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Planificación de Respuesta ante Crisis en Personal Militar con Lesión Cerebral Traumática Leve

2 de enero de 2026 actualizado por: Hannah Tyler, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Un Ensayo Clínico Aleatorizado que Utiliza la Planificación de Respuesta a Crisis en Personal Militar con Lesión Cerebral Traumática Leve

El propósito del estudio es probar el efecto de la Planificación de Respuesta a Crisis (CRP) cuando se utiliza como el segundo método de prevención del suicidio en miembros del servicio militar que están en riesgo de suicidio debido a una lesión cerebral traumática leve (mTBI). Se comparará CRP con el tratamiento habitual. El tratamiento consistirá en una sesión de 30 a 60 minutos para una persona a la vez, ya sea en persona o mediante telesalud.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar la eficacia de la Planificación de Respuesta ante Crisis como una intervención secundaria de prevención del suicidio entre miembros del servicio militar que presentan un riesgo elevado de suicidio debido a su historial de traumatismo craneoencefálico leve (TCE leve). La PCR se comparará con una revisión general de los recursos de crisis disponibles facilitada por un terapeuta.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Determinar la eficacia de la Planificación de Respuesta ante Crisis (PCR) frente al Tratamiento Habitual (TH) sobre la impulsividad y los estados cognitivo-afectivos entre el personal militar con diagnóstico de TCE leve.

Objetivo 2: Comprender las asociaciones entre la impulsividad y los estados cognitivo-afectivos entre el personal militar con diagnóstico de TCE leve.

Objetivo 3: Determinar si las características del TCE leve (por ejemplo, duración de la pérdida de conciencia, número total de TCE a lo largo de la vida, tipo de lesión) influyen en los resultados del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hannah Tyler, PhD
  • Número de teléfono: (254) 423-8830
  • Correo electrónico: tylerh@uthscsa.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Contacto:
          • Scot Engel, PsyD
        • Contacto:
          • Hannah Tyler, PhD
          • Número de teléfono: (254) 423-8830
          • Correo electrónico: tylerh@uthscsa.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del servicio militar en activo, hombres y mujeres adultos, de 18 años o más.
  • Diagnóstico de al menos una mTBI.
  • Capacidad para leer, escribir y hablar inglés.
  • Posee y utiliza regularmente un teléfono inteligente Apple iPhone o Android.

Criterios de exclusión:

  • Psicosis activa determinada por evaluación clínica.
  • Deterioro cognitivo moderado o mayor, indicado por evaluación del equipo clínico del Intrepid Spirit Center.
  • Completó un Plan de Respuesta ante Crisis en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Planificación de Respuesta ante Crisis (PRC)
Una sesión de 30 a 60 minutos impartida individualmente en formato presencial o por telesalud por un proveedor de salud conductual capacitado.
Conductual: Planificación de Respuesta ante Crisis
La intervención CRP consiste en una única sesión de 30 a 60 minutos.
La intervención CRP incluye una evaluación narrativa de la experiencia de crisis emocional más reciente del participante para comprender y facilitar la comprensión del participante sobre su modo de suicidio.
Otros nombres:
  • PCR
Sin intervención: Grupo 2: Tratamiento Habitual (TAU)
Los participantes recibirán el tratamiento estándar habitual (TAU) del equipo interdisciplinario de tratamiento del Centro Intrepid Spirit, que incluye enfermeras especializadas, trabajadores sociales, neurólogos y psicólogos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Desesperanza de Beck-5 (BHS-5)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 meses
La BHS es una medida de autoinforme que evalúa la desesperanza utilizando un sistema de puntuación dicotómica (0 o 1). Este estudio utilizará una versión de 5 ítems de la BHS desarrollada por el Consorcio de Investigación sobre Suicidio Militar. La puntuación oscila entre 0 y 5, y puntuaciones más altas indican mayores niveles de desesperanza. Se informará un cambio en la puntuación.
Desde la línea de base hasta los 3 meses
Escala de Sistemas de Inhibición/Activación Conductual (Escala BIS/BAS)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 meses
La escala BIS-BAS es una escala de autoinforme de 24 ítems para la evaluación de las sensibilidades BIS y BAS. Todos los ítems se miden en una escala Likert de cuatro puntos, donde uno indica fuerte acuerdo y cuatro fuerte desacuerdo. La sensibilidad BIS se mide como un factor único con siete ítems, y la sensibilidad BAS se mide como tres subfactores, a saber: impulso, respuesta a la recompensa y búsqueda de diversión, medidos por 4, 5 y 4 ítems, respectivamente. La escala también contiene cuatro ítems de relleno que no se puntúan. Todos los ítems, excepto el dos y el veintidós, se puntúan de forma inversa. Se informará un cambio en la puntuación.
Desde la línea base hasta los 3 meses
Índice de Síntomas Depresivos-Subescala de Suicidabilidad (DSI-SS)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 meses
Se utilizará el DSI-SS para evaluar la ideación suicida actual. El DSI-SS es una medida de autoinforme de 4 ítems sobre la ideación suicida que se centra en la ideación, los planes, el control percibido sobre la ideación y los impulsos suicidas. Las puntuaciones de cada ítem van de 0 a 3, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ideación suicida. Las puntuaciones totales van de 0 a 12. Se informará de un cambio en la puntuación.
Desde la línea base hasta los 3 meses
Escala de Entrapamiento (ES)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 meses
La ES es una medida de 16 ítems que utiliza una escala de Likert de 5 puntos (0 = nada como yo; 4 = extremadamente como yo) para evaluar tanto el atrapamiento interno como externo. El rango posible de puntuaciones es de 0 a 64, donde una puntuación más alta indica un mayor sentimiento de atrapamiento. Se informará un cambio en la puntuación.
Desde la línea de base hasta los 3 meses
Cuestionario de Necesidades Interpersonales-5 (INQ-5)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 meses
El INQ es una medida de autoinforme que evalúa la carga percibida y la pertenencia frustrada. Este estudio utilizará una versión de 5 ítems del INQ desarrollada por el Military Suicide Research Consortium que mostró una excelente consistencia interna. Los ítems se puntúan utilizando una escala de valoración de 1 a 7, donde 1=Nada cierto para mí a 7=Muy cierto para mí. Las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 35, siendo una puntuación más alta indicativa de mejores relaciones interpersonales. Se informará un cambio en la puntuación.
Desde la línea de base hasta los 3 meses
Cuestionario de Elección Monetaria (MCQ)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 meses
El MCQ es un cuestionario autoadministrado de 27 ítems. Para cada ítem, el participante elige entre una recompensa monetaria menor e inmediata y una recompensa monetaria mayor y diferida (por ejemplo, "¿Prefiere $54 hoy o $80 en 30 días?"). El protocolo se puntúa calculando en qué lugar de las curvas de descuento de referencia se sitúan las respuestas del encuestado, donde curvas más pronunciadas indican niveles más altos de impulsividad. Se informará un cambio en la puntuación.
Desde la línea de base hasta los 3 meses
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 meses
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos. Las puntuaciones del PHQ-9 han demostrado una alta consistencia interna y validez convergente. Los ítems se puntúan de 0=En absoluto a 3=Casi todos los días. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27, y una puntuación más alta indica un menor sentimiento de bienestar. Se informará un cambio en la puntuación.
Desde la línea de base hasta los 3 meses
Entrevista Revisada de Pensamientos y Conductas Autolesivas (SITBI-R_Bryan)
Periodo de tiempo: Del inicio al tercer mes
La SITBI-R es una entrevista estructurada que evalúa la presencia, frecuencia y características de los pensamientos y comportamientos autolesivos y suicidas. La SITBI-R tiene una alta fiabilidad interevaluador y una fuerte fiabilidad test-retest (Fox et al., 2020; Gratch et al., 2021). La SITBI-R se desarrolló a partir de la SITBI, que también demostró sólidas propiedades psicométricas (Nock et al., 2007). Utilizaremos la SITBI-R para medir la incidencia de intentos de suicidio y autolesiones no suicidas.
Del inicio al tercer mes
Escala de Cogniciones Suicidas Revisada (SCS-R)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 meses

El SCS-R es una escala de 16 ítems de autoinforme, donde cada ítem se puntúa de 0=Totalmente en desacuerdo a 4=Totalmente de acuerdo. El rango total de puntuación es de 0 a 64, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de cognición suicida.

Esta medida evalúa pensamientos y creencias específicos sobre el suicidio. La escala ha demostrado una buena consistencia interna, validez convergente y validez divergente (Bryan et al., 2014). El SCS-R evalúa en qué medida un individuo está de acuerdo con la cognición relacionada con el suicidio. Se informará de un cambio en la puntuación.
Desde la línea base hasta los 3 meses
Escala Temporal de Experiencia de Placer (TEPS)
Periodo de tiempo: De la línea base a los 3 meses
La TEPS es una medida de autoinforme de 18 ítems diseñada para evaluar la experiencia de afecto positivo de los participantes utilizando una Escala de Likert del 1 (Muy falso para mí) al 6 (Muy cierto para mí). La TEPS tiene una alta fiabilidad, una alta fiabilidad test-retest, así como una buena validez convergente y discriminante. El rango total posible de puntuación es de 18 a 72, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de experiencia temporal de placer. Se informará un cambio en la puntuación.
De la línea base a los 3 meses
Suicidio - Escala Visual Analógica (S-VAS).
Periodo de tiempo: De la línea base a los 3 meses
Una escala analógica visual con puntuaciones que van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del elemento evaluado (deseo de morir por suicidio) en el momento de la evaluación. Se informará cualquier cambio en la puntuación.
De la línea base a los 3 meses
Percepción de Carga - Escala Visual Analógica, PB-VAS
Periodo de tiempo: Línea de base a los 3 meses
Una escala analógica visual con puntuaciones que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del ítem evaluado (percepción de carga) en el momento de la evaluación. Se informará un cambio en la puntuación.
Línea de base a los 3 meses
Desesperanza - Escala Visual Analógica (H-VAS)
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 3 meses
Una escala analógica visual con puntuaciones que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del elemento evaluado (desesperanza) en el momento de la evaluación. Se informará un cambio en la puntuación.
De la línea de base a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Hannah Tyler, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001922
  • HT94252410714 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Como estudio STRONG STAR, las presentaciones y publicaciones producidas como resultado de este trabajo seguirán el Procedimiento Operativo Estándar de STRONG STAR STRONG STAR-ADM-001-5.0: Revisión y Aprobación de Publicaciones y Presentaciones, y las "Recomendaciones para la Realización, Informe, Edición y Publicación de Trabajos Académicos en Revistas Médicas" del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) actualizadas en enero de 2024.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la finalización del estudio y el análisis de los datos en una revista de revisión por pares y en ClinicalTrials.gov

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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