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Studio clinico per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di VC005 in soggetti adolescenti con dermatite atopica da lieve a moderata

9 aprile 2026 aggiornato da: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Studio Clinico per Valutare la Sicurezza, la Farmacocinetica e l'Efficacia di VC005 in Soggetti Adolescenti con Dermatite Atopica da Lieve a Moderata

Questo è uno studio di fase I, a braccio singolo e in aperto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Hangzhou First People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Al momento del consenso informato, la fascia d'età è 12-18 anni (inclusi i 12 anni), senza restrizioni di genere;
  • I soggetti e i loro tutori firmano volontariamente un modulo di consenso informato (datato), indicando che i soggetti sono stati informati di tutte le parti rilevanti dello studio;
  • Tutte le donne e tutti gli uomini con potenziale di concepimento devono essere disposti a utilizzare almeno un metodo contraccettivo altamente efficace dal momento della firma del modulo di consenso informato fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sospettati di essere allergici al gel VC005 o agli eccipienti nel gel VC005, o con ≥ 2 tipi di storia di allergia ai farmaci in passato;
  • I ricercatori ritengono che possano esserci lesioni cutanee o anomalie nei soggetti che potrebbero influenzare la valutazione del sito di somministrazione del farmaco in studio;
  • I ricercatori ritengono che i soggetti abbiano malattie cutanee clinicamente rilevanti che sono controindicate nello studio o influenzano la valutazione del sito di somministrazione, inclusi ma non limitati a psoriasi, acne, nevi displastici e cancro della pelle;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VC005
Droga: VC005
VC005 con applicazione topica locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area Sotto la Curva dal Tempo Zero all'Ultima Concentrazione Quantificabile (AUC)
Lasso di tempo: Day1, Day28
Day1, Day28
Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: Day1，Day28
Day1，Day28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Investigatori

  • Investigatore principale: Liming Wu, First People's Hospital of Hangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VC005-106

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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