Transducer-nivåfeil i daglig intensivpraksis - En multikenter blindet observasjonsstudie

Dette er en prospektiv, multicenter, blindet observasjonsstudie som evaluerer nøyaktigheten av nivåjustering for invasive trykksensorer for arterielt trykk (gjennomsnittlig arterielt trykk, MAP) og sentralt venøst trykk (CVP) under rutinemessig intensivbehandling. Voksne, mekanisk ventilert intensivpasienter med inneliggende arteriekanyle og sentral venekanyle som får vasopressorterapi, observeres uten protokollpålagte endringer i standard klinisk behandling.

For å kvantifisere nivåavvik uten å påvirke klinisk atferd, kobles et parallelt referansemåleoppsett til det eksisterende overvåkingssystemet. To væskefylte referanselinjer kobles parallelt til trykkdomen som brukes til invasiv overvåking og festes til brystveggen i det fjerde mellomribberommet på halvparten av den anteroposteriore thorakale diameteren, én på hver side av brystet. Denne konfigurasjonen muliggjør kontinuerlig estimering av vertikalt avvik (mmHg) mellom den kliniske sensoren posisjon og et forhåndsdefinert fysiologisk referansenivå. Under laterale stillinger beregnes avvik ved å bruke midtpunktet mellom de to referanselinjene som referanse. Referanselinjene dekkes med bandasjer for å opprettholde blinding av klinisk personell for referansenivåene.

Fysiologiske bølgeformer og beregnede avvik registreres kontinuerlig over en 8-timers overvåkingsperiode for hver deltaker. Samtidig dokumenteres behandlingstiltak som trolig påvirkes av tolkning av MAP eller CVP (inkludert vasopressortitrering, væsketilførsel eller -fjerning, og sykepleieintervensjoner knyttet til posisjonering eller sensorhåndtering) med tidsstempler for å muliggjøre temporale assosiasjonsanalyser. Relevante kontekstuelle variabler samles inn for å støtte tolkning av avvik og kliniske responser.

Datakvalitet sikres gjennom forhåndsdefinerte måleprosedyrer, kontinuerlig digital bølgeforminnsamling, synkronisering av referanse- og kliniske signaler, og etterfølgende gjennomgang av signalintegritet. Perioder påvirket av tekniske artefakter eller signaltap merkes i henhold til forhåndsdefinerte kriterier. Datasegmenter som mangler, er ufortolkbare eller ugyldige på grunn av teknisk feil behandles som manglende og utelates fra analyser, uten imputering.

Studien er designet for å kvantifisere omfanget og hyppigheten av feiljustering av invasive trykksensorer under rutinemessig intensivbehandling, og for å undersøke om klinisk relevante avvik er assosiert med samtidige behandlingsbeslutninger, med mål om å bidra til pasientsikkerhet og kvalitetsforbedringstiltak.