI.
  • Capacité à lire, écrire et parler anglais.
  • Possède et utilise régulièrement un smartphone Apple iPhone ou Android.

Critères d'exclusion :

  • Psychose active déterminée par une évaluation clinique.
  • Déficience cognitive modérée ou plus importante, indiquée par l'évaluation de l'équipe clinique du Centre Intrepid Spirit.
  • Achèvement d'un plan de réponse aux crises au cours de l'année écoulée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Planification de réponse à la crise (PRC)
Une session de 30 à 60 minutes dispensée individuellement en présentiel ou par télésanté par un prestataire de santé comportementale formé.
Comportemental: Planification de la réponse aux crises
L'intervention CRP consiste en une seule séance de 30 à 60 minutes. L'intervention CRP comprend une évaluation narrative de l'expérience de crise émotionnelle la plus récente du participant afin de comprendre et de faciliter la compréhension par les participants de leur mode suicidaire.
Autres noms:
  • PCR
Aucune intervention: Bras 2 : Traitement habituel (TAU)
Les participants recevront le traitement standard habituel (TAU) de l'équipe de traitement interdisciplinaire du Centre Intrepid Spirit, qui comprend des infirmières praticiennes, des travailleurs sociaux, des neurologues et des psychologues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de désespoir de Beck-5 (BHS-5)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Le BHS est une mesure auto-rapportée qui évalue le désespoir en utilisant un système de notation dichotomique (0 ou 1). Cette étude utilisera une version à 5 items du BHS développée par le Military Suicide Research Consortium. Le score varie entre 0 et 5, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de désespoir. Un changement de score sera rapporté.
De la ligne de base à 3 mois
Échelle des systèmes d'inhibition/activation comportementale (Échelle BIS/BAS)
Délai: De la valeur initiale à 3 mois
L'échelle BIS-BAS est une échelle d'auto-évaluation de 24 items pour l'évaluation des sensibilités BIS et BAS. Tous les items sont mesurés sur une échelle de Likert en quatre points, un indiquant un fort accord et quatre un fort désaccord. La sensibilité BIS est mesurée comme un facteur unique avec sept items, et la sensibilité BAS est mesurée comme trois sous-facteurs, à savoir la motivation, la réactivité à la récompense et la recherche de plaisir, chacun mesuré par 4, 5 et 4 items, respectivement. L'échelle contient également quatre items de remplissage qui ne sont pas notés. Tous les items autres que les deux et 22 sont inversement notés. Un changement de score sera rapporté.
De la valeur initiale à 3 mois
Indice des symptômes dépressifs - Sous-échelle de suicidabilité (DSI-SS)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
L'échelle DSI-SS sera utilisée pour évaluer les idées suicidaires actuelles. L'échelle DSI-SS est une mesure d'auto-évaluation en 4 items des idées suicidaires qui se concentre sur l'idéation, les plans, le contrôle perçu sur l'idéation et les impulsions suicidaires. Les scores pour chaque item vont de 0 à 3, les scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité des idées suicidaires. Les scores totaux vont de 0 à 12. Un changement de score sera rapporté.
De la ligne de base à 3 mois
Échelle de piégeage (ES)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
L'ES est une mesure de 16 items qui utilise une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout comme moi ; 4 = extrêmement comme moi) pour évaluer à la fois l'enfermement interne et externe. La plage de scores possible est de 0 à 64, un score plus élevé indiquant un sentiment d'enfermement plus important. Un changement de score sera rapporté.
De la ligne de base à 3 mois
Questionnaire des besoins interpersonnels-5 (INQ-5)
Délai: Du début à 3 mois
Le INQ est une mesure d'auto-évaluation qui évalue le sentiment d'être un fardeau et l'appartenance entravée.
Cette étude utilisera une version à 5 items du INQ développée par le Military Suicide Research Consortium qui a montré une excellente cohérence interne.
Les items sont notés à l'aide d'une échelle de notation de 1 à 7 où 1= Pas du tout vrai pour moi à 7= Très vrai pour moi. Les scores possibles vont de 5 à 35, un score plus élevé indiquant de meilleures relations interpersonnelles.
Un changement de score sera rapporté.
Du début à 3 mois
Questionnaire de choix monétaire (MCQ)
Délai: Du début de l'étude à 3 mois
Le MCQ est un questionnaire de 27 items auto-administré. Pour chaque item, le participant choisit entre une récompense monétaire immédiate plus petite et une récompense monétaire différée plus importante (par exemple, « Préférez-vous 54 $ aujourd'hui ou 80 $ dans 30 jours ? »). Le protocole est noté en calculant où les réponses du répondant le placent parmi les courbes d'actualisation de référence, des courbes plus raides indiquant des niveaux d'impulsivité plus élevés. Un changement de score sera rapporté.
Du début de l'étude à 3 mois
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 items de la sévérité des symptômes dépressifs. Les scores du PHQ-9 ont démontré une cohérence interne élevée et une validité convergente. Les items sont notés de 0=Pas du tout à 3=Presque tous les jours. Les scores totaux vont de 0 à 27, un score plus élevé indiquant un moindre sentiment de bien-être. Un changement de score sera rapporté.
De la ligne de base à 3 mois
Entretien sur les Pensées et Comportements d’Auto-agression Révisé (SITBI-R_Bryan)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Le SITBI-R est un entretien structuré évaluant la présence, la fréquence et les caractéristiques des pensées et comportements auto-agressifs et suicidaires. Le SITBI-R présente une fiabilité inter-évaluateurs élevée et une forte fiabilité test-retest (Fox et al., 2020 ; Gratch et al., 2021). Le SITBI-R a été développé à partir du SITBI, qui a également démontré de solides propriétés psychométriques (Nock et al., 2007). Nous utiliserons le SITBI-R pour mesurer l'incidence des tentatives de suicide et des automutilations non suicidaires.
De la ligne de base à 3 mois
Échelle des cognitions suicidaires - Révisée (SCS-R)
Délai: De la ligne de base à 3 mois

Le SCS-R est un questionnaire d'auto-évaluation de 16 items, chaque item étant noté de 0=Fortement en désaccord à 4=Fortement d'accord. La plage totale de score est comprise entre 0 et 64, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de cognition suicidaire.

Cette mesure évalue les pensées et croyances spécifiques au suicide. L'échelle a démontré une bonne cohérence interne, une validité convergente et une validité divergente (Bryan et al., 2014). Le SCS-R évalue dans quelle mesure un individu est d'accord avec la cognition liée au suicide. Un changement de score sera rapporté.
De la ligne de base à 3 mois
Échelle d'Expérience Temporelle du Plaisir (TEPS)
Délai: Du point de départ à 3 mois
Le TEPS est une mesure d'auto-évaluation de 18 items conçue pour évaluer l'expérience des participants en matière d'affect positif à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (Très faux pour moi) à 6 (Très vrai pour moi). Le TEPS présente une fiabilité élevée, une excellente fiabilité test-retest, ainsi qu'une bonne validité convergente et discriminante. La plage de score totale possible est de 18 à 72, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'expérience temporelle du plaisir. Un changement de score sera rapporté.
Du point de départ à 3 mois
Suicide - Échelle Visuelle Analogique (S-VAS).
Délai: De la valeur initiale à 3 mois
Une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une intensité plus forte de l'élément évalué (l'envie de mourir par suicide) au moment de l'évaluation.
Un changement de score sera rapporté.
De la valeur initiale à 3 mois
Perception de la Charge - Échelle Visuelle Analogique, PC-EVA
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une intensité plus élevée de l'élément évalué (le sentiment d'être un fardeau perçu) au moment de l'évaluation. Une variation du score sera rapportée.
De la ligne de base à 3 mois
Échelle visuelle analogique du désespoir (H-VAS)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
Une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une intensité plus forte de l'élément évalué (le désespoir) au moment de l'évaluation. Un changement de score sera rapporté.
De la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah Tyler, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001922
  • HT94252410714 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En tant qu'étude STRONG STAR, les présentations et publications produites dans le cadre de ce travail suivront la Procédure Opérationnelle Standard STRONG STAR STRONG STAR-ADM-001-5.0 : Examen et approbation des publications et présentations, ainsi que les « Recommandations pour la conduite, la rédaction, l'édition et la publication des travaux scientifiques dans les revues médicales » du Comité International des Rédacteurs de Revues Médicales (ICMJE) mises à jour en janvier 2024.

Délai de partage IPD

Après l'achèvement de l'étude et l'analyse des données dans une revue à comité de lecture et sur ClinicalTrials.gov

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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