열린 상처 회복을 위한 치료용 전기치료 드레싱(HERO) (HERO)

효과적인 상처 치유를 위해서는 세균 부담을 관리하는 것이 필요합니다. 다제내성 세균 감염의 증가로 인해 군사 상처는 매우 복잡합니다. FDA 승인 상업용 일회용 무선 전기치료 드레싱 직물은 상처 환경의 삼출액이 있는 상태에서 낮은 전기장을 생성할 수 있습니다. 상처 미세환경에서 생성되는 미량의 초과산화물 음이온 라디칼과 함께 생성된 전기장은 부피가 큰 드레싱의 부담 없이 향상된 상처 치유를 초래하는 살균 및 치유 촉진 신호 연쇄 반응을 시작합니다.

28 ± 2일 동안 총 5회 방문이 있을 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며: 한 그룹은 표준 치료(SOC) 드레싱을 받고 다른 그룹은 바이오일렉트릭 밴드를 받게 됩니다. 드레싱 교체 간격은 참가자가 무작위로 배정된 그룹과 상처의 삼출 정도에 따라 달라집니다.

연구 의사는 인구통계학적 데이터(예: 연령, 성별, 인종); 일반 의료 기록; 그리고 원인, 크기, 위치, 지속 기간 및 총 외상성 상처 수와 같은 대상 상처 데이터를 수집할 것입니다. 신체 기능과 건강 상태를 평가하기 위해 표준 치료 임상 검사 결과(전혈구 수, 간 및 신장 기능, 염증 유무 및 수준)도 수집될 것입니다. 이 연구를 위해 혈액은 채취되지 않습니다.

생체 징후(체온, 호흡수, 심박수, 혈압, 혈중 산소 수준)가 측정될 것입니다. 의사는 또한 연구 상처의 감염 징후(발적, 열감, 부종, 배액, 변색, 취약한 육아 조직, 악취, 괴사, 농포/수포/종기)를 살펴볼 것입니다. 참가자들은 부상 당시와 비교한 통증 경험에 대해 질문을 받을 것입니다.

각 연구 시점에서 표준 연구 지침에 따라 연구 상처 도말 검체가 수집될 것입니다(상처가 치유되지 않는 경우). 연구 팀원은 멸균 염화나트륨 용액을 사용하여 상처를 청소한 후, 멸균 면봉을 상처의 작은 부분에 부드럽게 회전시켜 검체를 수집할 것입니다. 수집된 모든 상처 도말 검체는 우크라이나 내 중앙 실험실로 보내져 상처의 감염 상태를 확인하기 위해 처리될 것입니다. 상처에서 검출된 미생물은 항생제 내성과 같은 중요한 요소를 살펴보기 위해 미국의 별도 중앙 실험실에서 추가 분석될 것입니다. 연구 상처 도말 검사 및 분석 데이터 결과는 참가자나 그들의 의료 제공자와 공유되지 않을 것입니다.

각 연구 시점에서 연구 의사나 연구 팀원은 표준 스마트폰의 카메라 기능을 사용하여 연구 상처를 촬영하여 치료 전후에 변화가 있는지 확인할 것입니다. 또한 투명하고 멸균된 상처 측정 도구를 상처 위에 대어 연구 상처의 크기를 측정할 것입니다.