갈색 지방 조직 활성의 광음향/초음파 영상
광음향 영상을 이용한 갈색 지방 조직의 형태 및 기능 평가 연구
이 연구의 목표는 갈색 지방 조직(BAT)을 정량화하기 위한 새로운 비침습적 실시간 광음향 영상(PAI) 기술을 개발하고, 건강한 개인과 대사 증후군 환자 간의 BAT 형태 및 대사 기능 차이를 조사하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- PAI 기술이 BAT 대사 기능을 정량화하고 BAT 평가를 위한 표준화된 PAI 매개변수를 확립할 수 있는가?
- PAI 매개변수가 건강한 자원봉사자와 대사 증후군 환자의 BAT 특성을 구별할 수 있는가?
건강한 성인과 대사 증후군으로 진단받은 환자 모두 모집됩니다. 참가자는 BAT 활성화 평가를 위해 정상 조건과 냉 노출 후 BAT 부위의 PAI 스캔을 받게 됩니다.
궁극적인 목표는 이 방사선 없는 PAI 방법을 BAT 대사 평가를 위한 편리하고 효과적인 도구로 검증하여, 대사 증후군의 조기 진단 및 치료 모니터링에 도움을 줄 수 있는 가능성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갈색 지방 조직(BAT)은 열을 발생시키기 위해 열량을 소모함으로써 전신 대사에 유익한 역할을 하는 열생성 기관입니다. 그 활동은 비만, 인슐린 저항성 및 대사 증후군과 반비례 관계가 있습니다. BAT 연구와 임상 적용을 발전시키는 데 있어 주요 과제는 건강한 인구와 질병이 있는 인구 모두에서 반복 사용에 적합한 비방사선, 비침습적 영상 기술의 부족입니다. 현재의 금표준인 [¹⁸F]FDG-PET/CT는 이온화 방사선을 수반하여, 종적 연구 및 건강한 자원자 선별에서의 적용을 제한합니다.
광음향 영상(PAI)은 높은 광학적 대조도와 깊은 초음파 침투를 결합한 신흥 하이브리드 방식입니다. 이것은 지질 및 헤모글로빈과 같은 내재적 대조도를 감지함으로써 조직 구성을 독특하게 정량화할 수 있어, BAT의 대사 기능의 핵심 측면인 지질 함량, 혈류 관류 및 혈관 산소화를 평가하는 데 이상적으로 적합합니다.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다:
- 인간 BAT 형태 및 대사 기능의 정량적 특성화를 위한 비침습적, 실시간 PAI 프로토콜을 개발하고 기술적으로 최적화하는 것.
- BAT 평가를 위한 표준화된, 정량적 PAI 매개변수(예: 혈류 관류, 지질 구성, 혈액 산소 포화도 관련) 세트를 확립하는 것.
- 건강한 자원자와 대사 증후군 환자 간의 BAT 기준 PAI 매개변수를 비교하는 것.
건강한 대조군과 환자군 모두 쇄골상 BAT 저장소를 대상으로 PAI 스캔을 받기 위해 모집될 것입니다. 모든 스캔은 정상 조건과 BAT 활동을 자극하기 위한 표준화된 냉 노출 프로토콜 하에서 수행될 것입니다. 정량적 PAI 매개변수(예: 총 헤모글로빈, 지질 농도, 산소 포화도)가 추출되어 적절한 통계적 검정을 사용하여 건강한 대조군과 환자군 간에 비교될 것입니다.
이 연구는 BAT 영상을 위한 새로운 PAI 기술을 개발할 뿐만 아니라, 이를 사용하여 중요한 생물학적 질문인 건강과 질병 간 BAT가 어떻게 다른지를 직접 조사할 것입니다. 이러한 상태를 구별할 수 있는 PAI 기반 바이오마커를 확립함으로써, 이 연구는 대사 기능 장애의 조기 발견, 위험 분류 및 인슐린 저항성 및 관련 대사 증후군에 대한 치료 효능의 객관적 모니터링을 위한 강력한, 방사선 없는 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meng Yang, Doctor
- 전화번호: +8601060155493
- 이메일: yangmeng_pumch@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Meng Yang, Doctor
- 전화번호: 8601060155493
- 이메일: yangmeng_pumch@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강한 피험자 기준:
(포함 기준)
- 18세 이상의 건강한 개인.
- 체질량지수(BMI) < 30.
- 대사성 질환, 류마티스 면역 질환, 또는 심뇌혈관 질환의 병력이 없음.
- 현재 교감신경흥분제 또는 교감신경차단제를 사용하지 않음.
- 비흡연자이며 과도한 알코올을 섭취하지 않음.
(제외 기준)
- 등록 전 3개월 내 체중 변화 > 5%.
- BMI ≥ 30.
- 대사성 질환, 류마티스 면역 질환, 심뇌혈관 질환, 또는 악성 종양 진단.
- 등록 전 3개월 내 교감신경흥분제 또는 교감신경차단제 사용.
- 흡연자 또는 과도한 알코올 섭취자.
- 레이노병 진단, 또는 냉자극에 대한 불내성/알레르기.
- 현재 임신, 수유, 또는 월경 중.
- 방사성 동위원소 추적자 플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 주사에 대한 금기증 또는 PET-CT 검사에 부적합한 기타 상태.
대사 증후군 및 인슐린 저항 관련 질환 환자 기준:
(포함 기준)
- 18세에서 60세 사이.
다음 기준 중 3개 이상을 충족해야 함:
- 남성 허리둘레 ≥ 90 cm, 여성 허리둘레 ≥ 85 cm.
- 공복 혈당 ≥ 6.10 mmol/L (110 mg/dl) 또는 식후 2시간 혈당 ≥ 7.80 mmol/L (140 mg/dl) 또는 이전 당뇨병 진단.
- 혈압 ≥ 130/85 mmHg 또는 이전 고혈압 진단 및 치료 중.
- 공복 중성지방(TG) ≥ 1.7 mmol/L (150 mg/dl).
- 공복 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) < 1.0 mmol/L (40 mg/dl).
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 진단 환자, 다음 기준 중 두 개 이상을 충족하고 유사 증상을 유발할 수 있는 다른 내분비 질환을 배제한 경우 정의: 고안드로겐혈증, 배란 장애, 다낭성 난소 형태.
(제외 기준)
- 제1형 당뇨병 또는 기타 특정 유형의 당뇨병 진단.
- 급성 당뇨병 합병증 또는 중증 만성 당뇨병 합병증 존재.
- 급성 또는 만성 췌장염, 또는 췌장 종양 병력.
- 심부전, 불안정 협심증, 지난 12개월 내 심근경색, 뇌경색, 중증 부정맥, 또는 중증 고혈압(항고혈압제 복용에도 혈압 > 180/110 mmHg).
- 중증 간 또는 신기능 장애.
- 동반 악성 종양 또는 기타 중증 만성 질환.
- 등록 전 3개월 내 혈당강하 치료를 받았거나 과거 2년 동안 총 3개월 이상의 혈당강하 치료를 받음.
- 류마티스 면역 질환 진단.
- 레이노병 진단, 또는 냉자극에 대한 불내성/알레르기.
- 현재 임신, 수유, 또는 월경 중.
- 방사성 동위원소 추적자 플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 주사에 대한 금기증 또는 PET-CT 검사에 부적합한 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 지원자에 대한 PA/US 영상 기반 갈색 지방 조직 평가
비침습적이고 실시간으로 인간 갈색지방조직(BAT)의 형태와 대사 기능을 정량적으로 특성화할 수 있는 광음향영상(PAI) 방법을 확립하고 건강한 인구 집단에서 BAT PA 매개변수의 기준선을 평가한다.
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참가자들은 BAT 활성화를 평가하기 위해 정상 상태와 30-60분간의 냉 노출 후 BAT 부위의 다중 파장 PAI 스캔을 받게 됩니다.
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실험적: PA/US 영상 기반 대사증후군 환자의 갈색 지방 조직 평가
대사 증후군 환자에서 BAT PA 매개변수를 평가하십시오.
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참가자들은 BAT 활성화를 평가하기 위해 정상 상태와 30-60분간의 냉 노출 후 BAT 부위의 다중 파장 PAI 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉 노출 후 갈색 지방 조직(BAT) 내 광음향 영상(PAI) 유래 총 헤모글로빈 농도의 변화.
기간: 표준화된 0.5-1시간 냉노출 절차 직전 및 직후
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총 헤모글로빈 농도(a.u.)는 BAT 관심 영역 내에서 공동 등록된 광음향 및 초음파(PA/US) 영상 시스템을 사용하여 측정됩니다.
변화(Δ)는 기준선에서의 값을 표준화된 냉 노출 후의 값으로 나누어 계산됩니다.
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표준화된 0.5-1시간 냉노출 절차 직전 및 직후
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냉 노출 후 갈색 지방 조직(BAT) 내 광음향 영상(PAI) 유래 지질 농도 변화
기간: 표준화된 0.5-1시간 냉기 노출 절차 직전 및 직후.
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BAT 관심 영역 내의 지질 농도(a.u.)는 공동 등록된 광음향 및 초음파(PA/US) 이미징 시스템을 사용하여 측정됩니다.
변화(Δ)는 표준화된 냉 노출 후의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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표준화된 0.5-1시간 냉기 노출 절차 직전 및 직후.
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냉 노출 후 갈색 지방 조직(BAT) 내 광음향 영상(PAI) 유래 산소 포화도의 변화
기간: 기준선 및 표준화된 0.5-1시간 냉기 노출 절차 직후.
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관심 BAT 영역 내 산소 포화도(%)는 공동 등록된 광음향 및 초음파(PA/US) 이미징 시스템을 사용하여 측정됩니다.
변화(Δ)는 표준화된 냉 노출 후의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 표준화된 0.5-1시간 냉기 노출 절차 직후.
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건강한 자원봉사자와 대사 증후군 환자 간 갈색 지방 조직(BAT) 내 광음향 영상(PAI) 유래 총 헤모글로빈 농도의 냉기 유발 변화 차이.
기간: 연구 완료 시까지, 평균 24개월.
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건강한 지원자와 대사 증후군으로 진단된 환자 간에 추위 노출(결과 1에 정의된 대로) 후 총 헤모글로빈 농도(a.u.)의 변화(Δ)를 비교할 것입니다.
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연구 완료 시까지, 평균 24개월.
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건강한 지원자와 대사 증후군 환자 간 갈색 지방 조직(BAT) 내 광음향 영상(PAI) 유래 지질 농도의 냉기 유도 변화 차이
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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건강한 자원봉사자와 대사 증후군으로 진단받은 환자 사이에서, 추위 노출(결과 2에서 정의된 대로) 후 지질 농도(a.u.)의 변화(Δ)를 비교할 것입니다.
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연구 완료까지 평균 24개월
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갈색지방조직(BAT) 내 광음향영상(PAI) 유래 산소포화도의 냉기 유도 변화에서 건강한 자원봉사자와 대사증후군 환자 간의 차이
기간: 연구 완료까지, 평균 24개월
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냉기 노출 후(Outcome 3에 정의된 대로) 산소 포화도(% 단위)의 변화량(Δ)을 건강한 자원자와 대사 증후군으로 진단받은 환자 간에 비교합니다.
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연구 완료까지, 평균 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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