评估VC005在轻中度特应性皮炎青少年受试者中的安全性、药代动力学和有效性的临床研究
2026年4月9日 更新者：Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
VC005在青少年轻中度特应性皮炎受试者中安全性、药代动力学及疗效的临床研究
这是一项单臂、开放标签的I期研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 签署知情同意书时，年龄范围为12-18岁（含12岁），无性别限制；
- 受试者及其监护人自愿签署知情同意书（注明日期），表明受试者已被告知研究的所有相关部分；
- 所有女性及有生育潜力的男性必须愿意从签署知情同意书开始至末次研究药物给药后3个月内，使用至少一种高效避孕方法
排除标准：
- 疑似对VC005凝胶或其辅料过敏，或既往有≥2种药物过敏史的受试者；
- 研究者认为受试者可能存在皮肤损伤或异常，可能影响研究药物给药部位的评估；
- 研究者认为受试者患有临床相关皮肤病，在研究中有禁忌或影响给药部位的评估，包括但不限于银屑病、痤疮、发育不良痣和皮肤癌；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VC005
|
VC005局部外用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从时间零到末次可量化浓度的曲线下面积(AUC)
大体时间：第1天，第28天
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第1天，第28天
|
|
峰值血浆浓度（Cmax）
大体时间：第1天，第28天
|
第1天，第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liming Wu、First People's Hospital of Hangzhou
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月11日
初级完成 (实际的)
2026年2月6日
研究完成 (实际的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.