Клиническое исследование по оценке безопасности, фармакокинетики и эффективности VC005 у подростков с легкой и средней степенью тяжести атопического дерматита

Критерии включения:

• При предоставлении информированного согласия возрастной диапазон составляет 12–18 лет (включая 12 лет) без ограничений по полу;
• Субъекты и их законные представители добровольно подписывают форму информированного согласия (с датой), что свидетельствует о том, что субъекты были проинформированы обо всех соответствующих аспектах исследования;
• Все женщины и все мужчины с потенциалом к зачатию должны быть готовы использовать по крайней мере один высокоэффективный метод контрацепции с момента подписания формы информированного согласия до 3 месяцев после последнего введения исследуемого препарата

Критерии исключения:

• Субъекты с подозрением на аллергию к гелю VC005 или вспомогательным веществам в геле VC005, либо с историей аллергии на ≥ 2 вида лекарственных препаратов в прошлом;
• Исследователи полагают, что у субъектов могут быть кожные повреждения или аномалии, способные повлиять на оценку места введения исследуемого препарата;
• Исследователи полагают, что у субъектов имеются клинически значимые кожные заболевания, являющиеся противопоказанием для исследования или влияющие на оценку места введения, включая, но не ограничиваясь: псориаз, акне, диспластические невусы и рак кожи;