일상적인 중환자실 실무에서의 변환기 수평 조정 오류 - 다기관 맹검 관찰 연구
일상적인 중환자실 진료에서의 변환기 수평 오류 - 다기관 맹검 관찰 연구
침습적 압력 모니터링(동맥 카테터를 통한 동맥혈압 및 중심정맥 카테터를 통한 중심정맥압)은 중환자실에서 임상적 의사 결정의 기초입니다. 혈관수축제, 수액 요법 및 간호 중재의 처치는 정확한 측정에 의존합니다. 압력 변환기는 정수압 방식이므로, 작은 수평 조정 오차라도 임상적으로 유의한 편차(수직 오배치 1.3cm당 약 1mmHg)를 발생시킬 수 있습니다. 이러한 오류는 저혈압의 과소 평가, 불필요한 혈관수축제 증량 또는 정맥울혈의 간과와 같은 부적절한 치료로 이어질 수 있습니다.
이 전향적, 다기관, 맹검 관찰 연구는 일상적 중환자실 치료 중 변환기 수평 조정 편차를 정량화하고, 임상적으로 유의한 편차가 치료 결정과 연관되는지 평가할 것입니다. 스웨덴 베스트라예탈란드 지역의 병원에서 동맥 카테터, 중심정맥 카테터 및 진행 중인 혈관수축제 요법을 받는 성인 기계환기 중환자실 환자가 포함될 것입니다. MAP과 CVP에 대해 사전 정의된 생리학적 제로 레벨에 두 개의 맹검 기준선/센서가 배치되고 환자 모니터링 시스템에 병렬로 연결됩니다. 임상 직원이 기준 설정을 인지하지 못한 상태에서 임상 변환기 위치와 맹검 기준 레벨 간의 연속 편차(mmHg)가 8시간 동안 기록될 것입니다. MAP/CVP 관련 치료 결정(예: 혈관수축제 조정, 수액 요법 및 간호 중재)은 타임스탬프와 함께 기록됩니다.
본 연구는 일상적 중환자실 실무에서 침습적 압력 변환기 오배치의 규모와 빈도, 그리고 환자 관리와의 잠재적 관계에 대한 실제 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중환자실에서 일상적으로 시행되는 동맥압(평균 동맥압, MAP) 및 중심정맥압(CVP)의 침습적 압력 변환기 레벨링 정확도를 평가하는 전향적, 다기관, 맹검 관찰 연구입니다. 중환자실에서 기계 환기를 받고 있으며 동맥 카테터 및 중심정맥 카테터를 삽입한 상태에서 혈관수축제 치료를 받는 성인 환자를 대상으로 하며, 표준 임상 치료에 대한 프로토콜상의 변경 없이 관찰합니다.
임상 행동에 영향을 미치지 않으면서 레벨링 편차를 정량화하기 위해 기존 모니터링 시스템에 병렬 참조 측정 설정을 연결합니다. 침습적 모니터링에 사용되는 압력 돔에 두 개의 유체 충전 참조 라인을 병렬로 연결하고, 흉부 전후 직경의 절반 지점인 제4늑간 공간에서 가슴 벽에 고정하며, 각각 가슴 양쪽에 하나씩 배치합니다. 이 구성은 임상 변환기 위치와 사전 정의된 생리학적 참조 수준 사이의 수직 편차(mmHg)를 지속적으로 추정할 수 있게 합니다. 측면 체위 시에는 두 참조 라인의 중간점을 기준으로 편차를 계산합니다. 참조 라인은 드레싱으로 덮어 임상 직원이 참조 수준을 알지 못하도록 맹검 상태를 유지합니다.
각 참가자에 대해 8시간 모니터링 기간 동안 생리학적 파형 및 계산된 편차를 지속적으로 기록합니다. 동시에, MAP 또는 CVP 해석에 의해 영향을 받을 수 있는 치료 조치(혈관수축제 적정 투여, 체액 투여 또는 제거, 체위 또는 변환기 조작과 관련된 간호 중재 포함)를 타임스탬프와 함께 문서화하여 시간적 연관성 분석을 가능하게 합니다. 편차 및 임상 반응 해석을 지원하기 위해 관련 상황 변수를 수집합니다.
데이터 품질은 사전 정의된 측정 절차, 연속 디지털 파형 획득, 참조 및 임상 신호 동기화, 신호 무결성 사후 검토를 통해 보장됩니다. 기술적 인공물 또는 신호 손실의 영향을 받은 기간은 사전 정의된 기준에 따라 표시됩니다. 기술적 오류로 인해 누락되었거나 해석 불가능하거나 유효하지 않은 데이터 세그먼트는 결측치로 처리하여 대체 없이 분석에서 제외합니다.
본 연구는 일상적인 중환자실 치료 중 발생하는 침습적 압력 변환기 오정렬의 규모와 빈도를 정량화하고, 임상적으로 관련된 편차가 동시에 이루어진 치료 결정과 연관되는지 탐색하여 환자 안전 및 품질 개선 활동에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl Sjödin, PhD student
- 전화번호: +46313421096
- 이메일: carl.sjodin@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Lotta Johansson, PhD
- 전화번호: 0708199664
- 이메일: lotta.k.johansson@vgregion.se
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Carl Sjödin, PhD student
- 전화번호: +46313421096
- 이메일: carl.sjodin@vgregion.se
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Skövde, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Skaraborgs Sjukhus
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연락하다:
- Fredrika Sundberg, PhD
- 전화번호: +46722047984
- 이메일: fredrika.sundberg@vgregion.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 중환자실 입원
- 기계적 환기 중
- 평균 동맥압 측정을 위한 동맥 카테터
- 중심정맥압 측정을 위한 중심정맥 카테터
- 진행 중인 혈관수축제 치료
제외 기준:
- 심한 혈역학적 또는 호흡기 불안정
- 측와위에 대한 금기사항
- 예상 생존 기간 <24시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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침습적 혈압 모니터링 코호트
일상적인 침습적 동맥 혈압 및 중심정맥압 모니터링을 받는 기계적 환기 중인 성인 중환자실 환자.
압력 변환기 위치 및 관련 압력 편차는 임상 치료를 변경하지 않고 가림 처리된 기준 센서를 사용하여 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP 및 CVP에 대한 변환기 위치의 평균 편차
기간: 맹검 참조 모니터링 시작 후 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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임상 트랜스듀서 위치와 블라인드 기준 제로점 사이의 연속 편차(mmHg).
연속(mmHg).
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맹검 참조 모니터링 시작 후 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 관련된 편차의 빈도
기간: 눈가림된 참조 모니터링 시작 후 동일한 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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2 mmHg (CVP) 또는 5 mmHg (MAP) 이상 편차가 발생한 모니터링 시간의 비율(%)
총 모니터링 시간의 백분율.
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눈가림된 참조 모니터링 시작 후 동일한 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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편차와 치료 결정 간의 연관성
기간: 8시간 연속 모니터링 기간 동안, 편차 감지 후 5분 이내에 치료 결정을 평가함
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편차 크기와 치료 결정(혈압상승제 조정, 체액요법, 간호 중재) 간의 관계.
이분형 결과(결정 예/아니오), 회귀 분석.
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8시간 연속 모니터링 기간 동안, 편차 감지 후 5분 이내에 치료 결정을 평가함
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병원 및 중환자실(ICU) 전문 분야 간 편차 크기와 빈도의 차이.
기간: 블라인드 참조 모니터링 시작 후 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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병원 및 중환자실 전문 분야 간 편차 크기와 빈도의 차이.
연속적(mmHg), 범주형(임계값 이상 %).
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블라인드 참조 모니터링 시작 후 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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혈역학적 맥락에서의 이탈
기간: 기준 시점 및 이후 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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편차 크기와 동시 환자 상태(SOFA, MAP, CVP, CO, SVR, 체온) 간의 연관성.
연속 변수 및 범주형 변수.
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기준 시점 및 이후 8시간 연속 모니터링 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lotta Johansson, PhD, Sahlgrenska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Cecconi, M., et al., Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med, 2014. 40(12): p. 1795-815. 2. Vincent, J.L., Critical care - where have we been and where are we going? New England Journal of Medicine, 2013. 369(19): p. 1839-1841. 3. Vincent, J.L. and D. De Backer, Circulatory shock. New England Journal of Medicine, 2013. 369(18): p. 1726-1734. 4. Giusti, G.D., Critical care nurses' perspectives on cardiac monitoring: barriers and training needs. BMC Nursing, 2024. 23: p. 742. 5. Alastalo, T.T., Critical care nurses' observational skills in detecting early patient deterioration. Intensive and Critical Care Nursing, 2017. 43: p. 97-103. 6. Magder, S., Right Atrial Pressure in the Critically Ill: How to Measure, What Is the Value, What Are the Limitations? Chest, 2017. 151(4): p. 908-916. 7. Sjödin, C., S. Sondergaard, and L. Johansson, Variability in alignment of central venous pressure transducer to physiologic reference point in the intensive care unit-A descriptive and correlational study. Aust Crit Care, 2019. 32(3): p. 213-217. 8. Figg, K.K. and E.C. Nemergut, Error in central venous pressure measurement. Anesth Analg, 2009. 108(4): p. 1209-11. 9. Oh, C., et al., Errors in pressure measurements due to changes in pressure transducer levels during adult cardiac surgery: a prospective observational study. BMC Anesthesiol, 2023. 23(1): p. 8. 10. Jacobs, K., et al., Accuracy of intra-arterial line transducer levelling practice in a general intensive care unit. Aust Crit Care, 2024. 37(1): p. 51-57.
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-06578-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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