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Estudo Clínico para Avaliar a Segurança, Farmacocinética e Eficácia do VC005 em Adolescentes com Dermatite Atópica Ligeira a Moderada

9 de abril de 2026 atualizado por: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
Este é um estudo de braço único e de etiqueta aberta de fase I

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Hangzhou First People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • No momento de dar o consentimento informado, a faixa etária é de 12-18 anos (incluindo 12 anos), sem restrições de género;
  • Os participantes e os seus tutores assinam voluntariamente um formulário de consentimento informado (datado), indicando que os participantes foram informados de todas as partes relevantes do estudo;
  • Todas as mulheres e todos os homens com potencial para conceber devem estar dispostos a usar pelo menos um método de contraceção altamente eficaz desde o momento da assinatura do formulário de consentimento informado até 3 meses após a última administração do medicamento em investigação

Critérios de Exclusão:

  • Participantes suspeitos de serem alérgicos ao gel VC005 ou a excipientes no gel VC005, ou com história de alergia a ≥ 2 tipos de medicamentos no passado;
  • Os investigadores consideram que podem existir lesões ou anomalias cutâneas nos participantes que possam afetar a avaliação do local de administração do medicamento em investigação;
  • Os investigadores consideram que os participantes têm doenças cutâneas clinicamente relevantes que são contraindicadas no estudo ou que afetam a avaliação do local de administração, incluindo, mas não limitado a, psoríase, acne, nevos displásicos e cancro de pele;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VC005
VC005 com aplicação tópica local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área Sob a Curva desde o Tempo Zero até à Última Concentração Quantificável (AUC)
Prazo: Dia 1,Dia 28
Dia 1,Dia 28
Concentração Plasmática Máxima (Cmax)
Prazo: Dia 1, Dia 28
Dia 1, Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Liming Wu, First People's Hospital of Hangzhou

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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