Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerhed, farmakokinetik og effekt af VC005 hos unge med mild til moderat atopisk dermatitis

9. april 2026 opdateret af: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Klinisk undersøgelse for at evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og effekten af VC005 hos unge med mild til moderat atopisk dermatitis

Dette er en enkeltarmet, åben etiket fase I-studie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Hangzhou First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved informeret samtykke er aldersintervallet 12-18 år (inklusive 12 år) uden kønsrestriktioner;
  • Deltagerne og deres værger underskriver frivilligt et informeret samtykkeskema (dateret), hvilket angiver, at deltagerne er blevet informeret om alle relevante dele af undersøgelsen;
  • Alle kvinder og alle mænd med potentiale for at blive gravide skal være villige til at bruge mindst en meget effektiv præventionsmetode fra tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykkeskema indtil 3 måneder efter sidste administration af undersøgelseslægemidlet

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere mistænkt for at være allergiske over for VC005 gel eller hjælpestoffer i VC005 gel, eller med ≥ 2 typer lægemiddelallergihistorik tidligere;
  • Forskerne mener, at der kan være hudskader eller unormaliteter hos deltagerne, som kan påvirke evalueringen af administrationsstedet for undersøgelseslægemidlet;
  • Forskerne mener, at deltagerne har klinisk relevante hudsygdomme, der er kontraindicerede i undersøgelsen eller påvirker evalueringen af administrationsstedet, herunder men ikke begrænset til psoriasis, acne, dysplastiske nævi og hudkræft;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VC005
Medicin: VC005
VC005 med lokal topikal anvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUC)
Tidsramme: Dag 1, Dag 28
Dag 1, Dag 28
Spidsplasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Dag 1, Dag 28
Dag 1, Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liming Wu, First People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VC005-106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis (AD)

Kliniske forsøg med VC005

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner