Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriisivastaussuunnittelu sotilashenkilöstölle lievän aivovamman kanssa

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hannah Tyler, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Satunnainen kliininen tutkimus, jossa käytetään kriisivasteiden suunnittelua sotilashenkilöstössä lievän aivotrauman yhteydessä

Tutkimuksen tarkoituksena on testata Crisis Response Planning (CRP) -menetelmän vaikutusta, kun sitä käytetään toisena itsemurhan ehkäisymenetelmänä sotilashenkilöille, jotka ovat itsemurhariskissä lievän aivovamman (mTBI) vuoksi. CRP:ta verrataan tavanomaiseen hoitoon. Hoito koostuu 30-60 minuutin istunnosta yhdelle henkilölle kerrallaan joko kasvokkain tai etäterveydenhuollon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Crisis Response Planning -menetelmän tehokkuutta toissijaisena itsemurhan ehkäisynä sotilashenkilöillä, jotka ovat kohonneessa itsemurhariskissä lievän aivotärähdyksen (mTBI) historian vuoksi. CRP:tä verrataan terapeutin tukemassa yleisessä saatavilla olevien kriisiresurssien katselussa.

Tarkat tavoitteet:

Tavoite 1: Määrittää Crisis Response Planning (CRP) ja tavanomainen hoito (TAU) menetelmien tehokkuus impulsiivisuudessa ja kognitiivis-affektiivisissa tiloissa sotilashenkilöillä, joilla on mTBI-diagnoosi.

Tavoite 2: Ymmärtää impulsiivisuuden ja kognitiivis-affektiivisten tilojen välisiä yhteyksiä sotilashenkilöillä, joilla on mTBI-diagnoosi.

Tavoite 3: Määrittää, vaikuttavatko mTBI:n piirteet (esim. tajuttomuuden kesto, elinikäisten TBI:iden kokonaismäärä, vamman tyyppi) hoitotuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scot Engel, PsyD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, aktiivipalveluksessa olevat mies- ja naissotilaat.
  • Vähintään yhden lievän aivovamman diagnoosi.
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia.
  • Omistaa ja käyttää säännöllisesti Apple iPhonea tai Android-älypuhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisen arvion mukaan aktiivinen psykoottinen tila.
  • Intrepid Spirit Centerin kliinisen tiimin arvion mukaan kohtalainen tai vakavampi kognitiivinen heikentymä.
  • Suoritettu Kriisivastasuunnitelma viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Kriisivastaussuunnittelu (CRP)
Yksi 30–60 minuutin istunto, joka toteutetaan yksilöllisesti kasvokkain tai etäyhteyden kautta koulutetun käyttäytymisterveyden ammattilaisen toimesta.
Käyttäytyminen: Kriisivastaussuunnittelu
CRP-interventio koostuu yhdestä 30–60 minuutin istunnosta.
CRP-interventio sisältää osallistujan viimeisimmän emotionaalisen kriisikokemuksen narratiivisen arvioinnin, jotta voidaan ymmärtää ja edistää osallistujan ymmärrystä heidän itsemurhatilastaan.
Muut nimet:
  • CRP
Ei väliintuloa: Arm 2: Tavanomainen hoito (TAU)
Osallistujat saavat tavallisen hoitostandardin (TAU) Intrepid Spirit Centerin moniammatilliselta hoitoryhmältä, johon kuuluvat hoitajat, sosiaalityöntekijät, neurologit ja psykologit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin toivottomuuden asteikko-5 (BHS-5)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
BHS on itsearviointimenetelmä, joka arvioi toivottomuutta käyttämällä dikotomista pisteytysjärjestelmää (0 tai 1). Tässä tutkimuksessa käytetään Military Suicide Research Consortiumin kehittämää 5-kohdettaista BHS-versiota. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toivottomuuden tasoa. Pistemäärän muutoksesta raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauteen
Behavioral Inhibition/Activation System Scale (BIS/BAS Scale)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
BIS-BAS-asteikko on 24 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä BIS- ja BAS-herkkyyksien arviointiin. Kaikki kohdat mitataan neliportaisella Likert-asteikolla, jossa yksi tarkoittaa vahvaa samaa mieltä olemista ja neljä vahvaa eri mieltä olemista. BIS-herkkyys mitataan yhtenä tekijänä, johon kuuluu seitsemän kohdetta, ja BAS-herkkyys mitataan kolmena alatutkimuksena, nimittäin pyrkimyksenä, palkkion reagoinnin herkkyytenä ja hauskanpidon etsinnänä, joita mitataan vastaavasti 4, 5 ja 4 kohdalla. Asteikko sisältää myös neljä täytekohtaa, joita ei pisteytetä. Kaikki kohdat lukuun ottamatta kahta ja 22 pisteytetään käänteisesti. Pistemäärän muutoksesta raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauteen
Depressio-oireindeksi - Itsemurhariski-ala-asteikko (DSI-SS)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
DSI-SS:llä arvioidaan nykyisiä itsemurha-ajatuksia. DSI-SS on 4-kysymyksinen itseraportointimenetelmä itsemurha-ajatuksille, joka keskittyy ajatuksiin, suunnitelmiin, koettuun hallintaan ajatuksista ja itsemurhan impulsseihin. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia itsemurha-ajatuksia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12. Pistemuutoksesta raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauteen
Ansaan joutumisen asteikko (ES)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajalta
ES on 16-kohdainen mitta, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa (0 = ei lainkaan minun kaltainen; 4 = erittäin minun kaltainen) sisäisen ja ulkoisen loukkuuntumisen arvioimiseen. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-64, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa loukkuuntumisen tunnetta. Pistemäärän muutosta raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauden ajalta
Interpersonal Needs Questionnaire-5 (INQ-5)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
INQ on itsearviointimenetelmä, joka arvioi koettua taakkana olemista ja estettyä kuulumisen tunnetta. Tämä tutkimus käyttää 5-kysymysversiota INQ:sta, jonka Military Suicide Research Consortium kehitti ja joka osoitti erinomaisen sisäisen yhtenäisyyden. Kysymyksiä arvostellaan asteikolla 1–7, jossa 1=ei lainkaan minulle totta ja 7=erittäin totta minulle. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5–35 välillä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia ihmissuhteita. Pistemäärän muutosta raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauteen
Rahallinen valintakysely (MCQ)
Aikaikkuna: Alustasta 3 kuukauteen
MCQ on 27-kysymyksinen itse täytettävä kyselylomake. Jokaisesta kysymyksestä osallistuja valitsee pienemmän välittömän rahapalkkion ja suuremman viivästyneen rahapalkkion välillä (esim. "Pitäisitkö mieluummin 54 dollaria tänään vai 80 dollaria 30 päivän kuluttua?"). Protokollaa arvioidaan laskemalla, mihin vastaajan vastaukset sijoittavat hänet viitekorkokäyrien joukossa, jossa jyrkemmät käyrät osoittavat korkeampaa impulsiivisuutta. Pistemuutosta raportoidaan.
Alustasta 3 kuukauteen
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
PHQ-9 on 9 kohdan itsearviointimenetelmä masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. PHQ-9:n pisteet ovat osoittaneet korkean sisäisen yhtenäisyyden ja konvergentin validiteetin. Kohdat pisteytetään asteikolla 0=ei lainkaan - 3=melkein joka päivä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän hyvinvointia. Pistemäärän muutoksesta raportoidaan.
Alkuperäisestä tasosta 3 kuukauteen
Itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymismallien haastattelu – uudistettu versio (SITBI-R_Bryan)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden aikana
SITBI-R on strukturoitu haastattelu, jolla arvioidaan itsetuhoisten ja itsetuhoajatuksien sekä käyttäytymisten esiintymistä, tiheyttä ja ominaisuuksia. SITBI-R:llä on korkea arvioijavaihtelun luotettavuus ja vahva testaus-uusintatestausluotettavuus (Fox et al., 2020; Gratch et al., 2021). SITBI-R kehitettiin SITBI:stä, jolla oli myös vahvat psykometriset ominaisuudet (Nock et al., 2007). Käytämme SITBI-R:ää mittaamaan itsemurhayritysten ja ei-itsemurhaan tähtäävän itsetuhoisen käyttäytymisen esiintyvyyttä.
Perustaso 3 kuukauden aikana
Itsemurhakognitioiden asteikko - uudistettu (SCS-R)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen

SCS-R on 16 kohdetta käsittävä itsearviointi, jossa jokaisen kohdan pistemäärä vaihtelee välillä 0=Täysin eri mieltä - 4=Täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-64, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuhoista ajattelua.

mittari, joka arvioi itsetuhoisiin liittyviä ajatuksia ja uskomuksia. Asteikko on osoittanut hyvän sisäisen yhtenäisyyden, konvergentin validiteetin ja divergentin validiteetin (Bryan et al., 2014). SCS-R arvioi, kuinka paljon yksilö on samaa mieltä itsetuhoisiin liittyvän ajattelun kanssa. Pistemäärän muutosta raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauteen
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Aikaikkuna: Alustasta 3 kuukauteen
TEPS on 18-kohdainen itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien positiivisten tunteiden kokemusta käyttäen Likert-asteikkoa arvoista 1 (Erittäin epätosi minulle) arvoon 6 (Erittäin tosi minulle).
TEPS:llä on vahva luotettavuus, korkea testi-retest-luotettavuus sekä hyvä konvergentti- ja diskriminanttivalidiiteetti.
Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 18-72, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa mielihyvän ajallista kokemusta. Pistemäärän muutoksesta raportoidaan.
Alustasta 3 kuukauteen
Itsemurha - Visuaalinen Analogiasuure (S-VAS).
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Visuaalinen analogiaskaala, jonka pistemäärät vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa arvioitavan tekijän (itsemurha-aikeet) intensiteettiä arviointihetkellä. Pistemäärän muutoksista raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauteen
Koettu kuormittavuus - visuaalinen analogiasuure, PB-VAS
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Visuaalinen analoginen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa arvioitavan kohteen (koetun kuormittavuuden) intensiteettiä arviointihetkellä. Pisteiden muutoksesta raportoidaan.
Perustaso 3 kuukauteen
Toivottomuus - Visuaalinen analogiaskaala (H-VAS)
Aikaikkuna: Perusarvosta 3 kuukauteen
Visuaalinen analogiaskaala, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat arviointikohteen (toivottomuuden) suurempaa voimakkuutta arviointhetkellä. Pisteiden muutoksesta raportoidaan.
Perusarvosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah Tyler, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001922
  • HT94252410714 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

STRONG STAR -tutkimuksena tämän työn tuloksena tuotetut esitykset ja julkaisut noudattavat STRONG STAR -tutkimusohjelman standardikäytäntöä STRONG STAR-ADM-001-5.0: Julkaisujen ja esitysten arviointi ja hyväksyntä sekä International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) -komitean "Suositukset lääketieteellisten aikakauslehtien tieteellisen työn suorittamiseen, raportointiin, toimittamiseen ja julkaisemiseen", päivitetty tammikuussa 2024.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen ja kun tietoja on analysoitu vertaisarvioitussa julkaisussa ja ClinicalTrials.gov-sivustolla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa