Klinisk studie for å evaluere sikkerhet, farmakokinetikk og effekt av VC005 hos unge personer med mild til moderat atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Ved informert samtykke er aldersspennet 12–18 år (inkludert 12 år), uten kjønnsbegrensninger;
• Forsøkspersonene og deres foresatte signerer frivillig et informert samtykkeskjema (datert), noe som indikerer at forsøkspersonene har blitt informert om alle relevante deler av studien;
• Alle kvinner og alle menn med potensial for befruktning må være villige til å bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode fra signeringstidspunktet for det informerte samtykkeskjemaet til 3 måneder etter siste administrering av forsøkslegemiddelet

Eksklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner mistenkt for å være allergiske mot VC005 gel eller mot hjelpestoffer i VC005 gel, eller med ≥ 2 typer legemiddelallergihistorikk tidligere;
• Forskerne mener at det kan være hudskader eller unormaliteter hos forsøkspersonene som kan påvirke vurderingen av administreringsstedet for forsøkslegemiddelet;
• Forskerne mener at forsøkspersonene har klinisk relevante hudsykdommer som er kontraindicert i studien eller påvirker vurderingen av administreringsstedet, inkludert, men ikke begrenset til, psoriasis, akne, dysplastiske føflekker og hudkreft;