虚拟现实在子宫内膜异位症经阴道超声检查中用于焦虑和疼痛管理 (VR Endo TVU)
2025年12月28日 更新者：Michal Zajicek、Sheba Medical Center
虚拟现实对子宫内膜异位症经阴道超声检查期间焦虑和疼痛的影响：一项前瞻性随机对照研究。
本研究旨在评估基于虚拟现实（VR）的技术是否能够减轻子宫内膜异位症患者在接受经阴道超声（TVUS）检查时的焦虑和疼痛，该技术旨在促进放松并支持疼痛自我管理。
参与者为接受TVUS检查的子宫内膜异位症女性，将被随机分配至VR分散注意力组（VR-TVUS）或标准检查组（对照组）。
将在TVUS检查前后立即评估焦虑和疼痛水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central District
-
Ramat Gan、Central District、以色列
- Endometriosis Center, Sheba Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至50岁女性。
- 确诊或疑似子宫内膜异位症。
- 计划接受经阴道超声检查。
- 能够理解研究流程并独立完成研究问卷。
- 已提供书面知情同意书。
排除标准：
- 有癫痫或癫痫病史。
- 有偏头痛病史。
- 视力或听力障碍。
- 确诊焦虑症。
- 幽闭恐惧症。
- 当前有头晕或恶心症状。
- 活动性呼吸道感染。
- 存在任何经阴道超声检查的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VR-TVS组
参与者在使用沉浸式虚拟现实分散注意力的同时接受TVUS
|
参与者在经阴道超声检查期间使用沉浸式虚拟现实头显。
干预措施包括通过头戴式显示器提供的沉浸式三维（3D）虚拟现实分心疗法，允许参与者进入计算机模拟的虚拟环境，可选择是否搭配基于正念放松技巧的引导音频。
该干预措施旨在减轻超声检查期间的疼痛和焦虑。
每次会话持续约10-15分钟，可能包含舒缓音乐或引导冥想音频。
|
|
无干预：对照组 - 标准经阴道超声
参与者接受标准TVUS，不使用虚拟现实或任何额外的分散注意力干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过状态焦虑量表（STAI-S）测量的焦虑水平变化焦虑水平使用状态焦虑量表进行评估
大体时间：从经阴道超声检查开始前即刻到检查完成即刻。
|
焦虑水平采用状态焦虑量表（STAI-S）进行评估。
该量表包含20个项目，例如“我感到平静”和“我感到紧张”。
参与者被要求圈出最能描述他们当时感受的数字，范围从1到4（从“完全没有”到“非常符合”）。
STAI-S问卷的评分方法是将各个项目的回答相加，可能得分范围为20至80分，其中20-37分表示“无或低度焦虑”，38-44分表示“中度焦虑”，45-80分表示“高度焦虑”（45-80分）。
结果指标是TVUS检查前后STAI-S评分的变化。
|
从经阴道超声检查开始前即刻到检查完成即刻。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过视觉模拟评分法（VAS）测量的疼痛强度变化
大体时间：从经阴道超声检查开始前即刻至检查完成后即刻。
|
疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
VAS是一种自我报告的疼痛测量方法，用1（“无痛”）到10（“最剧烈疼痛”）之间的连续数字表示。
|
从经阴道超声检查开始前即刻至检查完成后即刻。
|
|
经阴道超声检查期间心率和血压（包括平均动脉压）的变化
大体时间：结果指标是经阴道超声检查前后即刻心率和血压的变化。
|
心率和血压水平作为情绪困扰和疼痛的客观指标进行测量。
|
结果指标是经阴道超声检查前后即刻心率和血压的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月10日
初级完成 (实际的)
2024年8月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月28日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.