Imagerie Photoacoustique/Échographique de l'Activité du Tissu Adipeux Brun
Recherche sur la morphologie et l'évaluation fonctionnelle du tissu adipeux brun par imagerie photoacoustique
L'objectif de cette étude est de développer une nouvelle technologie d'imagerie photoacoustique (IPA) non invasive et en temps réel pour quantifier le tissu adipeux brun (TAB) et d'étudier les différences de morphologie et de fonction métabolique du TAB entre les individus en bonne santé et les patients atteints du syndrome métabolique.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La technologie IPA peut-elle quantifier la fonction métabolique du TAB et établir des paramètres IPA standardisés pour l'évaluation du TAB ?
- Les paramètres IPA peuvent-ils distinguer les caractéristiques du TAB des volontaires sains de celles des patients atteints du syndrome métabolique ?
Des adultes en bonne santé et des patients diagnostiqués avec un syndrome métabolique seront recrutés. Les participants subiront des scans IPA de la région du TAB dans des conditions normales et après une exposition au froid pour évaluer l'activation du TAB.
L'objectif ultime est de valider cette méthode IPA sans radiation comme un outil pratique et efficace pour évaluer le métabolisme du TAB, pouvant potentiellement aider au diagnostic précoce et au suivi du traitement du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu adipeux brun (BAT) est un organe thermogénique qui joue un rôle bénéfique dans le métabolisme global en brûlant des calories pour produire de la chaleur. Son activité est inversement associée à l'obésité, à la résistance à l'insuline et au syndrome métabolique. Un défi majeur pour faire progresser la recherche sur le BAT et sa traduction clinique est l'absence d'une technique d'imagerie non radiative et non invasive adaptée à une utilisation répétée chez des populations saines et malades. La référence actuelle, la [¹⁸F]FDG-PET/CT, implique une irradiation ionisante, ce qui limite son application dans les études longitudinales et le dépistage des volontaires sains.
L'imagerie photoacoustique (PAI) est une modalité hybride émergente qui combine un contraste optique élevé avec une pénétration profonde des ultrasons. Elle peut quantifier de manière unique la composition tissulaire en détectant des contrastes intrinsèques comme les lipides et l'hémoglobine, ce qui la rend idéalement adaptée pour évaluer la teneur en lipides du BAT, la perfusion sanguine et l'oxygénation vasculaire, qui sont des aspects clés de sa fonction métabolique.
Les objectifs de cette étude sont :
- Développer et optimiser techniquement un protocole PAI non invasif en temps réel pour la caractérisation quantitative de la morphologie et de la fonction métabolique du BAT humain.
- Établir un ensemble de paramètres PAI quantitatifs standardisés (par exemple, liés à la perfusion sanguine, la composition lipidique, la saturation en oxygène du sang) pour l'évaluation du BAT.
- Comparer les paramètres PAI de base du BAT entre des volontaires sains et des patients atteints du syndrome métabolique.
Le groupe témoin sain et le groupe de patients seront recrutés pour subir des scans PAI ciblant les dépôts de BAT supraclaviculaires. Tous les scans seront réalisés dans des conditions normales et selon un protocole standardisé d'exposition au froid pour stimuler l'activité du BAT. Les paramètres PAI quantitatifs (par exemple, l'hémoglobine totale, la concentration en lipides, la saturation en oxygène) seront extraits et comparés entre le groupe témoin sain et le groupe de patients à l'aide de tests statistiques appropriés.
Cette étude permettra non seulement de développer une nouvelle technologie PAI pour l'imagerie du BAT, mais aussi de l'utiliser pour étudier directement une question biologique cruciale : comment le BAT diffère entre la santé et la maladie. En établissant des biomarqueurs basés sur la PAI qui peuvent distinguer ces états, cette recherche vise à fournir un outil puissant et sans radiation pour la détection précoce de la dysfonction métabolique, la stratification du risque et la surveillance objective de l'efficacité thérapeutique pour la résistance à l'insuline et le syndrome métabolique associé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meng Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8601060155493
- E-mail: yangmeng_pumch@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Meng Yang, Doctor
- Numéro de téléphone: 8601060155493
- E-mail: yangmeng_pumch@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères pour les sujets sains :
(CRITÈRES D'INCLUSION)
- Individus sains âgés de plus de 18 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30.
- Aucun antécédent de maladies métaboliques, de maladies rhumatismales immunitaires ou de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
- N'utilise actuellement aucun médicament sympathomimétique ou sympatholytique.
- Non-fumeur et ne consomme pas d'alcool excessivement.
(CRITÈRES D'EXCLUSION)
- Changement de poids > 5 % dans les 3 mois précédant l'inclusion.
- IMC ≥ 30.
- Diagnostic de maladie métabolique, de maladie rhumatismale immunitaire, de maladie cardiovasculaire et cérébrovasculaire ou de tumeur maligne.
- Utilisation de médicaments sympathomimétiques ou sympatholytiques dans les 3 mois précédant l'inclusion.
- Fumeur ou consomme de l'alcool excessivement.
- Diagnostic de maladie de Raynaud, ou intolérance/allergie à la stimulation par le froid.
- Actuellement enceinte, allaitante ou menstruée.
- Contre-indications à l'injection du traceur radioactif Fluorodésoxyglucose (18F-FDG) ou autres conditions inadaptées à l'examen TEP-TDM.
Critères pour les patients atteints du syndrome métabolique et de maladies liées à la résistance à l'insuline :
(CRITÈRES D'INCLUSION)
- Âgé entre 18 et 60 ans.
Doit répondre à 3 ou plus des critères suivants :
- Tour de taille ≥ 90 cm pour les hommes, ≥ 85 cm pour les femmes.
- Glycémie à jeun ≥ 6,10 mmol/L (110 mg/dl) OU glycémie postprandiale à 2 heures ≥ 7,80 mmol/L (140 mg/dl) OU diabète préalablement diagnostiqué.
- Tension artérielle ≥ 130/85 mmHg OU hypertension préalablement diagnostiquée et sous traitement.
- Triglycérides à jeun (TG) ≥ 1,7 mmol/L (150 mg/dl).
- Cholestérol à lipoprotéines de haute densité à jeun (HDL-C) < 1,0 mmol/L (40 mg/dl).
- Patients diagnostiqués avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), défini comme répondant à deux ou plus des critères suivants et excluant d'autres maladies endocriniennes pouvant causer des symptômes similaires : hyperandrogénie, dysfonction ovulatoire, morphologie ovarienne polykystique.
(CRITÈRES D'EXCLUSION)
- Diagnostic de diabète de type 1 ou d'autres types spécifiques de diabète.
- Présence de complications diabétiques aiguës ou de complications chroniques sévères du diabète.
- Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique, ou de tumeurs pancréatiques.
- Insuffisance cardiaque, angine instable, infarctus du myocarde dans les 12 derniers mois, infarctus cérébral, arythmie sévère ou hypertension sévère (tension artérielle > 180/110 mmHg malgré un traitement antihypertenseur).
- Dysfonction hépatique ou rénale sévère.
- Comorbidité de tumeurs malignes ou autres maladies chroniques sévères.
- A reçu un traitement hypoglycémiant dans les 3 mois précédant l'inclusion OU un total de plus de 3 mois de traitement hypoglycémiant au cours des 2 dernières années.
- Diagnostic de maladies rhumatismales immunitaires.
- Diagnostic de maladie de Raynaud, ou intolérance/allergie à la stimulation par le froid.
- Actuellement enceinte, allaitante ou menstruée.
- Contre-indications à l'injection du traceur radioactif Fluorodésoxyglucose (18F-FDG) ou autres conditions inadaptées à l'examen TEP-TDM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation du tissu adipeux brun de volontaires sains basée sur l'imagerie PA/US
Établir une méthode PAI non invasive et en temps réel pour la caractérisation quantitative de la morphologie et de la fonction métabolique de la graisse brune humaine, et évaluer la ligne de base des paramètres PA de la graisse brune dans la population en bonne santé.
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Les participants subiront des scans PAI multi-longueurs d'onde de la région du BAT dans des conditions normales et après 30 à 60 minutes d'exposition au froid pour évaluer l'activation du BAT.
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Expérimental: Évaluation du tissu adipeux brun chez les patients atteints du syndrome métabolique basée sur l'imagerie PA/US
Évaluer les paramètres PA de la BAT chez les patients atteints du syndrome métabolique.
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Les participants subiront des scans PAI multi-longueurs d'onde de la région du BAT dans des conditions normales et après 30 à 60 minutes d'exposition au froid pour évaluer l'activation du BAT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la concentration totale d'hémoglobine mesurée par imagerie photoacoustique (IPA) dans le tissu adipeux brun (TAB) après une exposition au froid.
Délai: État initial et immédiatement après une procédure standardisée d'exposition au froid de 0,5 à 1 heure
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La concentration d'hémoglobine totale (u.a.) dans la région d'intérêt du tissu adipeux brun sera mesurée à l'aide d'un système d'imagerie photoacoustique et ultrasonore (PA/US) co-enregistré.
La variation (Δ) sera calculée comme la valeur après une exposition au froid standardisée divisée par la valeur au départ.
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État initial et immédiatement après une procédure standardisée d'exposition au froid de 0,5 à 1 heure
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Variation de la concentration lipidique mesurée par imagerie photoacoustique (IPA) dans le tissu adipeux brun (TAB) après une exposition au froid
Délai: Valeurs de base et immédiatement après une procédure standardisée d'exposition au froid de 0,5 à 1 heure.
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La concentration lipidique (u.a.) dans la région d'intérêt du TBA sera mesurée à l'aide d'un système d'imagerie photoacoustique et ultrasonore (PA/US) co-enregistré.
Le changement (Δ) sera calculé comme la valeur après une exposition standardisée au froid moins la valeur de référence.
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Valeurs de base et immédiatement après une procédure standardisée d'exposition au froid de 0,5 à 1 heure.
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Changement de la saturation en oxygène dérivée de l'imagerie photoacoustique (IPA) dans le tissu adipeux brun (TAB) après une exposition au froid
Délai: Au départ et immédiatement après une procédure standardisée d'exposition au froid de 0,5 à 1 heure.
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La saturation en oxygène (en %) dans la région d'intérêt BAT sera mesurée à l'aide d'un système d'imagerie photoacoustique et ultrasonore (PA/US) co-enregistré.
Le changement (Δ) sera calculé comme la valeur après une exposition au froid standardisée moins la valeur de base.
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Au départ et immédiatement après une procédure standardisée d'exposition au froid de 0,5 à 1 heure.
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Différence entre les volontaires sains et les patients atteints du syndrome métabolique dans la variation induite par le froid de la concentration en hémoglobine totale dérivée de l'imagerie photoacoustique (IPA) au sein du tissu adipeux brun (TAB).
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, soit en moyenne 24 mois.
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La variation (Δ) de la concentration totale d'hémoglobine (u.a.) après une exposition au froid (telle que définie dans le Critère d'évaluation 1) sera comparée entre des volontaires sains et des patients diagnostiqués avec un syndrome métabolique.
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Jusqu'à la fin de l'étude, soit en moyenne 24 mois.
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Différence entre volontaires sains et patients atteints du syndrome métabolique dans la variation induite par le froid de la concentration lipidique dérivée de l'imagerie photoacoustique (PAI) au sein du tissu adipeux brun (TAB)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois
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La variation (Δ) de la concentration lipidique (u.a.) après une exposition au froid (telle que définie dans le critère de jugement 2) sera comparée entre les volontaires sains et les patients diagnostiqués avec un syndrome métabolique.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois
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Différence entre les volontaires sains et les patients atteints du syndrome métabolique dans la variation induite par le froid de la saturation en oxygène dérivée de l'imagerie photoacoustique (PAI) au sein du tissu adipeux brun (BAT)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois
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La variation (Δ) de la saturation en oxygène (en %) après exposition au froid (telle que définie dans le Critère 3) sera comparée entre les volontaires sains et les patients diagnostiqués avec un syndrome métabolique.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA/US Brown Adipose Tissue
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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