경증 내지 중등도의 아토피 피부염을 가진 청소년 피험자를 대상으로 VC005의 안전성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 임상 연구
2026년 4월 9일 업데이트: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
경증에서 중등도의 아토피 피부염을 가진 청소년 대상자를 대상으로 VC005의 안전성, 약동학 및 효능을 평가하는 임상 연구
이것은 단일 군, 개방형 라벨 1상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서를 제공할 때 연령 범위는 12-18세(12세 포함)이며, 성별 제한 없음;
- 연구 대상자와 그 보호자가 자발적으로 동의서(날짜 기재)에 서명하며, 연구 대상자가 연구의 모든 관련 부분에 대해 통지받았음을 나타냄;
- 임신 가능성이 있는 모든 여성과 모든 남성은 동의서 서명 시부터 연구용 약물 마지막 투여 후 3개월까지 적어도 한 가지 고효율 피임법을 사용할 의사가 있어야 함
제외 기준:
- VC005 젤이나 VC005 젤의 첨가제에 알레르기가 있는 것으로 의심되거나, 과거에 2종 이상의 약물 알레르기 병력이 있는 연구 대상자;
- 연구자가 연구 대상자의 피부에 연구용 약물 투여 부위 평가에 영향을 줄 수 있는 손상이나 이상이 있을 수 있다고 판단하는 경우;
- 연구자가 연구 대상자가 연구에 금기되거나 투여 부위 평가에 영향을 미치는 임상적으로 관련된 피부 질환을 가지고 있다고 판단하는 경우, 이에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않음: 건선, 여드름, 이형성 모반, 피부암;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VC005
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VC005의 국소 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 제로에서 마지막 정량 가능 농도까지의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: Day1，Day28
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Day1，Day28
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최대 혈장 농도 (Cmax)
기간: Day1, Day28
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Day1, Day28
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liming Wu, First People's Hospital of Hangzhou
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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