Klinisk studie för att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och effekt av VC005 hos ungdomar med mild till måttlig atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

• Vid informerat samtycke är åldersintervallet 12–18 år (inklusive 12 år), utan könstillhörighetsbegränsningar;
• Deltagarna och deras vårdnadshavare frivilligt undertecknar ett informerat samtyckesformulär (daterat), vilket indikerar att deltagarna har informerats om alla relevanta delar av studien;
• Alla kvinnor och alla män med befruktningspotential måste vara villiga att använda minst en mycket effektiv preventivmetod från tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret fram till 3 månader efter den senaste administreringen av forskningsläkemedlet

Exklusionskriterier:

• Deltagare misstänkta för allergi mot VC005 gel eller mot hjälpämnen i VC005 gel, eller med ≥ 2 typer av läkemedelsallergihistorik tidigare;
• Forskarna anser att det kan finnas hudskador eller avvikelser hos deltagarna som kan påverka utvärderingen av administreringsplatsen för forskningsläkemedlet;
• Forskarna anser att deltagarna har kliniskt relevanta hudåkommor som är kontraindicerade i studien eller påverkar utvärderingen av administreringsplatsen, inklusive men inte begränsat till psoriasis, akne, dysplastiska födelsemärken och hudcancer;