Kliininen tutkimus VC005:n turvallisuuden, farmakokinetiikan ja tehon arvioimiseksi lievästä keskivaikeaan atopiseen dermatitiitin sairastavilla nuorilla potilailla

Osallistumiskriteerit:

• Valtuutuksen antamisen aikaan ikäalue on 12–18 vuotta (mukaan lukien 12-vuotiaat), sukupuolirajoituksia ei ole;
• Koehenkilöt ja heidän huoltajansa allekirjoittavat vapaaehtoisesti valtuutussopimuksen (päivätty), mikä osoittaa, että koehenkilöt on tiedotettu tutkimuksen kaikista asiaankuuluvista osista;
• Kaikkien naisten ja kaikkien hedelmällisten miesten on oltava halukkaita käyttämään vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisykeinoa valtuutussopimuksen allekirjoitushetkestä lähtien aina tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen antamisen jälkeen kolmeen kuukauteen

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joiden epäillään olevan allergisia VC005-geelille tai VC005-geelin apuaineille tai joilla on ≥ 2 erilaista lääkeallergiahistoriaa menneisyydessä;
• Tutkijat uskovat, että koehenkilöillä saattaa olla ihovaurioita tai poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuslääkkeen annostelupaikan arviointiin;
• Tutkijat uskovat, että koehenkilöillä on kliinisesti merkittäviä ihosairauksia, jotka ovat tutkimuksessa vasta-aiheisia tai vaikuttavat annostelupaikan arviointiin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen psoriaasiin, akneen, dysplastisiin syntymiin ja ihosyöpään;