Étude clinique pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité du VC005 chez des sujets adolescents atteints de dermatite atopique légère à modérée

Critères d'inclusion :

• Lors de la prise du consentement éclairé, la tranche d'âge est de 12 à 18 ans (y compris 12 ans), sans restriction de sexe ;
• Les sujets et leurs tuteurs signent volontairement un formulaire de consentement éclairé (daté), indiquant que les sujets ont été informés de toutes les parties pertinentes de l'étude ;
• Toutes les femmes et tous les hommes ayant un potentiel de procréation doivent être disposés à utiliser au moins une méthode de contraception hautement efficace à partir du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 3 mois après la dernière administration du médicament à l'étude

Critères d'exclusion :

• Sujets suspectés d'être allergiques au gel VC005 ou aux excipients du gel VC005, ou avec ≥ 2 types d'antécédents d'allergie médicamenteuse dans le passé ;
• Les chercheurs estiment qu'il peut y avoir des lésions cutanées ou des anomalies chez les sujets qui pourraient affecter l'évaluation du site d'administration du médicament à l'étude ;
• Les chercheurs estiment que les sujets ont des maladies cutanées cliniquement pertinentes qui sont contre-indiquées dans l'étude ou affectent l'évaluation du site d'administration, y compris mais sans s'y limiter : le psoriasis, l'acné, les naevus dysplasiques et le cancer de la peau ;