Ruskean rasvakudoksen toiminnan fotoakustinen/ultraäänikuvaus
Tutkimus ruskean rasvakudoksen morfologiasta ja toiminnallisesta arvioinnista fotoakustisella kuvantamisella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi, ei-invasiivinen, reaaliaikainen fotoakustinen kuvantamistekniikka (PAI) ruskean rasvakudoksen (BAT) mittaamiseen sekä tutkia BAT:n morfologisia ja metabolisia eroja terveiden yksilöiden ja metabolisen oireyhtymän potilaiden välillä.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko PAI-teknologia mitata BAT:n metabolista toimintaa ja luoda standardoidut PAI-parametrit BAT:n arviointiin?
- Voivatko PAI-parametrit erottaa terveiden vapaaehtoisten ja metabolisen oireyhtymän potilaiden BAT-ominaisuudet?
Rekrytoidaan sekä terveitä aikuisia että metabolisen oireyhtymän diagnosoituja potilaita. Osallistujat käyvät läpi BAT-alueen PAI-skannaukset normaaliolosuhteissa ja kylmäaltistuksen jälkeen BAT:n aktivaation arvioimiseksi.
Lopputavoitteena on vahvistaa tämä säteilytön PAI-menetelmä kätevänä ja tehokkaana työkaluna BAT:n metabolian arviointiin, mikä voi auttaa metabolisen oireyhtymän varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidon seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruskea rasvakudos (BAT) on termogeeninen elin, joka vaikuttaa hyödyllisesti koko kehon aineenvaihduntaan polttaen kaloreita lämmön tuottamiseksi. Sen aktiivisuus on käänteisesti yhteydessä lihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja metaboliseen oireyhtymään. BAT-tutkimuksen ja sen kliinisen soveltamisen edistämisen keskeinen haaste on säteilemättömän, ei-invasiivisen kuvantamistekniikan puute, joka soveltuu toistettavaan käyttöön sekä terveillä että sairailla väestöryhmillä. Nykyinen kultainen standardi, [¹⁸F]FDG-PET/CT, sisältää ionisoivaa säteilyä, mikä rajoittaa sen käyttöä pitkittäistutkimuksissa ja terveiden vapaaehtoisten seulonnassa.
Valoääni-imaging (PAI) on uusiutuva hybridimenetelmä, joka yhdistää korkean optisen kontrastin syvään ultraäänipenetraatioon. Se voi yksilöllisesti kvantifioida kudoksen koostumusta havaiten luontaisia kontrasteja, kuten lipidejä ja hemoglobiinia, mikä tekee siitä erityisen sopivan BAT:n lipidipitoisuuden, verenkiertoperfuusion ja verisuonten hapettumisen arviointiin, jotka ovat keskeisiä osia sen metabolisessa toiminnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kehittää ja teknisesti optimoida ei-invasiivinen, reaaliaikainen PAI-protokolla ihmisen BAT:n morfologian ja metabolisen toiminnan kvantitatiiviseen karakterisointiin.
- Perustaa standardoitu, kvantitatiivinen PAI-parametrisarja (esim. verenkiertoperfuusioon, lipidikoostumukseen, veren happikyllästymiseen liittyviä) BAT:n arviointiin.
- Verrata BAT:n perus-PAI-parametreja terveiden vapaaehtoisten ja metabolista oireyhtymää sairastavien potilaiden välillä.
Sekä terve verrokkiryhmä että potilasryhmä rekrytoidaan PAI-skannauksiin, jotka kohdistuvat supraklavikulaarisiin BAT-varastoihin. Kaikki skannaukset suoritetaan normaaleissa olosuhteissa ja standardoidun kylmäaltistusprotokollan alaisena BAT-aktiivisuuden stimuloimiseksi. Kvantitatiiviset PAI-parametrit (esim. kokonaishemoglobiini, lipidipitoisuus, happikyllästyminen) poimitaan ja verrataan Terveen Verrokkiryhmän ja Potilasryhmän välillä käyttäen sopivia tilastollisia testejä.
Tämä tutkimus ei ainoastaan kehitä uutta PAI-teknologiaa BAT-kuvantamiseen, vaan hyödyntää sitä myös suoraan kriittisen biologisen kysymyksen tutkimiseen: kuinka BAT eroaa terveyden ja sairauden välillä. PAI-pohjaisten biomarkkerien perustamisella, jotka voivat erottaa nämä tilat, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan tehokkaan, säteettömän työkalun metabolisen toimintahäiriön varhaiseen havaitsemiseen, riskiluokitteluun sekä insuliiniresistenssin ja siihen liittyvän metabolisen oireyhtymän hoidon tehon objektiiviseen seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meng Yang, Doctor
- Puhelinnumero: +8601060155493
- Sähköposti: yangmeng_pumch@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Yang, Doctor
- Puhelinnumero: 8601060155493
- Sähköposti: yangmeng_pumch@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteerit terveille koehenkilöille:
(MUKAANOTTOKRITEERIT)
- Terveet henkilöt yli 18-vuotiaat.
- Painoindeksi (BMI) < 30.
- Ei aiempaa metabolisten sairauksien, reumaattisten immuunisairauksien tai sydän- ja aivoverisuonitautien historiaa.
- Ei käytä tällä hetkellä sympatomimeettisiä tai sympatolyyttisiä lääkkeitä.
- Ei tupakoi eikä käytä liiallista alkoholia.
(POISSAOLOKRITEERIT)
- Painon muutos > 5 % 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia.
- BMI ≥ 30.
- Metabolisen sairauden, reumaattisen immuunisairauden, sydän- ja aivoverisuonitaudin tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi.
- Sympatomimeettisten tai sympatolyyttisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia.
- Tupakoija tai liiallisen alkoholin käyttäjä.
- Raynaud'n taudin diagnoosi tai kylmäärsykkeen sietämättömyys/allergia.
- Raskaana, imettävä tai kuukautisten aikana.
- Vastu-aiheita radioaktiivisen merkkiaineen fluorideoksiglukoosin (18F-FDG) injektoinnille tai muut PET-CT-tutkimukseen sopimattomat olosuhteet.
Kriteerit metabolisen oireyhtymän ja insuliiniresistenssiin liittyvien sairauksien potilaille:
(MUKAANOTTOKRITEERIT)
- Ikä 18–60 vuotta.
Täytettävä 3 tai useampi seuraavista kriteereistä:
- Vyötärönympärys ≥ 90 cm miehillä, ≥ 85 cm naisilla.
- Paastoverensokeri ≥ 6,10 mmol/l (110 mg/dl) TAI 2 tunnin ruokailun jälkeinen verensokeri ≥ 7,80 mmol/l (140 mg/dl) TAI aiemmin diagnosoitu diabetes.
- Verenpaine ≥ 130/85 mmHg TAI aiemmin diagnosoitu hypertonia ja hoidossa.
- Paastotriglyseridit (TG) ≥ 1,7 mmol/l (150 mg/dl).
- Paasto-HDL-kolesteroli (HDL-C) < 1,0 mmol/l (40 mg/dl).
- Polykystisen ovaario-oireyhtymän (PCOS) diagnosoitu potilas, määriteltynä kahden tai useamman seuraavan kriteerin täyttäjänä ja muiden samankaltaisia oireita aiheuttavien endokriinisten sairauksien poissulkemisen jälkeen: hyperandrogenismi, ovulaatiohäiriö, polykystinen munasarjamorfologia.
(POISSAOLOKRITEERIT)
- Tyypin 1 diabeteksen tai muiden spesifisten diabetestyyppien diagnoosi.
- Aktiivisten diabeettisten komplikaatioiden tai vakavien kroonisten diabeettisten komplikaatioiden esiintyminen.
- Aiempi akuutti tai krooninen haimatulehdus tai haimakasvaimet.
- Sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana, aivoveritulppa, vakava rytmihäiriö tai vakava hypertonia (verenpaine > 180/110 mmHg antihypertensiivilääkityksestä huolimatta).
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö.
- Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet tai muut vakavat krooniset sairaudet.
- Saanut glukoositasoa alentavaa hoitoa 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia TAI yhteensä yli 3 kuukautta glukoositasoa alentavaa hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Reumaattisten immuunisairauksien diagnoosi.
- Raynaud'n taudin diagnoosi tai kylmäärsykkeen sietämättömyys/allergia.
- Raskaana, imettävä tai kuukautisten aikana.
- Vastu-aiheita radioaktiivisen merkkiaineen fluorideoksiglukoosin (18F-FDG) injektoinnille tai muut PET-CT-tutkimukseen sopimattomat olosuhteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveiden vapaaehtoisten ruskean rasvakudoksen arviointi PA/US-kuvantamiseen perustuen
Kehitä ei-invasiivinen reaaliaikainen PAI-menetelmä ihmisen ruskean rasvakudoksen (BAT) morfologian ja metabolisen toiminnan kvantitatiiviseen karakterisointiin ja arvioi terveen väestön BAT-PA-parametrien perustaso.
|
Osallistujat käyvät läpi moniaallonpituuksisen PAI-skannauksen BAT-alueesta normaaleissa olosuhteissa ja 30–60 minuutin kylmäaltistuksen jälkeen BAT-aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Metabolisen oireyhtymän potilaiden ruskean rasvakudoksen arviointi PA/US-kuvantamiseen perustuen
Arvioi BAT PA -parametreja aineenvaihduntaoireyhtymästä kärsivillä potilailla.
|
Osallistujat käyvät läpi moniaallonpituuksisen PAI-skannauksen BAT-alueesta normaaleissa olosuhteissa ja 30–60 minuutin kylmäaltistuksen jälkeen BAT-aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruskean rasvakudoksen (BAT) kylmäaltistuksen jälkeen valokustannuskuvauksen (PAI) määrittämässä kokonaishemoglobiinipitoisuudessa.
Aikaikkuna: Perusarvo ja välittömästi standardoidun 0,5–1 tunnin kylmäaltistusmenettelyn jälkeen
|
Kokonaishemoglobiinipitoisuus (a.u.) BAT-alueella mitataan yhteensovitetulla fotoakustisella ja ultraäänellä (PA/US) toimivalla kuvantamisjärjestelmällä.
Muutos (Δ) lasketaan standardoidun kylmäaltistuksen jälkeisen arvon ja lähtöarvon suhteena.
|
Perusarvo ja välittömästi standardoidun 0,5–1 tunnin kylmäaltistusmenettelyn jälkeen
|
|
Muutos ruskean rasvakudoksen (BAT) lipidipitoisuudessa kylmälle altistumisen jälkeen käyttäen valoakustista kuvantamista (PAI)
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi standardoidun 0.5-1 tunnin kylmäaltistusmenettelyn jälkeen.
|
Lipidipitoisuus (a.u.) BAT-alueella mitataan yhteisrekisteröidyllä fotoakustisella ja ultraäänikuvantamisjärjestelmällä (PA/US). Muutos (Δ) lasketaan standardoidun kylmäaltistuksen jälkeen saadusta arvosta vähennettynä lähtöarvolla.
|
Perustaso ja välittömästi standardoidun 0.5-1 tunnin kylmäaltistusmenettelyn jälkeen.
|
|
Muutos ruskean rasvakudoksen (BAT) happikyllästyksessä kylmälle altistumisen jälkeen, mitattuna fotoakustisella kuvantamisella (PAI)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja välittömästi standardoidun 0.5–1 tunnin kylmäaltistusmenettelyn jälkeen.
|
Hapen kylläisyys (%) BAT-alueella mitataan yhteisrekisteröidyllä fotoakustisella ja ultraäänellä (PA/US) varustetulla kuvantamisjärjestelmällä.
Muutos (Δ) lasketaan standardoidun kylmäaltistuksen jälkeisen arvon ja lähtöarvon erotuksena.
|
Alkuarvo ja välittömästi standardoidun 0.5–1 tunnin kylmäaltistusmenettelyn jälkeen.
|
|
Ero terveiden vapaaehtoisten ja metabolisen oireyhtymän potilaiden välillä kylmän aiheuttamassa muutoksessa fotonäkökuvauksesta (PAI) johdetussa kokonaishemoglobiinipitoisuudessa ruskeassa rasvakudoksessa (BAT).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24 kuukautta.
|
Kokonaishemoglobiinipitoisuuden muutosta (Δ) kylmäaltistuksen jälkeen (kuten määritelty Mittarissa 1) verrataan terveiden vapaaehtoisten ja aineenvaihdunnan oireyhtymään diagnosoidun potilaiden välillä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24 kuukautta.
|
|
Terveiden vapaaehtoisten ja metabolisen oireyhtymän potilaiden välinen ero kylmäindusoinnissa valokaiutekuvantamisen (PAI) perusteella määritetyn lipidipitoisuuden muutoksessa ruskeassa rasvakudoksessa (BAT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24 kuukautta
|
Lipidipitoisuuden muutos (Δ) (a.u.) kylmäaltistuksen jälkeen (kuten määritelty lopputuloksessa 2) verrataan terveiden vapaaehtoisten ja metabolisen oireyhtymän diagnosoiduilla potilaiden välillä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Ero terveiden vapaaehtoisten ja metabolisen oireyhtymän potilaiden välillä kylmäindusoituneessa muutoksessa valokuvausakustisen kuvantamisen (PAI) perusteella saadussa happikylläisyydessä ruskeassa rasvakudoksessa (BAT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 24 kuukautta
|
Hapen kyllästymisen muutos (Δ) prosentteina kylmäaltistuksen jälkeen (kuten määritelty kohdetuloksessa 3) verrataan terveiden vapaaehtoisten ja aineenvaihdunnan oireyhtymään diagnosoidun potilaiden välillä.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA/US Brown Adipose Tissue
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .