Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie pro vyhodnocení bezpečnosti, farmakokinetiky a účinnosti přípravku VC005 u dospívajících pacientů s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou

9. dubna 2026 aktualizováno: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Klinická studie k posouzení bezpečnosti, farmakokinetiky a účinnosti přípravku VC005 u dospívajících pacientů s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou

Toto je jednoramenná a otevřená studie fáze I

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Hangzhou First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Při podání informovaného souhlasu je věkové rozmezí 12–18 let (včetně 12 let), bez omezení pohlaví;
  • Subjekty a jejich zákonní zástupci dobrovolně podepíší formulář informovaného souhlasu (s datem), což znamená, že subjekty byly informovány o všech relevantních částech studie;
  • Všechny ženy a všichni muži s potenciálem otěhotnět musí být ochotni používat alespoň jednu vysoce účinnou metodu antikoncepce od podepsání informovaného souhlasu až do 3 měsíců po posledním podání zkoumaného léčiva

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty podezřelé z alergie na VC005 gel nebo na pomocné látky v VC005 gelu, nebo s anamnézou ≥ 2 druhů lékové alergie v minulosti;
  • Výzkumníci se domnívají, že u subjektů mohou být kožní poranění nebo abnormality, které by mohly ovlivnit hodnocení místa podání zkoumaného léčiva;
  • Výzkumníci se domnívají, že subjekty mají klinicky relevantní kožní onemocnění, která jsou v této studii kontraindikována nebo ovlivňují hodnocení místa podání, včetně, ale nejen, psoriázy, akné, dysplastických névů a kožního karcinomu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VC005
Lék: VC005
VC005 s lokální topickou aplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod křivkou od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUC)
Časové okno: 1. den, 28. den
1. den, 28. den
Špičková plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Den 1, Den 28
Den 1, Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liming Wu, First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VC005-106

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida (AD)

Klinické studie na VC005

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit