Transducer-nivelleringsfouten in de dagelijkse IC-praktijk - Een multicenter geblindeerde observationele studie

Dit is een prospectieve, multicenter, geblindeerde observationele studie die de nauwkeurigheid evalueert van het waterpassen van invasieve druksensoren voor arteriële druk (gemiddelde arteriële druk, MAP) en centrale veneuze druk (CVP) tijdens routinematige intensive care. Volwassen, mechanisch geventileerde ICU-patiënten met een geïmplanteerde arteriële katheter en centrale veneuze katheter die vasopressortherapie ontvangen, worden geobserveerd zonder enige protocollair voorgeschreven veranderingen aan de standaard klinische zorg.

Om waterpasafwijkingen te kwantificeren zonder klinisch gedrag te beïnvloeden, wordt een parallel referentiemeetopstelling aangesloten op het bestaande monitoringsysteem. Twee vloeistofgevulde referentielijnen worden parallel aangesloten op de drukkoepel die wordt gebruikt voor invasieve monitoring en worden bevestigd aan de borstwand ter hoogte van de vierde intercostale ruimte op de helft van de anteroposterieure thoracale diameter, één aan elke zijde van de borst. Deze configuratie maakt continue schatting mogelijk van de verticale afwijking (mmHg) tussen de klinische sensorpositie en een vooraf gedefinieerd fysiologisch referentieniveau. Tijdens zijligging wordt de afwijking berekend met het middelpunt tussen de twee referentielijnen als referentie. Referentielijnen worden afgedekt met verband om te voorkomen dat klinisch personeel de referentieniveaus kan zien.

Fysiologische golfvormen en berekende afwijkingen worden continu geregistreerd gedurende een monitoringperiode van 8 uur voor elke deelnemer. Parallel worden behandelingsacties die plausibel beïnvloed worden door interpretatie van MAP of CVP (inclusief titratie van vasopressoren, toediening of verwijdering van vocht, en verpleegkundige interventies gerelateerd aan positionering of sensorhantering) gedocumenteerd met tijdstempels om temporele associatieanalyses mogelijk te maken. Relevante contextuele variabelen worden verzameld om de interpretatie van afwijkingen en klinische responsen te ondersteunen.

Datakwaliteit wordt gewaarborgd door vooraf gedefinieerde meetprocedures, continue digitale golfvormacquisitie, synchronisatie van referentie- en klinische signalen, en post-hoc beoordeling van signaalintegriteit. Perioden die beïnvloed worden door technische artefacten of signaalverlies worden gemarkeerd volgens vooraf gedefinieerde criteria. Datasegmenten die ontbreken, oninterpreteerbaar zijn of ongeldig zijn door technisch falen, worden behandeld als ontbrekend en uitgesloten van analyses, zonder imputatie.

De studie is ontworpen om de omvang en frequentie van invasieve druksensormisalignering tijdens routinematige ICU-zorg te kwantificeren en te onderzoeken of klinisch relevante afwijkingen geassocieerd zijn met gelijktijdige behandelbeslissingen, met als doel patiëntveiligheid en kwaliteitsverbeteringsinitiatieven te informeren.