자궁내막증 경질초음파 검사에서의 불안 및 통증 관리를 위한 가상현실 (VR Endo TVU)
2025년 12월 28일 업데이트: Michal Zajicek, Sheba Medical Center
자궁내막증을 위한 경질 초음파 검사 중 가상 현실이 불안과 통증에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 연구.
이 연구의 목적은 이완을 촉진하고 통증 자가 관리(self-management)를 지원하도록 설계된 가상 현실(VR) 기반 기술이 자궁내막증을 위한 경질초음파(TVUS) 검사 중 불안과 통증을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
자궁내막증을 위해 TVUS를 받는 여성 참가자는 무작위로 VR 분산(VR-TVUS) 그룹 또는 표준 검사(대조군) 그룹에 배정됩니다.
불안과 통증 수준은 TVUS 직전과 직후에 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central District
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Ramat Gan, Central District, 이스라엘
- Endometriosis Center, Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 여성.
- 자궁내막증의 확진 또는 의심 진단.
- 질식 초음파 검사 예정자.
- 연구 절차를 이해하고 연구 설문지를 독립적으로 완료할 수 있는 능력.
- 서면 동의서를 제공한 자.
제외 기준:
- 간질 또는 발작 장애 병력.
- 편두통 병력.
- 시각 또는 청각 장애.
- 진단된 불안 장애.
- 폐쇄공포증.
- 현재 어지러움 또는 메스꺼움 증상.
- 활성 호흡기 감염.
- 질식 초음파 검사의 모든 금기증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR-TVUS 그룹
참가자들은 몰입형 가상 현실 분산을 사용하면서 TVUS를 받습니다
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참가자는 TVUS 중 몰입형 가상 현실 헤드셋을 사용합니다.
중재는 헤드 마운트 디스플레이로 제공되는 몰입형 3차원(3D) VR 분산요법으로 구성되어, 참가자가 컴퓨터 시뮬레이션 가상 환경에 참여할 수 있도록 하며, 가이드 오디오 기반 정신적 이완 기법을 포함하거나 포함하지 않을 수 있습니다.
이 중재는 초음파 검사 중 통증과 불안을 줄이기 위해 설계되었습니다.
각 세션은 약 10-15분 동안 지속되며, 진정 음악이나 가이드 명상 오디오를 포함할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군 - 표준 TVUS
참가자들은 가상 현실이나 추가적인 주의 분산 중재 없이 표준 TVUS를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 인벤토리(STAI-S)로 측정한 불안 수준 변화 불안 수준은 스테이팅을 사용하여 평가됩니다.
기간: TVUS 직전부터 검사 완료 직후까지.
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불안 수준은 상태 불안 척도(STAI-S)를 사용하여 평가됩니다.
여기에는 "나는 차분하다"와 "나는 긴장되어 있다"와 같은 20개의 문항이 포함됩니다.
참가자들은 그 순간 느낀 감정을 가장 잘 설명하는 숫자(1에서 4까지, "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지)에 동그라미를 치도록 지시받았습니다.
STAI-S 설문지는 각 문항에 대한 응답을 합산하여 점수를 매기며, 가능한 점수 범위는 20에서 80입니다. 여기서 20-37은 "불안 없음 또는 낮은 불안", 38-44는 "중간 정도의 불안", 45-80은 "높은 불안"을 의미합니다(45-80).
결과 측정치는 TVUS 검사 전과 직후의 STAI-S 점수 변화입니다.
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TVUS 직전부터 검사 완료 직후까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: TVUS 직전부터 검사 완료 직후까지.
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통증 강도는 VAS를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 1("통증 없음")부터 10("최악의 통증")까지의 연속체 상의 숫자로 표현되는 통증에 대한 자가 보고 측정법입니다.
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TVUS 직전부터 검사 완료 직후까지.
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TVUS 중 심박수와 혈압(평균 동맥압 포함)의 변화
기간: 결과 측정치는 TVUS 검사 직전부터 직후까지의 심박수와 혈압 변화입니다.
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심박수와 혈압 수치는 정서적 고통과 통증의 객관적 측정치로 측정됩니다.
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결과 측정치는 TVUS 검사 직전부터 직후까지의 심박수와 혈압 변화입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0142-23-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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